台北2021年12月13日 /美通社/ — 由於壓力容器因常處於高壓、高溫或極低溫狀態下，一旦控制失當極易造成很大災害事故，因此世界各國對於壓力容器的設計與製造均有嚴格的規定，以確保公共安全。即使從國外進口之鍋爐或特定類別的壓力容器，申請當地安裝檢查時亦應依當地法規檢附國外製造之相關檢驗證明。近日德國萊因領先取得TAF認證的ISO 17020鍋爐及壓力容器檢驗資格，可提供廠商符合新加坡MOM規定之外國製造檢驗服務。

ISO 17020 是檢驗機構 (Inspection Body) 認證，確認檢驗機構是否具備實施特定檢驗的工作能力。 而MOM是新加坡人力部 (Ministry of Manpower) 的簡稱，負責新加坡勞動力管理政策制定，壓力容器的註冊亦在其管轄範圍。對於要在新加坡使用的指定壓力容器類別，都必須向MOM進行註冊方能使用。在海外製造的壓力容器，若要出口新加坡並向MOM註冊使用，必須取得符合其要求的檢驗報告；也就是廠商需由通過ISO 17020的壓力容器檢驗機構 (例如：德國萊因等其他合格檢驗機構)，在依據MOM規定的壓力容器法規進行相關檢驗合格後，所簽發的檢驗報告才能提供新加坡檢驗證明用。德國萊因目前即為台灣首家取得能符合新加坡MOM要求之TAF認證壓力容器檢驗機構。

除獲新加坡檢驗資格外，德國萊因也是美國機械工程師協會 (ASME) 鍋爐壓力容器的授權檢驗機構和歐盟CE驗證機構，可評估歐盟 PED／TPED／SPVD 指令、德國 AD2000、新加坡 MOM、馬來西亞 DOSH、及 ISO 9001 品質系統等。另一方面，德國萊因擁有多項歐盟建築產品 CPR 的指定驗證機構資格，例如金屬擠型材產品、金屬材料鑄件和鍛件、結構金屬連接件、螺柱、螺釘、焊接消耗品等。若壓力容器廠商同時有ASME鋼印產品及MOM認證需求，德國萊因可提供完整服務，減輕客戶的認證負擔。

上海2021年12月13日 /美通社/ –藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司，在第63屆美國血液學會（ASH）年會上，公佈了倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）用於治療復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者中的主要臨床效果。

到數據截至日2021年9月10日，共有28例復發/難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達^®的治療，並達到了至少三個月的隨訪期。

在27例可評估有效性的患者中，基於研究者評估的最佳客觀緩解率（ORR）為100%（27/27），最佳完全緩解率（CRR）為92.6%（25/27）。中位隨訪時間8.84個月，未達到中位緩解持續時間（DOR）、中位無進展生存期（PFS）及中位總生存期（OS）。

在接受倍諾達^®治療的28例患者中，所有級別及重度（≥3級）細胞因子釋放綜合征（CRS）的發生率分別為42.9%及0%，所有級別及重度（≥3級）神經毒性（NT）的發生率分別為17.9%及3.6%。

藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示：「大多數復發難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治癒、最終無法避免疾病復發或進展。倍諾達^®的這項關鍵性臨床研究，證實了它在復發難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實現較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應。我們深受這些臨床數據的鼓舞，並期待盡早將倍諾達^®的適應症拓展到復發難治性濾泡性淋巴瘤，以期造福更多患者。」

關於倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）

倍諾達^®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達^®已於2021年9月被中國國家藥品監督管理局批准用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL），成為中國首個獲批為1類生物製品的CAR-T產品。倍諾達^®是中國目前唯一一款同時獲得「重大新藥創製」專項、新藥上市申請優先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。

關於藥明巨諾

藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司。由巨諾醫療（一家百時美施貴寶的公司）和藥明康德於2016年聯合創建，藥明巨諾致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。藥明巨諾已打造了國際頂尖的細胞免疫療法的技術與產品開發平台，以及涵蓋血液及實體腫瘤、極具潛力的產品管線，以期為中國乃至全球患者帶來治癒的希望，並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：
www.jwtherapeutics.com。

前瞻性聲明

本發佈所包含的前瞻性聲明是基於管理層現有的期望和信心，會存在一定的不確定性或風險從而導致實際結果在實質上與所描述的有所區別。顯著的風險和不確定性，可能包括了以下涉及的內容，以及在公司提交給香港交易所（HKEx）的報告中予以更為全面的描述。除非另有註明，公司提供截至發佈日期當日的信息，並且明確無義務更新相關事項及其所含內容或提供任何解釋。具體內容，詳見公司官網：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/。

上海2021年12月8日 /美通社/ — 11月18日，芯訊通(SIMCom)聯合合作夥伴高通(Qualcomm)和愛立信(Ericsson)舉辦了5G網絡研討會「5G時代的工業物聯網革命」，分享了5G工業物聯網領域的最新創新成果。

5G改變了遊戲規則，使連接更快速、更穩定和更安全。5G核心網評估、測試和發佈活動在所有地理區域正日漸盛行。在製造業，工業物聯網在質量控制、可持續和綠色實踐、供應鏈可追溯性和供應鏈整體效率方面擁有巨大的潛力。

作為數字化轉型的推動者，Qualcomm Technologies一直走在最前沿，通過提供解決方案來幫助生態系統更新現有的物聯網系統，讓物聯網5G成為現實。現代物聯網的需求包括通過能夠支持長期演進(LTE)和5G連接的解決方案將有線工廠無縫過渡到無線工廠。高通315 5G物聯網調製解調器專為工業和企業應用而設計，具有卓越的千兆級性能、低功耗和熱效率功能，可實現新一代快速、強大和高性能的物聯網解決方案。

