北京2022年8月10日 /美通社/ — 8月4日，無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會開幕式暨主峰會。會上，國家級平台「無錫知識產權保護中心」揭牌，6家無錫市生物醫藥產業園區授牌，3家公共平台掛牌，52個總投資超300億元的生物醫藥項目簽約，為無錫市生物醫藥產業創新發展積蓄強勁動力。

生物醫藥是「十四五」無錫構建「465」現代產業體系中的重要一環。2021年，無錫生物醫藥產業規模超1400億元，同比增長24%，入選中國生物醫藥產業發展指數地級市20強……「以產業鏈接未來，無錫將圍繞產業鏈補鏈強鏈延鏈，努力打造兩千億級現代產業集群。」無錫市委書記杜小剛說。

為進一步構築產業優勢，在本次大會上，除無錫知識產權保護中心外，還有6個生物醫藥產業園區獲頒牌照，3個生物醫藥公共平台揭牌成立，有望為無錫生物醫藥產業注入蓬勃的創新動力。

無錫的生物醫藥產業起步早，基礎好，已經形成了涵蓋化學原料藥生產、制劑生產、醫藥服務外包的相對完整的產業鏈，聚集阿斯利康、藥明康德等1278家生物醫藥企業，展現出了強大的聚集效應。

無錫積極佈局高能級創新平台，增強源頭創新。國家級平台「無錫市知識產權保護中心」、江蘇省藥品監督管理局審評核查無錫分中心、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫療器械檢驗所無錫檢驗室等一系列創新平台落地，將為無錫構建生物醫藥產業發展新格局提供重要支撐。

為了打造特色鮮明的國際一流生物醫藥產業創新高地，無錫不僅專門針對生物醫藥產業園區出台了專項政策，還設立了現代生物醫藥產業專項基金，用於獎勵在前瞻性技術和創新研究方面取得的突破。2021年，無錫為43個生物醫藥項目提供了超過3200萬元資金，促進了這些項目的科技發展。

本次大會上，國調基金與錫創投明確將聯合投資中生天信和、賽納生物、創盛集團等3個項目。同時多個產業基金項目現場簽約。其中，國聯集團、阿斯利康、中金公司合作成立的醫療產業基金規模達50億元。

原文鏈接：https://en.imsilkroad.com/p/329376.html

• 產品管線達成重要里程碑，包括efgartigimod的新藥上市申請被國家藥品監督管理局（NMPA）受理和KarXT 3期臨床研究EMERGENT-2取得陽性初步研究結果
• 則樂引領銷售收入持續增長
• 現金儲備達到12.6億美元，保持穩健的資產負債狀況
• 自2022年5月31日起，聘請畢馬威會計師事務所（KPMG LLP）作為公司的審計機構
• 公司將於美國東部時間2022年8月10日上午8點（北京時間8月10日晚上8點）召開電話會議和網絡直播

上海，舊金山和馬薩諸塞州劍橋2022年8月10日 /美通社/ — 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688），一家以患者為中心的、處於商業化階段的創新型全球生物製藥公司，今天公佈了2022年第二季度的財務業績，以及近期產品亮點和公司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：「我們在第二季度展現強大的執行力，並取得出色的業績。儘管運營環境存在挑戰，公司接連達成所有重點目標，包括 efgartigimod新藥上市申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。通過本周早些時候KarXT用於精神分裂症的3期研究EMERGENT-2取得的陽性主要研究結果，我們相信KarXT作為超過半個世紀以來的首個同類新藥，將成為中國和全球眾多精神分裂症患者非常重要的治療選擇。我也很高興我們的產品管線更加成熟，並展現出同類首創和同類最優的潛力。此外，在今年第二季度，adagrasib、CLN-081、repotrectinib、efgartigimod、則樂和腫瘤電場治療都公佈了陽性的臨床研究結果。重要的是，面對中國部分地區的新冠疫情，我們的商業化運營仍然保持了充分的韌性。我們將在今年接下來的時間裡繼續穩步推進2022年其他的重點工作，包括向NMPA提交舒巴坦-Durlobactam的新藥上市申請，推進 ZL-1102（抗IL-17A Humabody^®）進入全面全球開發，爭取將擎樂和紐再樂納入國家醫保藥品目錄。我們也很高興在這一振奮人心的時刻歡迎Josh Smiley履新公司的首席運營官，他擁有豐富的公司運營和全球工作經驗，並對再鼎醫藥和行業有深刻的理解。」

再鼎醫藥首席運營官Josh Smiley表示：「我很高興能在這一關鍵時刻加入再鼎醫藥。再鼎醫藥正憑借其在亞洲的出色商業化表現和全球產品開發，闊步成長為全球領先的生物醫藥公司。再鼎醫藥專有研發管線的進展和產品組合的多樣性，突破了其在腫瘤領域的傳統優勢，為未來發展帶來巨大的機遇。我期待與這一優秀的團隊合作，幫助公司拓展在中美兩地的業務。」

近期產品亮點及預期里程碑事件

腫瘤領域

則樂^®（尼拉帕利）

則樂是一種口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖（PARP）1/2抑制劑，是目前唯一在美國、歐盟地區和中國內地（以下簡稱「中國」）獲批的無論患者生物標記物狀態如何，均可單藥用於晚期卵巢癌治療的PARP抑制劑。

近期產品亮點：

2022年6月，再鼎醫藥在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了尼拉帕利用於中國卵巢癌患者3期臨床研究（PRIME）的一項新的預設亞組結果，分析了研究入組的384名經過一線含鉑化療後達到完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的新診斷III期或IV期卵巢癌患者。

