深圳2025年12月8日 /美通社/ — 工程菌「殺」腫瘤、尾氣「造」蛋白、海水「煉」塑料、真菌「制」皮革……生物制造作為「十五五」規劃明確的六大未來產業之一，正在以前所未有的方式推動各行業迭代升級。12月2日，以「合成生物制造，重塑人類生活」為主題的第六屆生物制造產業大會在深圳光明文化藝術中心舉辦，近3000名政產學研資各界代表參會，線上直播吸引了近3000萬人次觀看，會上發布多項重磅「新品」，展現我國在該領域的硬實力與深圳的「創新濃度」。

大會由中國生物工程學會、中國科學院深圳先進技術研究院（簡稱「深圳先進院」）主辦，是我國生物制造領域年度盛會。會議特邀中國科學院康樂院士、鄧子新院士、吳奇院士，中國工程院徐建國院士等專家領銜，國內外嘉賓及政、產、學、研、資多方代表共同參與，聚焦合成生物學技術突破、產業轉化路徑、粵港澳大灣區協同創新等熱門議題，剖析生物制造創新發展路徑，助力我國在全球生物制造競爭中搶占先機。

今年10月，深圳首次以「小切口」「小快靈」開展的產業促進類立法《深圳經濟特區促進合成生物產業創新發展若干規定》（以下簡稱《若干規定》）正式施行，本次大會上也對《若干規定》進行了權威解讀。深圳市人大常委會主任、黨組書記戴運龍在致辭中表示，法治是最好的營商環境，《若干規定》立足合成生物產業發展的實際需求，直擊產業發展痛點、難點，縮短產品預試周期，降低企業生產成本，保障產業發展空間，以法治力量護航合成生物產業發展，通過高效落地一批綜合及技術、知識產權等公共服務平台，為企業提供全方位精細化服務，讓法治紅利精準直達企業。

大灣區協同創新也是本次大會的熱議話題。香港生產力促進局首席數碼總監、內地業務首席執行官黎少斌表示，粵港澳大灣區擁有「一國兩制三關稅區」的獨特優勢，將發揮香港在國際標准對接、知識產權保護與跨境金融服務上的經驗，深度參與粵港澳大灣區的科技創新協同，助力新質生產力的發展。

大會主席、深圳先進院院長、國家生物制造產業創新中心主任劉陳立表示，深圳在合成生物學與生物制造領域發展成效顯著：深圳先進院牽頭新建定量合成生物學全國重點實驗室、聯合龍頭企業組建國家生物制造產業創新中心等一批國家級重大平台；匯聚了1400余人的多學科交叉團隊；累計發表高水平學術論文近400篇，在定量設計理論、物質能量代謝、自動化平台等方面達到國際先進水平。目前深圳累計落地生物制造企業超400家，近三年新增160家，其中約80%新落戶企業首選光明科學城；其中12家已上市，估值超10億元「獨角獸」21家。

推動科技創新與產業創新深度融合是本次大會的主要目標。作為我國生物制造領域首個國家級產業創新平台，國家生物制造產業創新中心由深圳先進院聯合龍頭企業共同組建，聚集產業鏈上下游優勢單位，體現國家級創新平台使命擔當。在大會上國家生物制造產業創新中心迎來首批13家企業集中簽約入駐，標志著國創中心正式完成從基礎設施建設到實體化、市場化運營的關鍵躍升。

同期，國家食品安全風險評估中心未來食品技術合作中心、深圳人大代表合成生物產業聯繫點、生物制品研檢綜合技術服務平台等同步揭牌，構建起深圳生物制造全鏈條創新服務生態。

多項重要成果也在大會集中發布。由深圳國家高技術產業創新中心打造的DIKI生物制造產業智能分析平台正式發布，該平台融合專利、人才、資本等14大要素，建成百億級數據集，為政府宏觀決策與企業商業戰略提供精準可靠的「數據駕駛艙」。同時發布的《深圳市生物制造發展白皮書（2025）》揭示一組關鍵數據：近三年，中國每新成立100家生物制造企業，就有40家在深圳，其中30家在光明區；深圳生物制造企業專利申請量位居全國第一，清晰勾勒出產業資源的「深圳密度」。

2025「造物」十大新品同步揭曉，涵蓋醫藥、材料、消費等領域：杭州微新生物的下一代活性驅動原料靶向酶新生物，精準靶向、快速起效，用科技守護皮膚健康；華熙唐安生物突破了動物組織提取技術的瓶頸，創造了用細胞工廠加體外全酶合成的技術路徑，最終生產出結構均一、穩定高效的抗血栓肝素；華大精準營養依托高通量測序平台，精準解析腸道菌群數據，通過多模態大數據庫比對，用AI算法智能匹配個性化腸道健康管理方案……這些成果集中展現了合成生物技術的「造物」實力與市場潛力。全國「生物制造+創新藥」潛力100強榜單也在大會同步揭曉。

與此同時，大會也設置了「生物制造+粵港澳大灣區」「AI for 生物制造」「生物制造+金融資本」等專題論壇, 共同探索生物制造的多元技術路線、典型應用場景、可行商業模式及科學的市場監管規則。「生物制造產業的新興力量」項目路演同期舉行。

第六屆生物制造產業大會的舉辦，標志著深圳生物制造產業進入「政策+平台+數據」驅動的新階段。隨著國家生物制造產業創新中心的實體化運營及大灣區創新協同深化，深圳正加速打造全球合成生物產業創新高地，為新質生產力培育注入灣區動能。