工業4.0正將操作、信息和通信技術與網絡物理系統結合，而這離不開先進的無線通信和工業物聯網服務。製造企業寄期望於5G來提供超低延遲、高帶寬和可靠的通信，從而實現智能工廠。正如愛立信所說，愛立信提供5G實驗室測試，無論企業規模如何抑或身處世界哪個角落，愛立信都能提供經濟高效、可靠且安全的連接管理和運營。

作為一家領先的模塊供應商，芯訊通與高通和愛立信有著更密切的合作。芯訊通5G模組已被用於工業物聯網領域的各種應用，如無人機、5G CPE、工業路由器和直播。芯訊通5G模組SIM8202G-M2體積超小，可應用於智能倉儲的各個環節，解決採購管理、庫存管理、訂單管理、分揀、復檢、配送、位置信息管理等各種自動化設備信息系統的整合與優化。借助5G網絡的大帶寬和短時延，倉庫操作控制和任務調度可得到有效改善，訂單處理能力也能提高一倍多。

請在https://www.simcom.com/marketing_materials.html查找視頻，觀看網絡研討會。

欲瞭解更多信息，歡迎訪問芯訊通網站：www.simcom.com

香港2021年12月13日 /美通社/ — Netflix韓國劇集《魷魚遊戲》早前備受世界注目，原來韓國除了歌影娛樂發展迅速，電商市場亦是一大焦點。

韓國，近年其中一個電商發展最迅速的市場。根據大型數據分析公司Global Data的研究顯示，因着疫情和社交距離政策的因素下，韓國的電商銷售總額在2021年達1,200億美元，預計2025年將高達2,420億美元，遠超於其他東南亞國家。韓國的科技和電商發展配套成熟，而網購亦是當地人消費習慣，不少海外電商正等候進入市場的機會。去年6月，外國開網店平台Shopify就正式宣布拓展韓國市場。

眾籌平台 拓展海外市場

大型眾籌平台眾多，如韓國的Wadiz，外國的Indiegogo和Kickstarter、台灣的嘖嘖、日本的Makuake。不少初創企業具有創新產品的點子或開發計劃，多意欲透過眾籌平台，以群眾集資（Crowdfunding）的方式，藉以開拓海外市場。一旦眾籌成功，資助者將成為顧客，繼而便可按照訂單數目，進行實物產品開發和生產，並配送到他們手上，正式啟動你在韓國的電商業務。

一般眾籌產品物流配送程序：整合平台上的訂單 > 按訂單生產 > 將產品從生產商運送到網店物流倉庫 > 由物流團隊代為處理訂單，並安排配送 > 產品送到顧客手上

然而，初創企業多專注於資金籌集和產品開發，卻無心力兼顧及規劃後期的物流。然而，倉儲、包裝、當地快遞派送、退貨安排等，都須有預先規劃，才能夠讓整個流程更順暢，同時令顧客享受良好的購物體驗。是向韓國市場，事實上，海外電商想打入韓國市場並不容易，要突破語言的障礙，同時需面對現金流和物流的挑戰。

一站式物流方案

e+Solutions早於2014年就開始發展海外物流服務，並一直擴展至不同地區，至今服務範圍包括：香港、上海、新加坡、馬來西亞、韓國、美國、英國及荷蘭等地，各處皆有自設倉庫及物流團隊。

韓國現時的網購銷售總值主要由本地網店帶動，海外網店所佔的比例較少，如商戶意欲開拓韓國市場，e+Solutions團隊提供專業的眾籌流程咨詢，將產品運送至香港或韓國的倉庫，再為企業安排配送，包括貨運報關、入倉、訂單處理、包裝、以及快遞派送，為商戶省時又省力。

早前e+Solutions就為其中一位商戶安排海外物流配送，該商戶於Wadiz成功眾籌得2.3億韓圜（約150萬港元），以資助其生產適合韓國市場的MiniBook手提電腦型號。該批電腦由e+Solutions負責物流，先由國內廠房取貨，再安排運往韓國倉庫，繼而分派快遞給予每一位顧客。

韓國網購商機因疫情彈起，預視將會持續高速增長，眾籌平台可成為初創企業拓展韓國市場的跳板。透過先測試市場對產品的反應，再進行開發，除了可降低你的營運成本外，更有助日後在韓國按階段擴大網店規模，將生意愈做愈大。

關於e+Solutions ——- 網店物流小幫手

e+Solutions 擁有完善的貨運及物流網絡，能為網店店主於全球各地提供可靠的物流解決方案。物流中心鄰近大窩口地鐵站，總面積達20,000平方呎。倉庫持有 ISO9001證書，符合國際品質管理標準。倉庫內更設有完善消防及警報系統，亦有保安人員24小時巡邏，務求所有存倉物品安全妥當。

網站：www.eplusss.com

Facebook專頁：www.facebook.com/eplussolutionshk

北京2021年12月10日 /美通社/ — 由中國東部浙江省紹興市柯橋區人民政府主辦，鑒湖旅遊度假區管委會承辦的「超·越｜鑒湖新盛景」紹興鑒湖概念規劃與方案設計國際競賽活動正式開啟，有資格參賽的單位現可報名。

根據本次競賽的線上正式公告，報名截止日期定為2022年2月18日下午4點。

此次活動項目位於紹興市柯橋區中部的鑒湖及兩岸，是柯橋城區的重要組成部分。鑒湖被譽為中國古代越地文明的母親湖，是柯橋區的核心開發地段。

本次競賽分為概念規劃和方案設計兩部分：一是概念規劃部分，即在鑒湖旅遊度假區內，以鑒湖為核心，從宏觀層面提出總體規劃理念，構建總體發展模式、落實總體空間引導，營造公共開放空間，構建多元交通體系並提出總體實施計劃，地塊佔地面積約35.4平方公里。