• 在完全緩解組中：尼拉帕利的中位無進展生存期（mPFS）為29.4個月，安慰劑組為8.3個月（HR=0.45；95% CI，0.32–0.61；P<0.001）。
• 在部分緩解組中，尼拉帕利的中位無進展生存期為19.3個月，而安慰劑組為8.3個月（HR=0.45；95% CI，0.23–0.86；P=0.014）。
• 尼拉帕利的安全性與之前的臨床研究一致，在該亞組分析中未發現新的安全性問題。

腫瘤電場治療

腫瘤電場治療是一種干擾腫瘤細胞分裂的電場療法。腫瘤電場治療設備愛普盾和Optune Lua，已在一些國家和地區獲批或上市用於治療新診斷及復發膠質母細胞瘤及惡性胸膜間皮瘤。

近期產品亮點：

2022年6月，再鼎醫藥和Novocure宣佈2期初步臨床研究EF-31達到了主要研究終點客觀緩解率（ORR），次要研究終點也顯示積極信號。該研究旨在評估腫瘤電場治療（TTFields）聯合標準治療（化療單藥或聯合曲妥珠單抗用於治療HER2陽性患者）作為胃癌一線治療的安全性和有效性。

截至2022年6月30日，愛普盾已被列入50個城市普惠險。

2022年預期里程碑：

預計完成3期關鍵臨床研究METIS最後一位患者入組，該研究旨在評估立體定向放療聯合腫瘤電場治療對比單獨使用立體定向放療，用於治療非小細胞肺癌腦轉移患者的有效性和安全性。

擎樂^®（瑞派替尼）

擎樂是一款開關控制酪氨酸激酶抑制劑，經設計以廣泛抑制突變的KIT及PDGFRα激酶，是目前唯一在美國和中國獲批用於治療所有曾接受過三種或以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤（GIST）患者的療法。

近期產品亮點：

截至2022年6月30日，自2021年5月在中國內地商業上市以來，擎樂已被列入73個城市普惠險。

2022年預期里程碑：

爭取將擎樂用於四線胃腸間質瘤治療的適應證納入國家醫保藥品目錄（NRDL）。

Adagrasib

Adagrasib是一款高選擇性的強效口服小分子KRAS^G12C抑制劑，用於治療KRAS^G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌（CRC）、胰腺癌和其他實體瘤。

近期產品亮點：

2022年7月，再鼎醫藥完成全球3期臨床研究KRYSTAL-12大中華區首位患者給藥，該研究旨在評估adagrasib用於KRAS^G12C突變的晚期NSCLC患者的治療。

2022年6月，再鼎醫藥完成全球3期臨床研究KRYSTAL-10大中華區首位患者給藥，該研究旨在評估adagrasib聯合西妥昔單抗用於KRAS^G12C突變的晚期CRC患者的治療。

2022年6月，再鼎醫藥合作夥伴Mirati Therapeutics, Inc.（Mirati）在2022年ASCO年會上公佈了以下信息：

• Mirati報告了2期註冊性臨床研究KRYSTAL-1的完整結果，該研究旨在評估adagrasib用於經治的具有KRAS^G12C突變的NSCLC患者，相關結果同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。該結果包括來自2期KRYSTAL-1研究的NSCLC隊列的回顧性亞組分析結果，該研究旨在評估adagrasib用於具有KRAS^G12C突變的NSCLC患者和穩定的、經治中樞神經系統轉移的患者。
• 2期註冊性臨床研究的結果綜述（n=112）：初步結果顯示客觀緩解率為43%，疾病控制率（DCR）為80%，中位緩解持續時間（mDOR）為8.5個月（95% CI：6.2–13.8），mPFS為6.5個月（95% CI：4.7–8.4）。截至2022年1月15日的數據顯示，中位總生存期（mOS）為12.6個月（95% CI：9.2–19.2）。
• 中樞神經系統（CNS）特異性活性（n=33）在穩定的、經治的CNS轉移灶子集中進行了評估：結果顯示顱內（IC）客觀緩解率為33%（11/33）。
• 此外，Mirati報告了KRYSTAL-1研究匯總分析的最新結果，包括註冊性2期和1/1b期NSCLC隊列。
• KRYSTAL-1 NSCLC隊列（n=132）的匯總分析：初步結果顯示ORR為44%，DCR為81%。mDOR為12.5個月，mPFS為6.9個月。截至2022年1月15日的數據顯示，mOS為14.1個月。

2022年6月，Mirati還公佈了KRYSTAL-1研究1b期隊列的前瞻性分析結果，該研究旨在評估adagrasib用於具有KRAS^G12C突變且伴有活動性和初治的CNS轉移的晚期NSCLC患者的顱內反應。

• 活動性和初治的CNS轉移灶中的CNS特異性活性(n=19)：結果顯示顱內ORR為32%（6/19）。

2022年預期里程碑：

於2022年第四季度更新2期研究KRYSTAL-7的耐受性和ORR數據，該研究旨在評估adagrasib與帕博利珠單抗聯合用於一線KRAS^G12C突變的NSCLC治療。

進一步明確adagrasib單藥一線治療KRAS^G12C突變的NSCLC的註冊路徑，以及針對NSCLC以外的瘤種的下一步計劃。

Adagrasib有望獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批准並商業化上市，用於治療曾經接受過至少一次系統性治療的KRAS^G12C突變的NSCLC患者；處方藥用戶付費法案（PDUFA）的目標行動日期為2022年12月14日。

