深圳2026年1月16日 /美通社/ — 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業希格生科（Signet Therapeutics）宣佈其與晶泰科技合作發現的第二條創新藥管線 SIGX2649 已完成臨床前研究，即將向中、美監管機構同步提交新藥臨床試驗（IND）申請，相關數據將亮相2026 年美國癌症研究協會年會（AACR Annual Meeting）。SIGX2649 是一款潛在首創新藥（first-in-class）或同類最優（best-in-class）的泛 TEAD 抑制劑，在實體瘤治療領域有廣泛的藥物市場。繼全球首款瀰漫性胃癌靶向藥 SIGX1094 進入臨床 I 期後，這是晶泰科技與希格生科合作的第二條創新藥管線開啟臨床申報。未來，晶泰科技有權獲得該管線商業化收益最高達兩位數的可觀比例分成。接連兩條管線達成里程碑，充分展現了晶泰科技平台持續產出管線資產的研發突破能力，並進一步印證了 「AI+類器官」 研發範式的臨床轉化效率。

TEAD 抑制劑作為靶向 Hippo 通路的核心靶點，在間皮瘤、肝癌、肺癌等實體瘤治療中具有廣闊前景，其研發近年來成為腫瘤治療領域的新熱點。實體瘤約佔全部腫瘤發病的90%，2024年全球市場規模達2269.7億美元，預計2032年將突破5324.8億美元。然而，TEAD蛋白家族存在四種功能與表達模式各異的亞型，其抑制劑需在強效抑制與安全性間取得平衡，全球範圍內尚無上市藥物，進展最快的 TEAD 抑制劑尚處於Ⅰ期臨床階段。

SIGX2649 是晶泰科技與希格生科基於 「AI+類器官」 合作研發的泛 TEAD 抑制劑。臨床前數據顯示，SIGX2649 能有效地抑制四種 TEAD 亞型，並促進轉錄抑制因子 VGLL4 與 TEAD 的結合，實現「雙重阻斷」。基於這一差異化的機制，SIGX2649 相較於其他 TEAD 抑制劑擁有更強的抗腫瘤活性，且腎靶向毒性顯著更低：在多種體外腫瘤模型中，SIGX2649均顯示出優異的抗增殖活性；在體內模型中，它表現出強大的抗腫瘤功效、良好的藥代動力學特性。這些優勢使 SIGX2649 有望成為 Hippo 通路領域的 first-in-class/best-in-class 靶向藥物，並有機會通過罕見腫瘤適應症的開發獲得優先評審政策支持，從而加速完成臨床試驗，為存在巨大未滿足臨床需求的特殊實體瘤患者帶來新的治療希望。此外，在與 RAS 通路抑制劑聯用時，SIGX2649 在 KRAS 突變實體瘤中引發了顯著的協同效應，展現出更廣泛的藥物聯用潛力。

在 SIGX2649 的藥物發現中，晶泰科技依托其 AI+ 機器人的智能藥物研發平台，聯合希格生科的類器官模型技術，高效協同藥物理性設計與更接近人體真實環境的藥效評估，為找到活性優越、結構新穎、臨床成功率更高的藥物分子奠定核心基礎。

項目進程中，晶泰科技首先通過其 AI 平台生成百萬量級靶向 TEAD 蛋白的活性分子庫，並借助高精度計算化學工具，對分子的活性、亞型選擇性、結構新穎性及可合成性等關鍵性質進行多維度計算評估，快速完成類藥分子庫從百萬級到百級的精準收斂。在此基礎上，結合希格生科類器官模型開展高效篩選，晶泰科技成功獲得多類針對不同亞型活性優異、分子骨架新穎的先導化合物。通過多輪物理模型與 AI 模型結合的 ADMET 性質評估及迭代優化，晶泰科技構建了活性、成藥性兼具且亞型選擇性多樣化的候選分子庫。最終經系統的體內藥效學與安全性驗證，確定泛 TEAD 抑制劑 SIGX2649 為臨床前候選化合物（PCC）。

此前，晶泰科技與希格生科合作的首個管線 SIGX1094 憑借其突破性潛力，已獲得「醫藥界諾貝爾獎」蓋倫獎（Prix Galien）提名並進入 I 期臨床。作為全球領先的 AI 藥物研發引擎，晶泰科技通過 SIGX1094、SIGX2649 等合作研發管線的連續成功，持續驗證了其 AI+ 機器人藥物研發平台的臨床轉化與商業變現能力。未來，公司將進一步發揮已獲驗證的平台優勢，廣泛參與全球創新藥的研發進程，驅動更多高潛力管線的源頭創新，助力合作夥伴加速開發具有市場潛力與差異化競爭力的創新藥物，持續為產業各方創造價值。

關於希格生科 

希格生科是全球 「類器官+AI」 藥物研發模式的先行者，是深圳市專精特新企業，並獲得國家高新技術企業認定。公司最初誕生於哈佛大學校園，於 2020 年底正式落地深圳，至今已完成近 3 億元的融資及項目資助。目前公司具有四條藥物管線，首條管線開發全球首款瀰漫性胃癌靶向藥 SIGX1094，先後獲得了美國 FDA 和中國 NMPA 的 IND 批件，並獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定及快速通道認定，已邁入一期臨床試驗階段。