方案設計則要求延續各片區定位，進行城市設計，塑造各片區特有的文化空間。同時，為彰顯鑒湖特色，結合空間佈局和空間景觀塑造需要，需選擇一處進行「鑒湖之眼」門戶性地標建築概念設計。

境內外具有相關設計經驗的參賽單位均可報名參賽。允許聯合體報名，聯合體成員不得超過3家，聯合體各方不得再單獨以自己名義，或者與另外的設計機構組成聯合體參加本次競賽。本次競賽共設置950萬元總獎金池（稅前），將共入圍6家參賽單位，其中一等獎、二等獎、三等獎各1名，入圍獎3名。

– ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制劑；歐狄沃®是一款PD-1檢查點抑制劑

– 該項聯合療法研究將於2022年上半年啟動

上海和香港2021年12月13日 /美通社/ — 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司與百時美施貴寶公司達成了一項臨床合作協議，將共同開展一項旨在評估ATG-017聯合百時美施貴寶的PD-1檢查點抑制劑歐狄沃^®（納武利尤單抗）用於治療晚期實體瘤的安全性、藥代動力學和初步療效的開放性1/2期臨床研究。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「與百時美施貴寶公司達成的這項臨床合作彰顯了德琪醫藥將管線品種與不同機制療法相結合，從而探索可明顯改進腫瘤治療的新型療法的開發策略。我們很高興與百時美施貴寶公司達成這項臨床協議，並期待在2022年上半年開展這項極具潛力的聯合療法研究的患者入組工作。」

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的選擇性口服抑制劑。歐狄沃^®是一款可與活性T細胞表面的人程序性細胞死亡蛋白受體-1（PD-1）結合的抗PD-1抗體藥物。該研究基於德琪醫藥已有的臨床前數據，其中部分數據已在近期舉行的腫瘤免疫治療學會（SITC）年會上公佈。數據顯示，ERK1/2抑制劑聯合免疫檢查點抑制劑（CPI）在CPI耐藥的腫瘤模型中具有協同療效。

德琪醫藥首席醫學官Kevin Lynch博士表示：「我們相信，靶向藥物與腫瘤免疫療法的有效聯合具有巨大的治療潛力，很有可能為腫瘤治療帶來新的突破。我們認為 ATG-017具有與多種藥物聯用的潛力。在臨床前研究中，ATG-017聯合免疫檢查點抑制劑在耐藥或難治性腫瘤的小鼠模型中顯示了良好的協同作用。在這項1/2期臨床研究中，我們將對之前的發現進行臨床驗證。該研究的數據將支持後續研究的設計，如果數據積極，還將進一步揭示ATG-017聯合腫瘤免疫治療藥物的協同療效和將腫瘤由「冷」變「熱」的潛力。強效的ERK抑制可逆轉腫瘤微環境中的腫瘤抑制，並阻止由ERK介導的CPI抗藥性腫瘤復發和高度惡性腫瘤進展。這是目前腫瘤治療中一大亟待滿足的臨床需求。」

ATG-017目前正在一項用於治療攜帶RAS-MAPK通路突變患者的名為ERASER的開放性、多中心、1/2期劑量探索試驗中接受評估。該試驗包含劑量爬坡和劑量擴展兩個階段，將同時評估ATG-017單藥及聯合療法，其中PD-1檢查點抑制劑為首個組合藥物。

根據該協議，德琪醫藥將負責該臨床試驗的開展，並提供資金支持。百時美施貴寶公司將提供聯合療法的劑量爬坡和劑量擴展研究中所需的歐狄沃^®。德琪醫藥擁有ATG-017的全球商業化和開發權益。歐狄沃^®是屬於百時美施貴寶公司的商標。

關於ATG-017

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的強效、選擇性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，其作用是作為RAS-MAPK信號轉導級聯通路的終端激酶。該級聯通路調節細胞增殖等多種細胞進程。RAS-MAPK通路失調發於30% 以上的癌症患者，最為常見的變化為多個腫瘤類型的RAS或BRAF基因突變。ERK抑制劑可同時靶向RAS和BRAF突變疾病。

德琪醫藥在近期召開的2021年腫瘤免疫治療學會（SITC）年會上公佈了相關臨床前研究數據。該數據顯示，ATG-017聯合抗PD-L1單抗（阿特朱單抗）在對免疫檢查點抑制劑抗藥的小鼠腫瘤模型中達到腫瘤由「冷」至「熱」的轉化。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有15款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在美國及多個亞太市場獲得20個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已在韓國通過優先審評獲批上市。德琪醫藥將以「醫者無疆，創新永續」為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關這些因素和其他可能導致未來業績與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進一步討論，請參閱我們提交給香港證券交易所的定期報告中標題為「風險因素」的章節以及我們截至2020年12月31日的公司年報中描述的其他風險和不確定性，以及之後向香港證券交易所提交的文件。

For more information, please contact:

Investor Contacts:
Donald Lung
E-mail: [email protected]  
Mobile: +86 18420672158

PR Contacts:
Peter Qian
E-mail: [email protected]  
Mobile: +86 13062747000

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– ATG-017是一款口服的小分子ERK1/2抑制劑；歐狄沃®是一款PD-1檢查點抑制劑

– 該項聯合療法研究將於2022年上半年啟動

上海和香港2021年12月13日 /美通社/ — 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司與百時美施貴寶公司達成了一項臨床合作協議，將共同開展一項旨在評估ATG-017聯合百時美施貴寶的PD-1檢查點抑制劑歐狄沃^®（納武利尤單抗）用於治療晚期實體瘤的安全性、藥代動力學和初步療效的開放性1/2期臨床研究。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「與百時美施貴寶公司達成的這項臨床合作彰顯了德琪醫藥將管線品種與不同機制療法相結合，從而探索可明顯改進腫瘤治療的新型療法的開發策略。我們很高興與百時美施貴寶公司達成這項臨床協議，並期待在2022年上半年開展這項極具潛力的聯合療法研究的患者入組工作。」