Bemarituzumab

Bemarituzumab是一款具有同類首創潛力的抗體，作為針對FGFR2b過度表達的腫瘤靶向療法，正在進行針對胃癌及胃食管交界部（GEJ）癌的開發。

近期產品亮點：

再鼎醫藥合作夥伴安進報告，2期隨機、雙盲、對照研究FIGHT的最終分析已經完成，該項研究旨在評估bemarituzumab聯合改良的FOLFOX6（mFOLFOX6）用於初治的晚期胃癌和胃食管交界部癌患者。這些結果繼續證明bemarituzumab聯合mFOLFOX6改善了表達FGFR2b的腫瘤患者的臨床結果，沒有新的安全性問題。隨著FGFR2b表達水平的增加，觀察到更大的生存獲益。

再鼎醫藥合作夥伴安進已經啟動了一項1b/2期研究（FORTITUDE-301），評估bemarituzumab單藥用於FGFR2b過度表達實體瘤的安全性及療效。

2022年預期里程碑：

於2022年第四季度在大中華區啟動一項評估bemarituzumab用於一線晚期胃癌和GEJ癌治療的註冊性研究。

Odronextamab

Odronextamab是一款雙特異性抗體，旨在通過連接並活化細胞毒性T細胞（與CD3結合）及淋巴瘤細胞（與CD20結合），觸發抗腫瘤作用。

2022年預期里程碑：

完成B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）潛在關鍵2期研究的入組。

公佈用於B-NHL治療的潛在關鍵2期研究的進一步結果，並向FDA提交生物製品許可申請（BLA）。

Repotrectinib

Repotrectinib是新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效靶向作用於ROS1及TRK  A/B/C，對既往未接受過TKI治療或TKI經治的患者均有治療潛力。

近期產品亮點：

2022年7月，再鼎醫藥合作夥伴Turning Point Therapeutics, Inc.（Turning Point）宣佈在第二季度舉行的新藥上市申請（NDA）前會議上收到FDA的積極反饋。FDA同意Turning Point在提交新藥上市申請時，提交ROS1陽性的TKI初治和TKI經治的晚期NSCLC患者自第一次基線後掃瞄開始的至少六個月隨訪數據的計劃。

2022年6月，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予repotrectinib兩項突破性療法認定（BTD），用於既往接受過1個前線ROS1 TKI和1個前線含鉑化療的ROS1陽性轉移性NSCLC患者，以及既往接受過1個前線ROS1 TKI並且未接受化療或免疫治療的ROS1陽性轉移性NSCLC患者。

2022年5月，再鼎醫藥和Turning Point宣佈FDA授予repotrectinib第八個註冊認定暨第三個突破性療法認定，用於治療此前接受過一種ROS1 TKI治療和之前未接受過含鉑化療的ROS1陽性轉移性NSCLC患者。

2022年預期里程碑：

完成1/2期註冊性研究TRIDENT-1所有隊列的患者入組。

預計在即將召開的醫學會議上，詳細更新經BICR分析的TRIDENT-1的研究結果，包括顱內活性的研究結果。

提供TRIDENT-1研究中NTRK陽性晚期實體瘤隊列的臨床數據更新。

CLN-081

CLN-081是一款口服、不可逆表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，可以選擇性地靶向作用於EGFR外顯子20插入突變，同時避開表達野生型EGFR的細胞。

近期產品亮點：

2022年6月，再鼎醫藥合作夥伴Cullinan Oncology在2022年ASCO年會上公佈了針對EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者的1/2a期研究的更新數據。在100mg每日兩次劑量組的39名患者中：

• 16名（41%）患者確定部分緩解。
• 預估中位緩解持續時間超過21個月。
• 中位無進展生存期為12個月。
• CLN-081的安全性使其可用於長期治療。

2022年預期里程碑：

在完成食物效應藥代動力學（PK）研究後，啟動關鍵性研究。

Elzovantinib (TPX-0022)

Elzovantinib是一款口服多靶點激酶抑制劑，具有新型三維大環結構，可抑制MET、CSF1R（集落刺激因子1受體）及SRC激酶。 

2022年預期里程碑：

全球1/2期臨床研究SHIELD-1的1期擴展部分完成大中華區首位患者入組。

提供SHIELD-1 1期研究的臨床數據更新。

視FDA對中等劑量水平數據的反饋而定，啟動SHIELD-1臨床研究的2期部分。

BLU-945

BLU-945是一款處於研究階段的選擇性、強效的EGFR抑制劑，可以抑制L858R活化突變或19外顯子缺失突變伴有獲得性T790M和C797S突變，這些突變分別是第一代EGFR抑制劑和奧希替尼常見的靶內耐藥突變。BLU-945有望用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌。

近期產品亮點：

2022年6月，再鼎醫藥獲得了國家藥品監督管理局對全球1/2期臨床研究SYMPHONY中BLU-945單藥隊列在大中華區的臨床試驗批件。

2022年預期里程碑：

公佈針對EGFR突變NSCLC患者的1/2期臨床研究SYMPHONY中的BLU-945單藥治療的更新數據，以及與奧希替尼聯用的劑量遞增隊列的初步臨床數據。

在1/2期臨床研究SYMPHONY中啟動更多隊列，用於評估BLU-945在多個患者人群中與其他藥物聯用，包括前線治療。

BLU-701

BLU-701是一款處於研究階段的選擇性、強效的EGFR抑制劑，可以抑制L858R活化突變或19外顯子缺失突變伴有獲得性C797S突變，這些突變是奧希替尼常見的靶內耐藥突變。BLU-701有望用於治療EGFR驅動的非小細胞肺癌。