希格不僅是 Signet 的音譯，而且秉承 「希冀滿懷，格物致知」 的願景，公司利用接近病人基因組學特徵的類器官疾病模型在藥效評價及新靶點發現中的關鍵作用，結合 AI 人工智能篩選、合成和優化小分子化合物，開發 first-in-class 創新靶向藥。2025 年 4 月，美國 FDA 正式發佈聲明，明確支持類器官和 AI 技術逐步替代傳統動物實驗，充分驗證了其技術佈局的前瞻性與科學性。

關於晶泰科技

晶泰科技（「XtalPi Holdings Limited」，股份簡稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學院的物理學家於 2015 年創立，是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅動的創新型研發平台。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結合的方式，為製藥及材料科學（包括農業技術、能源及新型化學品以及化妝品）等產業的全球和國內公司提供藥物及材料科學研發解決方案及服務。

成都2026年1月16日 /美通社/ — 2026年1月12日至15日，第 44 屆摩根大通醫療健康年會（JPMHC）在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）總裁兼首席執行官葛均友博士受邀出席會議，並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講，集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果，並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。

自 2012 年創新啟程以來，科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者，構建了差異化的技術平台與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物（ADC）及新型偶聯藥物（DC）技術平台 OptiDC™，公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發，形成了治療多瘤種的梯度式管線布局。目前，科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊^®）與博度曲妥珠單抗（舒泰萊^®）兩款 ADC 藥物上市，覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症；另有 9 款經獨特設計的 ADC 及新型 DC 藥物處於臨床階段，涵蓋雙特異性 ADC、放射性核素偶聯藥物（RDC）等前沿方向。面向乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤這些國內高發瘤種，公司已啟動 9 項關鍵性研究，同時針對婦科腫瘤的多項 II 期臨床研究也在穩步推進。此外，公司亦布局了多個非 DC 藥物研發管線，並將適應症進一步拓展至非腫瘤領域。

過去一年，科倫博泰有多項研究成果亮相國際學術會議並發表於權威期刊：3 項入選美國臨床腫瘤學會（ASCO）口頭報告、3 項入選歐洲腫瘤內科學會（ESMO）最新突破性摘要（LBA）並作口頭報告。其中，蘆康沙妥珠單抗 OptiTROP-Lung04 研究（針對 TKI 治療後進展的 EGFR 突變非小細胞肺癌（NSCLC））結果在 ESMO 主席論壇環節重磅發布，並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》，彰顯其在全球範圍內的學術與臨床價值。

而在商業化層面，科倫博泰已形成具有競爭力的首批產品矩陣。核心產品 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗在中國獲批 3 項適應症，包括二線及以上三陰性乳腺癌、二線 / 三線 EGFR 突變 NSCLC；HER2 ADC 博度曲妥珠單抗於去年獲批二線及以上 HER2 陽性乳腺癌，成為該適應症首款上市的國產 HER2 ADC；此外，用於治療 RAS 野生型結直腸癌的 EGFR 單抗西妥昔單抗 N01（達泰萊^®）以及用於治療鼻咽癌的 PD-L1 單抗塔戈利單抗（科泰萊^®）均實現了商業化；另有一款小分子 RET 抑制劑 A400 預計年內獲批上市，屆時將在國內形成 5 款商業化產品組合。目前，公司已有 3 款商業化產品共 5 項適應症納入國家醫保，進一步惠及廣大腫瘤患者。

深耕國內市場的同時，科倫博泰也在積極拓展海外版圖，已與默沙東（MSD）、Ellipses、Windward Bio 及 Crescent Biopharma 建立深度合作，最大化管線價值和企業價值。其中，默沙東圍繞蘆康沙妥珠單抗佈局了 16 項全球 III 期臨床。

臨床與商業化的雙重突破，源於公司對創新研發的持續投入。經過在 ADC 領域十餘年的積累，科倫博泰自主打造的 OptiDC™平台可對候選藥物進行差異化的設計，結合特定靶點或靶向機制採用最合適的 Payload-linker 策略，以平衡療效和安全性。另外，公司正採用「多管齊下」的創新戰略不斷升級平台能力，通過新靶點、新載荷及多種偶聯技術，拓展腫瘤及非腫瘤領域的應用邊界。

展望未來，科倫博泰將通過五大發展策略夯實研發、技術、平台與運營根基，並推進全球化戰略升級，提升自身在海外市場產品開發、註冊以及商業化能力，進而向世界一流水平的生物製藥公司邁進。

演講材料請參見公司官網「投資者關係-投資者日曆」頁面，您可訪問網站瞭解更多詳情。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有 30 餘個重點創新藥項目，其中 4 個項目已獲批上市，1 個項目處於 NDA 階段，10 餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有 ADC 及新型 DC 平台 OptiDC™，已有 2 個 ADC 項目獲批上市，多個 ADC 或新型 DC 產品處於臨床或臨床前研究階段。更多資訊請訪問官網https://kelun-biotech.com/。