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的選擇性口服抑制劑。歐狄沃^®是一款可與活性T細胞表面的人程序性細胞死亡蛋白受體-1（PD-1）結合的抗PD-1抗體藥物。該研究基於德琪醫藥已有的臨床前數據，其中部分數據已在近期舉行的腫瘤免疫治療學會（SITC）年會上公佈。數據顯示，ERK1/2抑制劑聯合免疫檢查點抑制劑（CPI）在CPI耐藥的腫瘤模型中具有協同療效。

德琪醫藥首席醫學官Kevin Lynch博士表示：「我們相信，靶向藥物與腫瘤免疫療法的有效聯合具有巨大的治療潛力，很有可能為腫瘤治療帶來新的突破。我們認為 ATG-017具有與多種藥物聯用的潛力。在臨床前研究中，ATG-017聯合免疫檢查點抑制劑在耐藥或難治性腫瘤的小鼠模型中顯示了良好的協同作用。在這項1/2期臨床研究中，我們將對之前的發現進行臨床驗證。該研究的數據將支持後續研究的設計，如果數據積極，還將進一步揭示ATG-017聯合腫瘤免疫治療藥物的協同療效和將腫瘤由「冷」變「熱」的潛力。強效的ERK抑制可逆轉腫瘤微環境中的腫瘤抑制，並阻止由ERK介導的CPI抗藥性腫瘤復發和高度惡性腫瘤進展。這是目前腫瘤治療中一大亟待滿足的臨床需求。」

ATG-017目前正在一項用於治療攜帶RAS-MAPK通路突變患者的名為ERASER的開放性、多中心、1/2期劑量探索試驗中接受評估。該試驗包含劑量爬坡和劑量擴展兩個階段，將同時評估ATG-017單藥及聯合療法，其中PD-1檢查點抑制劑為首個組合藥物。

根據該協議，德琪醫藥將負責該臨床試驗的開展，並提供資金支持。百時美施貴寶公司將提供聯合療法的劑量爬坡和劑量擴展研究中所需的歐狄沃^®。德琪醫藥擁有ATG-017的全球商業化和開發權益。歐狄沃^®是屬於百時美施貴寶公司的商標。

關於ATG-017

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的強效、選擇性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，其作用是作為RAS-MAPK信號轉導級聯通路的終端激酶。該級聯通路調節細胞增殖等多種細胞進程。RAS-MAPK通路失調發於30% 以上的癌症患者，最為常見的變化為多個腫瘤類型的RAS或BRAF基因突變。ERK抑制劑可同時靶向RAS和BRAF突變疾病。

德琪醫藥在近期召開的2021年腫瘤免疫治療學會（SITC）年會上公佈了相關臨床前研究數據。該數據顯示，ATG-017聯合抗PD-L1單抗（阿特朱單抗）在對免疫檢查點抑制劑抗藥的小鼠腫瘤模型中達到腫瘤由「冷」至「熱」的轉化。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有15款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，10款產品具有全球權益。德琪醫藥已在美國及多個亞太市場獲得20個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已在韓國通過優先審評獲批上市。德琪醫藥將以「醫者無疆，創新永續」為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關這些因素和其他可能導致未來業績與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進一步討論，請參閱我們提交給香港證券交易所的定期報告中標題為「風險因素」的章節以及我們截至2020年12月31日的公司年報中描述的其他風險和不確定性，以及之後向香港證券交易所提交的文件。

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人工智能慧、邊緣和與雲端運算整合計算集成、勞動力技術增強以及擴大勞動力等領域將成為被確定為工業自動化參與者產業的關鍵應用趨勢採用領域

新加坡2021年12月13日 /美通社/ — 2021年11月10日至11日，全球最大的工業自動化和數字數位轉型公司羅克韋爾洛克威爾自動化 公司(Rockwell Automation, Inc.) （NYSE: ROK）攜手PartnerNetwork™合作夥伴聯盟計畫成員企業，於得克薩斯德州休斯頓舉辦第30屆Automation Fair^®自動化（知名博覽會）活動博覽會圓滿落幕。

羅克韋爾洛克威爾自動化亞太區總裁Scott Wooldridge總結此次活動時表示，工業自動化以指數級速度發展，企業應該超越工業4.0，開始制定工業5.0的發展藍圖。

他表示：「新冠疫情加速了行產業發展，我們的產業正歷經巨大變革的非常時期。邊緣和雲端運算融合了開發環境、人工智能慧和自主化生產現已從新興技術轉向了關鍵實用的解決方案。」

遠程端連接、具有多個數字孿生的數位分身先進工程、物理實體和數字數位混合資產以及人機交互的變化加快了工業5.0時代的到來。Frost and Sullivan所發佈的一項報告，定義了工業4.0和5.0之間的差異，強調製造商可以針對以下面向做出可實現且有影響力的重要改變：

1. 客戶服務的提供
2. 超級自定義高度客製化
3. 響應性和分佈式供應鏈
4. 體驗活化激活的（交互互動性）產品
5. 人力返回工廠

Wooldridge表示：「隨著全球對技術人才的競爭愈演愈烈，羅克韋爾洛克威爾自動化旨在提供提高增加人機相互加承的系統。增強現有能力、產值最大化、以及最大限度地減少將工廠對工人在現場現場人力的依賴程度降到最低，有效提升作業效率和安全性。」

技術是驅動工業5.0的因素

技術的應用對於製造商進入工業5.0時代至關重要。本次活動中，羅克韋爾洛克威爾自動化概述了可以利用技術的四大關鍵領域：

1. 雲端、邊緣運算和軟體件的演變
2. 通用控制和整合開發環境 (Integrated Development Environment，IDE)
3. 人工智能慧原生操作管理，包括軟體件即服務(Software as a Service，SaaS)和數位字服務
4. 自主化系統和技術擴大勞動力