2022年預期里程碑：

公佈BLU-701治療EGFR突變非小細胞肺癌的1/2期臨床研究HARMONY的初步臨床數據。

自身免疫疾病領域

VYVGART^®（Efgartigimod）

Efgartigimod是一款抗體片段，旨在減少致病性免疫球蛋白G（IgG）自身抗體並阻斷IgG循環利用過程。其與新生兒Fc受體（FcRn）結合，該受體在全身都有廣泛表達，在阻止IgG降解的過程中發揮著核心作用。

近期產品亮點：

2022年7月，再鼎醫藥宣佈efgartigimod注射液用於治療成人全身型重症肌無力的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理。

2022年6月，efgartigimod落地海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。2022年7月，首位中國患者接受了efgartigimod治療。

2022年預期里程碑：

啟動針對兩種自身免疫性腎病的概念驗證研究。

與argenx合作繼續探索和推進其他適應證的研究。

於2022年第三季度啟動針對特發性炎性肌病（肌炎）的三種亞型（包括免疫介導壞死性肌病、抗合成酶綜合症和皮肌炎）的註冊性研究ALKIVIA；計劃針對每種亞型的前30名患者的數據進行中期分析。

向FDA遞交efgartigimod皮下注射劑型治療全身型重症肌無力的生物製品許可申請。

抗感染領域

紐再樂^®（甲苯磺酸奧馬環素）

紐再樂是一款每日一次口服或靜脈給藥的抗生素，用於治療小區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）的成人患者。再鼎醫藥負責其在中國的開發，並於2021年12月獲得NMPA批准上市。

2022年預期里程碑：

爭取將紐再樂CABP和ABSSSI適應證納入國家醫保藥品目錄。

提交再鼎醫藥的上市後研究計劃。

舒巴坦-Durlobactam

(SUL-DUR，亞太地區權益）

舒巴坦-Durlobactam是一款β-內酰胺╱β-內酰胺酶抑制劑的組合型新藥，對於包括碳青霉烯類耐藥菌株在內的鮑曼不動桿菌具有獨特抗菌活性。

2022年預期里程碑：

於2022年第四季度向NMPA提交新藥上市申請。

於2022年第三季度向FDA提交新藥上市申請。

中樞神經系統領域

KarXT

KarXT將新型毒蕈鹼激動劑呫諾美林與已獲批的毒蕈鹼拮抗劑曲司氯銨結合。2021年11月，再鼎醫藥與Karuna Therapeutics, Inc.（Karuna）合作在大中華區開發KarXT用於治療精神分裂症和其他適應證，如癡呆相關的精神病性障礙。

近期產品亮點：

2022年8月，再鼎醫藥的合作夥伴Karuna宣佈了3期臨床研究EMERGENT-2的陽性初步結果，該研究評估了其在成人精神分裂症患者中的療效、安全性和耐受性。該研究達到了其主要終點，在第五周時與安慰劑相比，KarXT在陽性和陰性綜合症量表（PANSS）總分降低了具有統計學意義和臨床意義的9.6分（-21.2 KarXT對比-11.6安慰劑，p<0.0001）。從第2周開始，根據PANSS總分評估，KarXT還表現出早期和持續的具有統計學意義的顯著症狀減少，並持續至研究結束。

• 該研究也達到了關鍵次要終點，通過PANSS陽性症狀、PANSS陰性症狀和PANSS Marder陰性症狀份量表，精神分裂症的陽性和陰性症狀均實現在統計學上顯著減少。
• KarXT的總體耐受性良好，不良反應特徵與之前的KarXT在精神分裂症中的研究基本一致。

2022年預期里程碑：

就精神分裂症註冊相關事宜向註冊部門進行咨詢。

於2022年第三季度啟動評估KarXT治療阿茨海默症精神病性障礙的3期ADEPT-1研究。

全球研發項目

ZL-1102

(IL-17全人源VH抗體片段，全球權利)

ZL-1102是一款新型全人源VH抗體片段（Humabody^®），靶向作用於IL-17A細胞因子，具有高親和力和活性。有別於其他抗IL-17產品，ZL-1102正在開發用於輕中度慢性斑塊狀銀屑病（CPP）的局部治療。

近期產品亮點：

評估ZL-1102在輕中度CPP患者中療效和安全性的1期概念驗證研究的結果，已入選2022年9月7日–10日的EADV（歐洲皮膚病學和性病學會）年會口頭報告。

2022年預期里程碑：

於2022年第四季度啟動用於CPP治療的全球2期研究。

Simurosertib, ZL-2309

(CDC7抑制劑，全球權利)

Simurosertib（又稱ZL-2309）是一款口服、選擇性CDC7抑制劑。CDC7是一種蛋白激酶，在 DNA複製和繞過DNA損傷反應中起關鍵作用。

近期產品進展：

基於對此前完成的研究中收集的數據的全面評估，再鼎醫藥決定終止simurosertib研究的患者入組。

ZL-1201

(CD47抑制劑，全球權利)

ZL-1201是一款經工程化改良降低了效應功能，特異性靶向CD47的人源化IgG4單克隆抗體。ZL-1201單藥和聯合治療的治療潛力，將在實體瘤和血液系統惡性腫瘤中進行評估。

近期產品進展：

2022年7月，再鼎醫藥通過正在進行的1期臨床研究確定了2期推薦劑量。

基於對競爭格局的評估，再鼎醫藥決定降低ZL-1201的內部開發優先級，但對於對外授權持開放態度。

公司最新動態

2022年6月，再鼎醫藥完成在香港聯交所主板由第二上市自願轉換為主要上市。再鼎醫藥現在是一家在香港聯交所和納斯達克雙重主要上市的公司。

2022年6月和7月，再鼎醫藥在香港聯交所交易的普通股分別被納入深港通和滬港通股票名單。被納入深港通和滬港通將便捷中國內地符合條件的投資者對再鼎醫藥及其股票的投資。

