上海2023年4月17日 /美通社/ — 作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,已成功上市5款產品。公司把握產品差異化優勢,匹配精確的市場策略及精細化管理,積極優化商業化佈局,持續擴大產品市場覆蓋。2023年第一季度,公司成功實現營業收入約人民幣9.957億元,相比去年同期增幅約97.2%,漢曲優®、漢斯狀®等核心商業化產品加速放量,引領銷售收入持續增長。

漢曲優® — 高成長性延續

2023年第一季度,公司抗腫瘤領域的核心產品漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)商業化增長態勢迅猛,實現國內銷售收入約人民幣5.386億元,較去年同期增幅約66.7%。

漢曲優®是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。作為國內唯一具有150/60mg雙規格、不含防腐劑的曲妥珠單抗,漢曲優®憑借差異化優勢,持續引領行業臨床使用新規範,為不同體重區間的乳腺癌患者帶來個性化、更經濟的治療方案。隨著復宏漢霖松江基地(一)24,000L商業化產能新增獲批,有力保障了漢曲優®的持續放量,標誌著漢曲優®已進入商業化全面提速階段。同時,公司是持續加強漢曲優®銷售網絡,截至2022年底,漢曲優®銷售團隊人數合計550餘人,高效滲透和撬動目標細分市場,商業化能效遠超業內平均水平。

漢曲優®於2020年7月和8月相繼於歐盟和中國獲批上市,為首個中國自主研發的中歐雙批單抗藥物。2023年2月,漢曲優®的上市許可申請亦獲得美國FDA受理,有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。此外,復宏漢霖攜手海外商業合作夥伴積極佈局海外市場,已成功在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞等地開展商業化合作,對外授權覆蓋100多個國家或地區。公司協同Accord等合作夥伴積極推動漢曲優®的全球商業化進程,目前漢曲優已在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。

H藥漢斯狀® — 飆升勢頭顯現

2023年第一季度,公司首個創新產品H藥漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)實現國內銷售收入約人民幣2.498億元。值得一提的是,該產品於2023年3月首次實現中國境內(不包含港澳台地區)單月銷售額過億,標誌著其已邁入銷售增長新階段,產品的商業化發展獲得強勁動力。

H藥於2022年3月在國內成功上市,目前已獲批微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)3項適應症,成為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,並以15.8個月的中位OS(總生存期)刷新了全球SCLC免疫治療記錄。憑借優異的產品品質和臨床療效,H藥獲得了業內廣泛認可並實現了市場的快速放量。自上市之初,漢斯狀®已在首批發貨及首處方落地過程中全面展現了令人驚歎的「漢霖速度」,彰顯了公司成熟的商業化運營能力和強大的執行能力。截至2022年底,漢斯狀®銷售團隊擴大至近400人,憑借豐富的腫瘤市場推廣經驗和精細化管理模式,已覆蓋近千家醫院的23000多名醫生,未來復宏漢霖還將繼續在肺癌、消化道、婦瘤等領域不斷提升H藥漢斯狀®的市場覆蓋和滲透率。

2023年3月,H藥漢斯狀®一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理;此外公司還在美國啟動了一項漢斯狀®治療ES-SCLC對比一線標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗,亦計劃於2024年在美國遞交該產品的上市註冊申請(BLA)。公司深化探索H藥與漢貝泰®、HLX07(抗EGFR單抗)、HLX26(抗LAG-3單抗)、HLX208(BRAF V600E小分子抑制劑)、HLX60(抗GARP單抗)等自有管線產品的協同,在全球同步開展10項腫瘤免疫聯合療法臨床試驗,有望讓更多患者獲得優質的治療。

未來,復宏漢霖將持續深耕腫瘤、自身免疫性疾病等領域,在最大化發揮生物類似藥於國內外商業價值的同時,依靠自身創新研發能力,輔以外部合作及許可引進,積極以臨床為導向探索創新藥,夯實國際化的研產銷一體能力,在更具規模化、國際化、有持續盈利能力的Biopharma舞台穩健發展,為全球患者提供更多可負擔、療效更好的治療方案。

關於復宏漢霖

復宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創新生物製藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,已在中國上市5款產品,在國際上市1款產品,18項適應症獲批,3個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物製藥平台,高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心,按照國際藥品生產質量管理規範(GMP)標準進行生產和質量管控,不斷夯實一體化綜合生產平台,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線,涵蓋20多種創新單克隆抗體,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯合療法。繼國內首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、中國首個自主研發的中歐雙批單抗藥物漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®,澳大利亞商品名:Tuzucip®和Trastucip®)、漢達遠®(阿達木單抗)和漢貝泰®(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創新產品漢斯狀®(斯魯利單抗)已獲批用於治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌,成為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細胞癌適應症的上市註冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗,對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

 

新聞來源:PR Newswire