為了實現企業級控制，將需要具有軟件軟體定義架構和基礎硬件硬體的系統。Wooldridge指出：「這並不意味著必須更改系統的每一個部分，也不意味著現有硬件硬體即將過時。從設備到邊緣到雲端，整個過程都需要實現智能慧化。在融合環境中，控制、安全性和運動運作以集成整合的方式運行。」

Wooldridge解釋，透過打造人工智能人工智慧原生架構，運營操作管理變得更有效率。從流程建構的角度來看，人工智能人工智慧可以將系統產出轉換為重要的數據洞察，幫助簡化新一代的設計。

自動化系統轉換為自主化系統可做出更明智的決策，並拓展人類的可能性。Wooldridge說：「自主化系統是一次重新思考自主化控制系統基本原則的機會。我們能夠運用新技術強化現有的系統。」

總的來說，技術仍是強大的驅動力。Wooldridge表示：「用戶必須能夠使用並瞭解技術才能取得成功。羅克韋爾洛克威爾自動化明白，在數字位原生世界中，用戶體驗對於提供重要的創新產品和解決方案至關重要。」

直到2022年2月，Automation Fair線上影片可隨選隨放至2022年2月

今年的Automation Fair囊括100多個攤位展覽、產行業論壇和學術研討會，來自AB InBev、Bridgestone、Corteva和The Kraft Heinz Company等全球組織的知名行產業專家參與其中。深入探討網路絡安全和智能慧裝置到擴大勞動力和先進機器人等技術顛覆和機會遇。

直到2022年2月，Automation Fair線上影片可隨選隨放至2022年2月。如欲要想免費訪問參加免費虛擬線上課程會議、採訪談和展區參觀，請在此註冊。

關於洛克威爾自動化

洛克威爾自動化有限公司 (Rockwell Automation, Inc., NYSE: ROK) 為工業自動化與數位轉型的全球領導品牌。結合想像力與科技潛力，開創人類無限可能，打造高生產力與加倍永續化的世界。洛克威爾自動化總部位於威斯康辛州的密爾瓦基，旗下約有24,500名員工，致力服務遍布超過100個國家的客戶。如欲暸解更多我們如何在各工業企業中實現企業聯網 (The Connected Enterprise) 的相關資訊，請瀏覽：www.rockwellautomation.com/zh-tw.html。

人工智能慧、邊緣和與雲端運算整合計算集成、勞動力技術增強以及擴大勞動力等領域將成為被確定為工業自動化參與者產業的關鍵應用趨勢採用領域

新加坡2021年12月13日 /美通社/ — 2021年11月10日至11日，全球最大的工業自動化和數字數位轉型公司羅克韋爾洛克威爾自動化 公司(Rockwell Automation, Inc.) （NYSE: ROK）攜手PartnerNetwork™合作夥伴聯盟計畫成員企業，於得克薩斯德州休斯頓舉辦第30屆Automation Fair^®自動化（知名博覽會）活動博覽會圓滿落幕。

羅克韋爾洛克威爾自動化亞太區總裁Scott Wooldridge總結此次活動時表示，工業自動化以指數級速度發展，企業應該超越工業4.0，開始制定工業5.0的發展藍圖。

他表示：「新冠疫情加速了行產業發展，我們的產業正歷經巨大變革的非常時期。邊緣和雲端運算融合了開發環境、人工智能慧和自主化生產現已從新興技術轉向了關鍵實用的解決方案。」

遠程端連接、具有多個數字孿生的數位分身先進工程、物理實體和數字數位混合資產以及人機交互的變化加快了工業5.0時代的到來。Frost and Sullivan所發佈的一項報告，定義了工業4.0和5.0之間的差異，強調製造商可以針對以下面向做出可實現且有影響力的重要改變：

1. 客戶服務的提供
2. 超級自定義高度客製化
3. 響應性和分佈式供應鏈
4. 體驗活化激活的（交互互動性）產品
5. 人力返回工廠

Wooldridge表示：「隨著全球對技術人才的競爭愈演愈烈，羅克韋爾洛克威爾自動化旨在提供提高增加人機相互加承的系統。增強現有能力、產值最大化、以及最大限度地減少將工廠對工人在現場現場人力的依賴程度降到最低，有效提升作業效率和安全性。」

技術是驅動工業5.0的因素

技術的應用對於製造商進入工業5.0時代至關重要。本次活動中，羅克韋爾洛克威爾自動化概述了可以利用技術的四大關鍵領域：

1. 雲端、邊緣運算和軟體件的演變
2. 通用控制和整合開發環境 (Integrated Development Environment，IDE)
3. 人工智能慧原生操作管理，包括軟體件即服務(Software as a Service，SaaS)和數位字服務
4. 自主化系統和技術擴大勞動力

為了實現企業級控制，將需要具有軟件軟體定義架構和基礎硬件硬體的系統。Wooldridge指出：「這並不意味著必須更改系統的每一個部分，也不意味著現有硬件硬體即將過時。從設備到邊緣到雲端，整個過程都需要實現智能慧化。在融合環境中，控制、安全性和運動運作以集成整合的方式運行。」

Wooldridge解釋，透過打造人工智能人工智慧原生架構，運營操作管理變得更有效率。從流程建構的角度來看，人工智能人工智慧可以將系統產出轉換為重要的數據洞察，幫助簡化新一代的設計。

自動化系統轉換為自主化系統可做出更明智的決策，並拓展人類的可能性。Wooldridge說：「自主化系統是一次重新思考自主化控制系統基本原則的機會。我們能夠運用新技術強化現有的系統。」