再鼎醫藥聘請畢馬威會計師事務所（KPMG LLP）作為公司的審計機構，自2022年5月31日起生效。公司認為，從截至2022年12月31日止的財年年度報告開始，公司將符合《外國公司問責法案》（HFCAA）的要求，並且公司在2023年或其後將不會被列入HFCAA項下的最終認定名單。因此公司預計，其在納斯達克的掛牌將不會中斷。公司關於聘請畢馬威會計師事務所的完整聲明可登錄再鼎醫藥官網的投資者關係版塊查詢。

再鼎醫藥不斷改善公司治理和壯大團隊。2022年7月，董事會任命John Diekman為首席獨立董事。鑒於首席獨立董事的額外職責，Diekman先生不再擔任審核委員會主席一職，但他將繼續擔任審核委員會的成員，並且Scott Morrison被任命為審核委員會主席。此外，Josh Smiley於8月1日加入公司擔任首席運營官。他將直接向首席執行官匯報並成為管理團隊的重要成員。

截至2022年6月30日，再鼎醫藥共有2,063名全職員工，其中從事研發和商業化崗位的員工數量分別為861人和968人。

2022年第二季度財務業績

截至2022年6月30日止三個月，總收入為4,820萬美元，2021年同期收入為3,690萬美元。其中包括則樂產品銷售收入3,410萬美元（2021年同期為2,340萬美元）、愛普盾產品銷售收入1,160萬美元（2021年同期為950萬美元）、擎樂產品銷售收入60萬美元（2021年同期為400萬美元）、紐再樂產品銷售收入130萬美元（2021年同期無收入）。

• 公司於2022年6月降低了擎樂和紐再樂對供應商的售價。因此，在截至2022年6月30日止的三個月內，公司計提銷售返利290萬美元，作為就此前以降價前價格出售的產品向經銷商作出的補償。

截至2022年6月30日止三個月，研究與開發（研發）支出為6,610萬美元，2021年同期為1.422億美元。研發支出的降低主要由於沒有新的授權引進預付款，部分被正在進行及新啟動的臨床研究增加的相關費用、增聘研發人員的工資及工資相關開支抵銷。除去新的授權引進的預付款，2021年同期核心研發支出為5,170萬美元。

截至2022年6月30日止三個月，銷售、一般及行政開支（SG&A）為6,340萬美元，2021年同期為5,440萬美元。隨著再鼎醫藥持續擴張並投資於中國的商業化運營以期未來幾年收入大幅增長，這一增長主要是由於商業化、一般及行政人員增加導致的工資和工資相關開支增加。

截至2022年6月30日止三個月，再鼎醫藥虧損淨額為1.379億美元，2021年同期的虧損淨額為1.633億美元。虧損淨額的減少主要由於沒有新的授權引進預付款，部分被4,220萬美元的外匯損失增加所抵銷。外匯調整為非現金應計項目。截至2022年6月30日止三個月，每股普通股淨虧損為0.14美元，而2021年同期為0.18美元。截至2022年 6月30日止三個月，每股ADS淨虧損為1.44美元，而2021年同期為1.76美元。

截至2022年6月30日，現金及現金等價物、短期投資及受限制現金合計為12.569億美元，而截至2022年3月31日則為13.13億美元。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫藥將於美國東部時間2022年8月10日上午8點（北京時間8月10日晚上8點）舉辦電話會議和網絡直播。與會者可以訪問公司網站http://ir.zailaboratory.com參與實時網絡直播。如果參加電話會議，需提前註冊。詳細信息如下：

• 註冊鏈接：

https://register.vevent.com/register/BI462e47de1af64af599432ab5c90a148b

所有參會者都必須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線註冊。註冊成功後，參會者將收到撥入號碼、活動密碼和唯一的接入標識符，用於參加電話會議。

會議結束後，參會者可通過再鼎醫藥網站http://ir.zailaboratory.com觀看回放。

關於再鼎醫藥

再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB； 香港聯交所股份代號：9688）是一家以研發為基礎、處於商業化階段的創新型生物製藥公司，總部位於中國和美國，專注於為中國及全球患者提供治療腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病的變革性藥物。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進全世界人類的健康福祉。

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再鼎醫藥前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，包括但不限於有關我們的策略和計劃；我們的業務和管線項目的潛力和預期；資金分配和投資策略；臨床開發項目；臨床研究數據、數據解讀和發佈；與藥物開發和商業化相關的風險和不確定性；註冊相關的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們合作夥伴的產品和我們的產品管線的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和商務拓展活動的預期收益和潛力；我們未來的財務和經營業績；以及財務指導，包括我們對未來上市產品數量的預測；我們對目前肺癌和消化道腫瘤管線的收入預測；我們所有產品管線的重要數據解讀和註冊申請；我們啟動或繼續我們其他產品和候選產品的臨床研究的計劃。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，並可通過諸如「旨在」、「預計」、「相信」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將」、「會」等詞彙和其他類似表述予以識別。該等陳述構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述並非對未來表現的擔保或保證。前瞻性陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期和假設，並且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對於我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現、執行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限於：(1)我們成功商業化自身已獲批上市產品並從中產生收入的能力； (2)我們為自身的運營和業務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產品的臨床開發和臨床前開發的結果；(4)相關監管機構對我們的候選產品作出審批決定的內容和時間；(5)新型冠狀病毒(COVID-19)疫情（包括政府採取的任何應對行動或封鎖措施）對我們的業務和整體經濟、監管和政治狀況的影響；(6)與在中國營商有關的風險； 和(7)我們向美國證券交易委員會備案的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計後續事件和發展將導致我們的預期和假設改變，但除法律要求之外，不論是出於新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發佈之日後任何日期的意見而加以信賴。

