AGC Biologics 將為 Teikoku Seiyaku 生產 rhMMP-7 原料藥

AGC Biologics 將利用遍佈德國和日本的全球微生物網絡，為一種新型療法提供製程開發和 GMP 生產服務。

德國海德堡及日本千葉, May 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — AGC Biologics 是備受信賴的 CDMO（受託研究、開發與製造企業）專家 ，獲透過皮膚供藥而領導業界的 Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 選中，為 KTP‑001 提供微生物委託開發與製造服務。KTP-001 為重組人類基質金屬蛋白酶‑7 (rhMMP‑7)，用於治療腰椎椎間盤突出症 (lumbar disc herniation)。

Teikoku Seiyaku 的董事兼執行役員 Hiroyuki Kubo 博士表示：「與 AGC Biologics 攜手合作是個明智的選擇。 該公司的團隊在微生物製造方面擁有卓越的往績，在全球影響力深厚，為我們提供了所需的靈活性和安全保障。 我們重視其合作精神，對於將這項重要的嶄新療法帶給患者，彼此間的合作至為重要。」

專為臨床試驗而設的開發與 GMP 生產

根據協議，AGC Biologics 將運用其全球網絡，首先在位於德國海德堡的微生物卓越中心 (Microbial Center of Excellence) 進行建立細胞庫的工作。 隨後，項目將會轉移到 AGC Biologics 位於日本千葉的廠房，進行製程開發和 GMP 生產，以支援臨床試驗。

AGC Biologics 海德堡廠房總經理 Dieter Kramer 說：「在海德堡，我們的角色是一開始就成為可靠的合作夥伴，運用我們在微生物研發方面的經驗，為這項療法建立堅實的基礎。 我們擁有 40 年的推進項目經驗，而且非常習慣與網絡中的其他製造地點合作，為 GMP 生產過程提供穩定的保障。」

AGC Biologics 千葉廠房總經理 Susumu Zen-In 透露：「能夠支援 Teikoku Seiyaku 團隊展開如此創新的計劃，我們十分高興。 對於協助他們實現願景，推動這項可為患者帶來較低侵入性選擇的嶄新療法，我們深感榮幸。」

擁有穩定全球網絡的 CDMO

這次合作彰顯了 AGC Biologics 的獨特優勢，它是唯一一間在三大洲提供微生物製造的 CDMO——包括亞洲（日本千葉）、北美洲（美國西雅圖）及歐洲（德國海德堡和丹麥哥本哈根）。 這個全球網絡為供應鏈的安全和靈活性提供了保障，讓藥物研發者能在變化不斷的地緣政治環境中，降低從臨床到商業化階段所承擔的風險。

常見問題 (FAQ)：

對於藥物研發者而言，全球生產網絡為何對供應鏈安全如此重要？

透過地緣政治穩定性和供應備援空間，全球網絡能提供重要的靈活性，並且減低供應鏈的風險。 在品質系統一致的大前提下，廠房之間可進行有效率的技術轉移，提供跨越多個大洲的生產方案來滿足地區市場的需求，確保業務的連貫性。 AGC Biologics 在美國、歐洲及亞洲均設有生產據點，協助合作夥伴建立無需依賴單一地點或地區、卻極具適應能力的生產策略。

AGC Biologics 如何作出投資來滿足未來對微生物的需求？

AGC Biologics 致力推動與市場所需相符的策略性增長。 公司已在美國引入一條新的微生物生產線，為回流計劃提供支援，並在海德堡廠房提供創新的產能預留模式，運作規模為 10,000 公升，為後期臨床試驗和商業產品提供長期保障。 此外，公司在哥本哈根和千葉的廠房已具備完善成熟的能力，確保合作夥伴現在與未來都能獲得充足的全球化產能。

關於 AGC Biologics

AGC Biologics 是一間全球頂尖的生物製藥受託研究、開發與製造企業 (CDMO) ，我們致力與客戶及合作夥伴並肩合作，提供友好專業的服務，並始終秉持最高標準的服務理念。 本公司提供世界一流，以哺乳類動物和微生物為基礎的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、信使核糖核酸 (mRNA)、病毒載體及基因工程細胞的開發和製造服務。 公司的全球網路遍佈美國、歐洲及亞洲，於華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭及日本的千葉和橫濱均設有辦事處。 AGC Biologics 為 AGC Inc. 生命科學業務部門 (Life Science Business) 旗下的機構。 該生命科學業務部門營運 8 個生產設施，專注於生物製藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農業化學品等領域。 欲了解更多資料，請瀏覽 www.agcbio.com。

關於 Teikoku Seiyaku

Teikoku Seiyaku 創立於 1848 年，秉持著「創造無痛苦的世界」(“For a World Without Pain”) 為使命，以善用其透皮吸收技術 (transdermal absorption technology) 的專業知識而聞名。 Teikoku Seiyaku 致力開發、生產和營銷抗炎鎮痛膏布、醫療用麻醉藥物及其他藥物產品。

AGC Inc. 企業聯絡方式：[email protected]

AGC Biologics 媒體聯絡方式：[email protected]

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