總的來說，技術仍是強大的驅動力。Wooldridge表示：「用戶必須能夠使用並瞭解技術才能取得成功。羅克韋爾洛克威爾自動化明白，在數字位原生世界中，用戶體驗對於提供重要的創新產品和解決方案至關重要。」

直到2022年2月，Automation Fair線上影片可隨選隨放至2022年2月

今年的Automation Fair囊括100多個攤位展覽、產行業論壇和學術研討會，來自AB InBev、Bridgestone、Corteva和The Kraft Heinz Company等全球組織的知名行產業專家參與其中。深入探討網路絡安全和智能慧裝置到擴大勞動力和先進機器人等技術顛覆和機會遇。

直到2022年2月，Automation Fair線上影片可隨選隨放至2022年2月。如欲要想免費訪問參加免費虛擬線上課程會議、採訪談和展區參觀，請在此註冊。

關於洛克威爾自動化

洛克威爾自動化有限公司 (Rockwell Automation, Inc., NYSE: ROK) 為工業自動化與數位轉型的全球領導品牌。結合想像力與科技潛力，開創人類無限可能，打造高生產力與加倍永續化的世界。洛克威爾自動化總部位於威斯康辛州的密爾瓦基，旗下約有24,500名員工，致力服務遍布超過100個國家的客戶。如欲暸解更多我們如何在各工業企業中實現企業聯網 (The Connected Enterprise) 的相關資訊，請瀏覽：www.rockwellautomation.com/zh-tw.html。

美國三藩市和中國蘇州2021年12月13日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日與馴鹿醫療，一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，共同宣佈在2021年第63屆美國血液學會（ASH）年會上以口頭報告形式展示了共同開發的全人源自體B細胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細胞（CAR-T）療法的最新1/2期註冊性臨床研究結果（馴鹿醫療研發代號：CT103A，信達生物研發代號：IBI326）。口頭報告標題為：全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者的1/2期臨床研究（摘要編號：547），報告人為華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊教授。

本次亮相ASH口頭報告的研究是一項正在中國開展的單臂、開放性、多中心臨床研究。研究主要入組了既往接受 ≥ 3線治療、漿細胞膜表達BCMA陽性、ECOG評分0-1分的RRMM患者，主要研究終點為總體緩解率（ORR），次要研究終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS），以及安全性和耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵。本次會議報告的臨床資料截止日為2021年10月12日，納入共計79例接受II期推薦劑量（RP2D）1.0×10⁶ CAR-T/Kg的受試者（包括9例參與研究者發起的早期探索性研究 [IIT]的受試者與70例參與註冊臨床研究 [NCT05066646] 的受試者）。

研究結果顯示，IBI326在人體內具有優異的安全性和有效性，並擁有長效持久的體記憶體續時間，有望成為復發難治性多發性骨髓瘤患者的突破性治療手段。

IBI326擁有優異且可控的安全性：79例受試者中，75例（94.9%）受試者發生細胞因數釋放綜合征（CRS），大部分為1~2級CRS，僅2例受試者為3級CRS（均發生在IIT研究階段，註冊臨床階段70例受試者未發生3級及以上的CRS），無4級/5級CRS。CRS發生的中位時間為回輸後第6.0天，CRS的中位持續時間為5.0天。僅1例受試者出現2級免疫效應細胞相關神經系統綜合征（ICANS），表現為一過性意識水準降低性，自行緩解。所有受試者的CRS和ICANS均得到緩解，其中20%受試者使用了托珠單抗治療，34.7%受試者使用了糖皮質激素治療。

IBI326擁有卓越且持久的有效性：79例受試者中，ORR為 94.9%，完全緩解/嚴格意義的完全緩解（CR/sCR）為58.2%，且隨著隨訪時間的延長，反應有加深的趨勢。回輸後6個月、9個月和12個月的PFS分別為78.0%、76.0%和71.0%。IBI326對合併髓外多發性骨髓瘤受試者亦展現了良好的療效，11例合併髓外多發性骨髓瘤受試者的ORR為100%，CR/sCR為72.7%。在79例受試者中，93.7%受試者在回輸後至少達到一次靈敏度為10-5的微小殘留病灶（MRD）陰性。

IBI326對於既往接受CAR-T治療後復發的受試者仍然有良好的療效：13例既往接受CAR-T治療的受試者的ORR為76.9%，61.5%達到非常好的部分緩解（VGPR）及以上，CR/sCR為46.2%。

IBI326在體內良好擴增且持久存續：外周血IBI326的CAR拷貝數中位元達峰時間為12天，中位峰值為92,000拷貝/ug DNA。回輸後隨訪12個月的18例受試者中，10例（55.6%）仍能檢測到IBI326。首例治療的受試者在回輸後34個月（1,013天）外周血仍可檢測到IBI326存續（4,040 拷貝/ug DNA），該受試者同時維持sCR狀態。IBI326回輸後外周血游離BCMA迅速下降並長期維持低於檢測下限。

IBI326具有較低的免疫原性：IBI326回輸後3個月內僅1.3%（1/79）受試者出現ADA陽性。中位隨訪7個月，僅12.7%（10/79）出現ADA陽性。

該項研究的組長單位 — 中國醫學科學院血液病醫院的邱錄貴教授和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的李春蕊教授均表示：「儘管既往靶向BCMA CAR-T 在RRMM中取得了良好的效果，然而高復發率依然是一個需要克服的難題。IBI326是一種全人源、靶向BCMA的CAR-T 產品，可降低宿主潛在的抗CAR免疫原性，減少復發。該項研究顯示了IBI326良好的療效與優異的安全性，同時具有良好的動力學及較低的免疫原性，這對於RRMM治療具有非常重要的價值，是未來研究的突破方向。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「多發性骨髓瘤是血液系統常見高發的惡性腫瘤，復發耐藥在治療中不可避免，臨床亟需良好耐受性和深度持久回應的治療手段。很高興IBI326的I/II期臨床研究結果在本次ASH年會上進行口頭報告，顯示出了IBI326卓越持久的有效性和優異的安全性，也激勵我們進一步加快IBI326的臨床開發和註冊上市，給多發性骨髓瘤患者帶去新的治療希望。」