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台北2022年8月10日 /美通社/ — COVID-19疫情進入第三年，加上歐亞交通因歐洲的危機陷入混亂，全球供應鏈持續受到干擾。專家Mark Millar表示，這些衝擊提供企業重新評估採購和生產策略，未來考慮採用更加區域化的作法。他還預計，全球供應鏈重構會從2025年持續到2030年，一些企業會進行近岸外包，或將生產基地遷回本土。

Millar是國際知名的物流和供應鏈戰略專家，擁有超過30年的全球業務經驗。他是一位著名的主題發言人，也是《Global Supply Chain Ecosystems》（全球供應鏈生態系統）一書的作者。他將會在一個網絡研討會上發表主題演講，而這個網絡研討會將由DIGITIMES Asia在8月25日舉行，題為《From Long Chains to Short Chains: Reforming Global Supply Chains in the Post-Pandemic Era》（從長鏈到短鏈：後疫情時代的全球供應鏈變革）。

Millar表示，雖然部分地區已經逐漸脫離供應鏈的混亂，但世界上的多數地方仍深受衝擊。供應鏈越是全球化，干擾就會越普遍。然而，企業當前所面臨的挑戰和兩年前不同，尤其是在歐洲衝突持續的情況下，Millar將持續的衝突描述為「黑天鵝」事件。

他說，2021年由於海運嚴重堵塞，有100萬個貨物集裝箱改走鐵路，從東方（主要是中國）運抵西歐。但這些運輸路線大部分都要穿過俄羅斯，現在已無法使用。因此，貨運代理人和物流公司必須在已經滿載的船上，為集裝箱尋找空間。

在更為廣泛的層面上，歐洲的危機影響到油氣供應，提升能源價格。Millar表示，這種情況已經給服務供應鏈的全球運輸網絡，帶來不良的連鎖反應。

更多的近岸外包和回流本土即將到來

企業要怎樣才能應對這些挑戰？Millar表示，雖然「合作」一詞已是陳腔濫調，但在中短期內，供應鏈夥伴之間開展合作，在度過危機上面是切實可行的方法。這方面的努力包括尋找替代性的貨源，或是價格可能更高、但能將貨物送到最終目的地的運輸路線。

Millar表示，就中期而言，經過30年的全球化，這次的衝擊創造了重新評估供應鏈的機會。例如，企業未來可能要採取更區域性的行動方式，而為供應鏈注入更大的韌性，並能減少碳排放量。

事實上，企業重構供應鏈的運動已經開始。Millar表示，一些企業現正考慮或已經開始進行近岸外包，拉近採購、生產與最終目的地市場的距離。其它企業則開始考慮將採購和生產遷回最終目的地，這樣的「回流本土」也可以被稱之為「在岸外包」。

Millar說：”我們將會看到一場讓供應鏈更趨於區域化的運動。”

這位專家補充說，以歐洲的情況來說，波蘭和土耳其，甚至是一些擁有低成本勞動力與地理上靠近歐洲的北非國家，都將成為潛在的近岸外包目標。

亞洲的採購和生產依然強大

當近岸外包、回流本土等重構供應鏈的情況出現，是否會影響亞洲 — 尤其是中國 — 作為「製造王國」的地位？

Millar表示，由於多個原因，大規模外流的情況不會出現，只有一部分生產將會移出中國或亞洲。例如，某些供應鏈的環節相當複雜和精細，搬遷將會過於昂貴，風險也很高。

此外，至少到2030年為止，大部分消費階層的增長都將繼續來自亞洲。Millar表示，這些成長幾乎將能彌補這個區域因近岸外包而蒙受的損失。因此，在亞洲，面向供應鏈、服務於亞洲地區的生產和採購依然會很強大。

另外，中國政府已經開始採取「雙循環」戰略，以提升經濟自力更生的能力。這項政策將會在中國內部，為加強生產增添額外的動力。

Millar總結說，實際的全球供應鏈重構，將會在2025年至2030年期間明顯出現。除了近岸外包和本土回流以外，企業還將為在中國出售的產品，集中在當地的供應鏈，即「在中國、為中國」。此外，亞洲生產基地的多元化也將引發「中國+」戰略，創造「在亞洲、為亞洲」的供應鏈。

Millar表示，一些大型上市企業的首席執行官和首席財務官，現在都參與供應鏈方面的戰略決策。在高管會議室裡，將有許多關於未來供應鏈方向的討論，而結果會在未來五到十年裡，逐漸顯現出來。

Millar補充說：「2030年的全球供應鏈形勢，大概將會與我們過去十年來所習慣的截然不同。」

請參加DIGITIMES Asia供應鏈網絡研討會，討論2025年供應鏈，反思疫情帶來的干擾，探索物流部門發展動力和地緣政治將會如何在未來，影響後疫情時代的供應鏈。

垂詢網絡探討會詳情，請訪問https://reurl.cc/1Znv1W。

請參加將於8月25日舉行的DIGITIMES Asia供應鏈網絡研討會，題為《後疫情時代的全球供應鏈變革》（主辦方：DIGITIMES Asia）。

深圳2022年8月10日 /美通社/ — 著名銀行家布萊特·金的《BANK 4.0》一書，早在2018年就預告了場景金融時代的到來。書的封面上赫然寫著「金融無處不在，就是不在銀行」。經歷近三年的全球新冠疫情衝擊，「無接觸金融」推動著全球銀行業加快了對場景金融的探索。