馴鹿醫療首席執行官兼首席醫學官汪文博士表示：「这是CT103A(驯鹿医疗研发代号)的臨床資料第二次以口頭報告的方式亮相ASH年會，有效性和安全性資料都令人振奮。本次數據納入來自11個中心的部分註冊臨床研究結果，值得一提的是，這是全球首個入組既往CAR-T治療失敗的受試者的註冊臨床試驗，針對這部分無藥可醫的治療需求，CT103A仍然表現出良好且持久的治療效果，更有力地體現了這款創新產品的實力。目前，公司還在將CT103A的臨床開發向前線治療、聯合用藥、適應症拓展、海外佈局四個維度推進，公司準備儘快提交新藥上市申請（NDA），期待這款產品早日上市，挽救更多患者的生命。」

關於多發性骨髓瘤（MM）

多發性骨髓瘤（MM）是最常見的血液癌症之一，是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。對於初治的多發性骨髓瘤患者，常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者，常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年，但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥，病情不能得到有效控制。對於治療有效的大多數初治患者，在經過疾病穩定期後也會不可避免的進入復發、難治階段。因此，復發/難治多發性骨髓瘤患者仍存在未滿足的需求。在美國，MM約占所有癌症患者人數近2%，占癌症死亡患者人數的2%以上。根據弗若斯沙利文報告：

美國MM的新發病人數從2016年30,300 人增加至2020年32,300人，預計2025年將增加至37,800人。美國MM的患病人數從2016年132,200人增加到2020年144,900人，預計2025年將增加至162,300人。 

中國MM的新發病人數由2016年18,900人增至 2020年21,100人，預計2025年將增長至24,500人。中國MM的患病率從2016年69,800 人增至2020年113,800人，預計2025年增長至182,200人。

關於IBI326（BCMA CAR-T）

IBI326（BCMA CAR-T）是由馴鹿醫療和信達生物製藥聯合開發的一種創新產品。本產品以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ啟動結構域。基於嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，IBI326 CAR-T產品具有強有力和快速的療效，並有突出的體內持久存續性。2021年2月，IBI326已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心(CDE)「突破性治療藥物」認定，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®）獲得批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家專注於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司。公司成立於2017年，已組建了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的國際化管理團隊。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、註冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺。現有10個在研品種處於不同研發階段，其中進展最為迅速的產品CT103A（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）已處於臨床開發後期階段，已於2021年2月被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入「突破性治療藥物」品種；公司自主研發的創新產品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應症分別為CD19/CD22陽性的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。

憑藉強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式，馴鹿醫療有志于成為業界有影響力的創新藥企，將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場，為受試者開闢新的治療道路，帶來新的希望。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com或領英主頁：IASO Biotherapeutics (馴鹿醫療)。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

相關鏈接 :

http://www.innoventbio.com

美國三藩市和中國蘇州2021年12月13日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日與馴鹿醫療，一家處於臨床階段、致力於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司，共同宣佈在2021年第63屆美國血液學會（ASH）年會上以口頭報告形式展示了共同開發的全人源自體B細胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細胞（CAR-T）療法的最新1/2期註冊性臨床研究結果（馴鹿醫療研發代號：CT103A，信達生物研發代號：IBI326）。口頭報告標題為：全人源B細胞成熟抗原特異性CAR-T細胞（CT103A）治療復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者的1/2期臨床研究（摘要編號：547），報告人為華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊教授。

本次亮相ASH口頭報告的研究是一項正在中國開展的單臂、開放性、多中心臨床研究。研究主要入組了既往接受 ≥ 3線治療、漿細胞膜表達BCMA陽性、ECOG評分0-1分的RRMM患者，主要研究終點為總體緩解率（ORR），次要研究終點包括緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS），以及安全性和耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵。本次會議報告的臨床資料截止日為2021年10月12日，納入共計79例接受II期推薦劑量（RP2D）1.0×10⁶ CAR-T/Kg的受試者（包括9例參與研究者發起的早期探索性研究 [IIT]的受試者與70例參與註冊臨床研究 [NCT05066646] 的受試者）。

研究結果顯示，IBI326在人體內具有優異的安全性和有效性，並擁有長效持久的體記憶體續時間，有望成為復發難治性多發性骨髓瘤患者的突破性治療手段。

IBI326擁有優異且可控的安全性：79例受試者中，75例（94.9%）受試者發生細胞因數釋放綜合征（CRS），大部分為1~2級CRS，僅2例受試者為3級CRS（均發生在IIT研究階段，註冊臨床階段70例受試者未發生3級及以上的CRS），無4級/5級CRS。CRS發生的中位時間為回輸後第6.0天，CRS的中位持續時間為5.0天。僅1例受試者出現2級免疫效應細胞相關神經系統綜合征（ICANS），表現為一過性意識水準降低性，自行緩解。所有受試者的CRS和ICANS均得到緩解，其中20%受試者使用了托珠單抗治療，34.7%受試者使用了糖皮質激素治療。

IBI326擁有卓越且持久的有效性：79例受試者中，ORR為 94.9%，完全緩解/嚴格意義的完全緩解（CR/sCR）為58.2%，且隨著隨訪時間的延長，反應有加深的趨勢。回輸後6個月、9個月和12個月的PFS分別為78.0%、76.0%和71.0%。IBI326對合併髓外多發性骨髓瘤受試者亦展現了良好的療效，11例合併髓外多發性骨髓瘤受試者的ORR為100%，CR/sCR為72.7%。在79例受試者中，93.7%受試者在回輸後至少達到一次靈敏度為10-5的微小殘留病灶（MRD）陰性。