這種變化，在中國等新興市場顯得尤其明顯。一批商業銀行、金融科技公司正積極探索場景金融服務的新可能。

來自中國的招銀雲創，通過為企業提供資金流管理全鏈條的數位化解決方案與服務，在企業與銀行之間搭建場景化「橋樑」，創新構建的「銀企場景化聯接模式」重塑了銀企關係，為全球銀行進行場景金融佈局提供了「中國式新方案」。

招銀雲創總部位於中國深圳，是全球著名商業銀行「招商銀行」旗下的金融科技子公司。今年7月4日，國際權威財經媒體《銀行家》（The Banker）公佈2022年全球銀行1000強最新榜單中，招商銀行位居全球第11位，連續五年進入全球20強。

場景金融，實質上是構建一個良性互動的場景生態，旨在將金融服務融入到消費或產業場景中，以場景為依託向用戶提供金融服務，進而與用戶形成高效、持續的聯接。這樣一個基於場景流量的生態，主要包括資金方、場景運營方、場景服務方、消費方四個參與主體。

招銀雲創作為場景建設方和場景運營方，發揮招商銀行三十多年來的資金管理能力和自身專業化運營能力，以企業資金的歸集管理和支出管理為兩端，構建起企業資金流運營管理的大場景。在資金歸集場景，招銀雲創打造的數位化產品「集團企業司庫GET」，涵蓋了集團企業開展統一帳戶管理、集中票據管理、投融資管理等多個子場景。在資金支出場景，招銀雲創「場景化費用管理SCO」，以企業採購、差旅、出行用車等高頻消費場景為依託，聚合採購、機票、酒店、出行等各類優質服務商資源，同時通過銀企直聯接入上百家銀行，打造一個集場景服務、費用管理和金融服務於一體的一站式場景化生態平臺。通過GET和SCO，企業資金進出的場景數據得以沉澱，招銀雲創「業財融合分析MAP」產品可對數據進行多維分析，極大地發掘了這些數據的金融價值。

在這一生態協作模式下，銀行作為資金方，只需面向場景平臺內的企業客戶提供金融服務和風險管理，且不必在場景建設和行銷獲客上花費過多精力。

場景金融帶來的交易規模和資金沉澱，對銀行來說是場景價值的核心評估指標。招銀雲創的銀企場景化聯接模式，覆蓋企業採購、差旅、出行用車等多個高頻剛需場景。據中國知名研究機構艾瑞諮詢的數據顯示，2022年中國企業市場僅採購、商旅、出行、團餐、福利五大場景的費用支出規模就達數萬億元級別。由此帶來的交易規模和銀行帳戶資金沉澱是十分可觀的。

在金融服務的精准度和風控上，招銀雲創以場景數據為基礎，精准描繪客戶畫像，預測需求，使得銀行面向企業可以提供更有針對性的金融服務。此外，SCO覆蓋企業從預算管控到消費預訂、再到數據分析等全流程行為，形成一個數據閉環，實現企業授信額度在平臺內的定向使用和數據追蹤，為銀行進行場景風控提供有力支撐。

事實上，作為銀行系金融科技子公司，招銀雲創創新構建的「銀企場景化聯接模式」，並非僅服務母行招商銀行，還面向其他銀行構建開放的場景生態。這種開放的新模式，為全球銀行業探索佈局場景金融，擴展資產規模提供了新的路徑選擇。

台北2022年8月10日 /美通社/ — 全球電腦領導品牌技嘉科技持續聆聽創作者需求，推出AERO 16創作者筆電，看準創作者對色彩的嚴格要求，搭載四邊窄邊框4K+ OLED螢幕。每塊⾯板出廠前皆逐台經過「國際色彩權威」X-Rite™和Pantone® Validated的雙重認證，並通過VESA DisplayHDR™ 500 True Black認證，符合業界最嚴苛⾊偏值Delta E <1的色彩專業精準度，真實呈現影像原色。此次呼應「真實色彩」的產品優勢，推出兩波「接力挑戰」。

首波「色彩接力挑戰」推出時下最夯的Instagram Reels濾鏡，邀請大家8月17日前和AERO 16一同玩轉色彩美學，還有機會獲得精美限量好禮。第二波「創作接力挑戰」與A Ray、豆苗先生等知名創作者跨界合作，以「真實」和「自由」作為創作接力的兩大主題，不僅展現AERO 16搭載OLED螢幕的色彩真實性，其高效穩定的性能更有助創作者打破框架，揮灑創意。8月23日起至官方Facebook粉專投票，就有機會獲得印上創作接力作品的限量AERO 16筆電。

技嘉AERO 16創作者筆電接力挑戰詳情請見：https://bit.ly/GIGABYTEAERO16RelayChallenge 

美國舊金山和中國蘇州2022年8月10日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今天宣佈，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液picankibart（研發代號：IBI112）在中國中重度斑塊型銀屑病受試者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT 05003531）中達到主要終點。

此項研究（CIBI112A201）旨在評價不同給藥方式下picankibart治療中重度斑塊型銀屑病的有效性和安全性。共納入250例受試者，按1：1：1：1：1的比例隨機接受50mg（第0,4周各給藥一次，之後每12周給藥一次），100mg （第0,4周各給藥一次，之後每12周給藥一次），100mg（第0,4周各給藥一次，之後每8周給藥一次）, 200mg（第0,4周各給藥一次，之後每12周給藥一次）picankibart或安慰劑。研究總週期52周，研究主要終點為第16周時達到銀屑病面積和嚴重程度指數（Psoriasis Area and Severity Index, PASI）改善≥90%（PASI90）的受試者比例。截止目前，共245例受試者（98.0%）完成主要終點16周的訪視，236例受試者（94.4%）完成了28周訪視。

• 有效性方面，第16周，picankibart各劑量組受試者實現PASI90的比例較安慰劑組均顯著增高，達到主要終點，接受picankibart治療可使52.0%~54.9%的受試者實現PASI90，實現PASI75和PASI100的受試者比例較安慰劑組也有顯著增高（p值均小於0.001）。截止28周的研究結果，展現了Picankibart長期療效上的優勢，接受picankibart治療可使61.2%~72.5%的受試者實現PASI90，78.4%~88.0%的受試者實現PASI75，最高可使40.0%的受試者實現皮損完全清除（PASI100）。
• 安全性方面，picankibar總體耐受性良好，較以往臨床研究未發現新的安全信號。整體安全性特徵與其他IL-23p19單抗藥物相似。最常報告（發生率≥10%）的治療期不良事件為上呼吸道感染，嚴重程度為輕中度。
• 此外，與安慰劑組相比，接受picankibar各劑量組治療的受試者皮膚病生活質量指數（DLQI）均較基線顯著提高（P值均小於0.0001）。

此臨床研究結果顯示，picankibart 50～200mg每12周或8周給藥均可顯著改善中重度斑塊型銀屑病受試者的皮損和受試者的生活質量，展現了長給藥間隔下的顯著療效。值得關注的是，在16周首要終點評估時，受試者僅接受了二次給藥，顯著少於其他同類別生物制劑，並且在達到16周主要研究終點後，Picankibart各治療組受試者的療效仍在持續改善（截止28周），展現出了長間隔給藥的後發優勢。該研究為期52周（一年），目前，安慰劑組的受試者已接受IBI112治療，研究的給藥與隨訪仍在持續進行中。研究相關完整數據將在未來學術會議或同行審評學術期刊上進行發表。

該研究的主要研究者、北京大學人民醫院張建中教授指出：”銀屑病是一種終身罹患的疾病，對患者身心健康和生活質量都有巨大的影響，而目前傳統治療效果並不理想。我們很高興的看到受試者在picankibart治療中重度斑塊型銀屑病II期臨床研究中獲得顯著的臨床獲益和生活質量改善。同時，picankibart在長給藥間隔和長期療效方面也展現出了優勢。我對其即將開展的III期研究取得成功充滿信心和期待，希望它能為中國銀屑病患者提供更多的選擇。”

信達生物製藥集團臨床開發副總裁錢鐳博士表示：”picankibart在中國中重度斑塊型銀屑病受試者中的II期研究達到主要臨床終點。picankibart展示了作為IL-23p19新一代靶點藥物在長給藥間隔以及療效長期控制上的明顯優勢，年度給藥次數預計僅需5-6次，相對於當前主流市場藥物年給藥頻率（7-16次），展現出實現兼顧療效，安全性與更友好治療方案的巨大潛力。目前，國內市場上尚無由中國企業自主研發的IL-23p19靶點藥物，picankibart的II期臨床研究結果令人振奮，療效和其良好的安全性和耐受性使我們深受鼓舞。基於此，我們充滿信心，並將盡全力推進picankibart在中重度斑塊型銀屑病患者III期臨床研究的展開，並將基於定量藥理學等科學考慮對III期中的給藥方案實施優化，以期進一步改善療效，同時在該研究中也將同步實現自動注射裝置的使用，爭取早日為中重度斑塊型銀屑病患者提供更便捷、友好和療效確切的治療方案，真正實現將可及性良好且高質量的創新生物藥惠及廣大患者。”

關於 picankibart（IBI112）

picankibart（IBI112）為重組抗白介素23p19亞基抗體注射液,是由信達生物自主研發，具有自主知識產權的一種單克隆抗體，特異性結合IL-23p19亞基。通過阻止IL-23與細胞表面受體結合，阻斷IL-23受體介導信號通路發揮抗炎作用。臨床前數據顯示 IBI112靶點明確，作用機制清楚，抗炎症作用顯著，並在I期臨床研究中驗證了良好的安全性和耐受性。目前IBI112在中重度斑塊型銀屑病和潰瘍性結腸炎適應症的II期研究正在進行中，銀屑病II期臨床研究已達到主要臨床研究終點。IBI112有望為銀屑病在內和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。

關於銀屑病

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用，免疫介導的慢性、復發性、炎症性、系統性疾病，可發生於各年齡段，無性別差異。典型臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分佈，無傳染性，治療困難，常罹患終身。銀屑病可以分為尋常型銀屑病（包括點滴狀銀屑病和斑塊型銀屑病）、膿皰型銀屑病、紅皮型銀屑病及關節病型銀屑病。其中斑塊型銀屑病占80~90%，30%左右為中重度。銀屑病患病率在世界各地有顯著差異，中國患者約在600萬以上。目前在中國，主要系統性藥物治療方法包括甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）、環孢素（Cyclosporine A）、維A酸類、生物制劑類。自2019年開始，中國銀屑病治療逐漸進入生物制劑時代。

關於信達生物

“始於信，達於行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括34個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家”重大新藥創製”專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市，3個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有20個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、賽諾菲、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站： www.innoventbio.com。

聲明：

1.  該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；

2.  信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；

3.  本研究仍在持續進行，安全性和有效性尚未完全確定。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用”預期”、”相信”、”預測”、”期望”、”打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。