IBI326對於既往接受CAR-T治療後復發的受試者仍然有良好的療效：13例既往接受CAR-T治療的受試者的ORR為76.9%，61.5%達到非常好的部分緩解（VGPR）及以上，CR/sCR為46.2%。

IBI326在體內良好擴增且持久存續：外周血IBI326的CAR拷貝數中位元達峰時間為12天，中位峰值為92,000拷貝/ug DNA。回輸後隨訪12個月的18例受試者中，10例（55.6%）仍能檢測到IBI326。首例治療的受試者在回輸後34個月（1,013天）外周血仍可檢測到IBI326存續（4,040 拷貝/ug DNA），該受試者同時維持sCR狀態。IBI326回輸後外周血游離BCMA迅速下降並長期維持低於檢測下限。

IBI326具有較低的免疫原性：IBI326回輸後3個月內僅1.3%（1/79）受試者出現ADA陽性。中位隨訪7個月，僅12.7%（10/79）出現ADA陽性。

該項研究的組長單位 — 中國醫學科學院血液病醫院的邱錄貴教授和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的李春蕊教授均表示：「儘管既往靶向BCMA CAR-T 在RRMM中取得了良好的效果，然而高復發率依然是一個需要克服的難題。IBI326是一種全人源、靶向BCMA的CAR-T 產品，可降低宿主潛在的抗CAR免疫原性，減少復發。該項研究顯示了IBI326良好的療效與優異的安全性，同時具有良好的動力學及較低的免疫原性，這對於RRMM治療具有非常重要的價值，是未來研究的突破方向。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「多發性骨髓瘤是血液系統常見高發的惡性腫瘤，復發耐藥在治療中不可避免，臨床亟需良好耐受性和深度持久回應的治療手段。很高興IBI326的I/II期臨床研究結果在本次ASH年會上進行口頭報告，顯示出了IBI326卓越持久的有效性和優異的安全性，也激勵我們進一步加快IBI326的臨床開發和註冊上市，給多發性骨髓瘤患者帶去新的治療希望。」

馴鹿醫療首席執行官兼首席醫學官汪文博士表示：「这是CT103A(驯鹿医疗研发代号)的臨床資料第二次以口頭報告的方式亮相ASH年會，有效性和安全性資料都令人振奮。本次數據納入來自11個中心的部分註冊臨床研究結果，值得一提的是，這是全球首個入組既往CAR-T治療失敗的受試者的註冊臨床試驗，針對這部分無藥可醫的治療需求，CT103A仍然表現出良好且持久的治療效果，更有力地體現了這款創新產品的實力。目前，公司還在將CT103A的臨床開發向前線治療、聯合用藥、適應症拓展、海外佈局四個維度推進，公司準備儘快提交新藥上市申請（NDA），期待這款產品早日上市，挽救更多患者的生命。」

關於多發性骨髓瘤（MM）

多發性骨髓瘤（MM）是最常見的血液癌症之一，是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性疾病。對於初治的多發性骨髓瘤患者，常用的一線治療藥物包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節類藥物及烷化劑類藥物。對於大多數的患者，常用的一線治療可以使患者的病情穩定3-5年，但也有少部分患者在初治時表現為原發耐藥，病情不能得到有效控制。對於治療有效的大多數初治患者，在經過疾病穩定期後也會不可避免的進入復發、難治階段。因此，復發/難治多發性骨髓瘤患者仍存在未滿足的需求。在美國，MM約占所有癌症患者人數近2%，占癌症死亡患者人數的2%以上。根據弗若斯沙利文報告：

美國MM的新發病人數從2016年30,300 人增加至2020年32,300人，預計2025年將增加至37,800人。美國MM的患病人數從2016年132,200人增加到2020年144,900人，預計2025年將增加至162,300人。 

中國MM的新發病人數由2016年18,900人增至 2020年21,100人，預計2025年將增長至24,500人。中國MM的患病率從2016年69,800 人增至2020年113,800人，預計2025年增長至182,200人。

關於IBI326（BCMA CAR-T）

IBI326（BCMA CAR-T）是由馴鹿醫療和信達生物製藥聯合開發的一種創新產品。本產品以慢病毒為基因載體轉染自體T細胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ啟動結構域。基於嚴格的篩選，通過全面的體內外功能評價，IBI326 CAR-T產品具有強有力和快速的療效，並有突出的體內持久存續性。2021年2月，IBI326已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心(CDE)「突破性治療藥物」認定，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有6個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®；奧雷巴替尼片，商品名：耐立克®）獲得批准上市，其中信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

關於馴鹿醫療

馴鹿醫療是一家專注於細胞治療和抗體藥物開發和產業化的創新生物製藥公司。公司成立於2017年，已組建了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的國際化管理團隊。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新的基石，向實體瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發現、註冊申報、臨床開發到商業化生產的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發現平臺、高通量CAR-T藥物優選平臺、通用CAR技術平臺、生產技術平臺、臨床轉化研究平臺在內的多個技術平臺。現有10個在研品種處於不同研發階段，其中進展最為迅速的產品CT103A（全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液）已處於臨床開發後期階段，已於2021年2月被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入「突破性治療藥物」品種；公司自主研發的創新產品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應症分別為CD19/CD22陽性的復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。

憑藉強執行力的管理團隊、豐富的產品管線、獨特的創新研發與商業模式，馴鹿醫療有志于成為業界有影響力的創新藥企，將真正解決臨床痛點、具有市場競爭力的創新藥物推向臨床直至市場，為受試者開闢新的治療道路，帶來新的希望。詳情請訪問公司網站：www.iasobio.com或領英主頁：IASO Biotherapeutics (馴鹿醫療)。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

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