本次會議由國家生物制造產業創新中心、深圳國家高技術產業創新中心、中國農業科學院深圳農業基因組研究所、深圳合成生物學創新研究院、中國生物工程學會合成生物學分會、深圳市工程生物產業創新中心、深圳理工大學合成生物學院承辦。

–    每日一次ASC30片的經安慰劑校正後的平均體重下降具有統計學顯著性和臨床意義，並呈劑量依賴性，且未觀察到減重平台期。

–    每周滴定（titrated weekly）直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為每周滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半。

–    未觀察到肝臟安全性信號，且未觀察到丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或總膽紅素（TBL）水平升高。

–    將舉辦兩場電話溝通會議/網絡直播討論該研究結果，普通話場將於中國標準時間2025年12月8日（今日）晚上8:00舉行，英文場將於美國東部標準時間2025年12月8日（今日）早上10:00舉行。

香港2025年12月8日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，評估口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）取得積極的頂線結果。該研究在美國多個中心開展，共入組125名肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者。研究共評估了三個劑量的ASC30口服片（20毫克、40毫克和60毫克）。在第13周時，與安慰劑相比，三個劑量的ASC30均達到了主要終點，顯示出具有統計學顯著性（20毫克、40毫克和60毫克對比安慰劑的p值<0.0001）和臨床意義的體重下降。在主要終點（第13周時體重相對基線的平均百分比變化）上，60毫克ASC30的經安慰劑校正後的平均體重下降高達7.7%。

在第13周的主要終點上，每日一次ASC30片的經安慰劑校正後的平均體重下降呈劑量依賴性，20毫克、40毫克和60毫克產生的體重下降分別達5.4%、7.0%和7.7%。未觀察到減重平台期。受試者的基線平均體重和體重指數（BMI）分別為107.3 kg和38.6 kg/m²。

80.0%接受60毫克每日一次ASC30治療的受試者體重下降≥5%，而安慰劑組為4.2%；45.0%接受60毫克每日一次ASC30的受試者體重下降≥7%，而安慰劑組為4.2%。

除了實現具有統計學顯著性和臨床意義的體重下降外，ASC30也達到了次要和探索性終點。ASC30在所有劑量組中均降低了多項已知的心血管風險標誌物，包括總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、甘油三酯以及收縮壓和舒張壓。在穩態下，ASC30的血藥濃度隨劑量增加而增加。

每周滴定（titrated weekly）直至目標劑量的ASC30的嘔吐發生率約為已公佈的每周滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半（表1）。每周滴定的ASC30的胃腸道耐受性與已公佈的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定（titrated every four weeks）的結果相當（表1）。在該ASC30的II期研究中，所有胃腸道不良事件（AE）的嚴重程度均為1級（輕度）和2級（中度），且大部分發生在劑量滴定期間。無3級（重度）或以上胃腸道不良事件。在該ASC30的II期研究中，未發現任何不良事件的嚴重程度為3級（重度）或以上，也未發現任何與藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。

該ASC30 II期研究因不良事件導致的總體停藥率為4.8%。在各劑量組中，ASC30片因不良事件導致的停藥率分別為7.3%（20毫克）、7.5%（40毫克）和0.0%（60毫克），安慰劑組為0.0%。導致停藥的不良事件僅為胃腸道不良事件（噁心、嘔吐和便秘）。未觀察到肝臟安全性信號，且丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）或總膽紅素（TBL）水平未有升高。此外，實驗室檢查、生命體征、心電圖（包括QTc間期）和體格檢查均未發現異常。

「我們的II期研究結果令我們感到振奮，這些結果表明ASC30在減重和胃腸道耐受性方面均展現出同類最佳的潛力，」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「鑒於將GLP-1激動劑類藥物從每周滴定放緩至每四周滴定後，其胃腸道耐受性有顯著改善，我們預期ASC30片在III期研究中每四周滴定時，其胃腸道耐受性將得到進一步提升。我們計劃在2026年第一季度向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交這些數據及申請II期臨床試驗結束會議（End-of-Phase II meeting）。」

表1 每周滴定的ASC30的嘔吐發生率約為每周滴定的orforglipron中觀察到的嘔吐發生率的一半

電話溝通會議/網絡直播

普通話場

時間：中國標準時間2025年12月8日（今日）晚上8:00

入會鏈接：https://citi.zoom.us/j/4501845795?pwd=RVI5c3JNVng4M0g4cEQvcDZzVXp0Zz09&omn=98945761442

英文場

時間：美國東部標準時間2025年12月8日（今日）早上10:00

註冊鏈接：https://icrinc.zoom.us/webinar/register/WN_7lXG4o6kSu2u-vZwn-yXoA

關於ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為治療療法和維持療法，用於長期體重管理。ASC30不受飲食限制，可在全天任一時間服用。截至目前，ASC30已在美國開展兩項I期和兩項多中心II期臨床研究，在340名肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者中進行了評估。ASC30由歌禮自主研發，是一種新化學實體（NCE），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年（不含潛在的專利延期）。

關於在肥胖受試者或伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者中開展的13周II期研究

該II期研究（NCT07002905）是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，旨在評估與安慰劑相比，20毫克、40毫克和60毫克ASC30片作為單藥療法在無糖尿病的肥胖受試者（BMI≥30.0 kg/m²）或無糖尿病但伴有至少一種體重相關合併症的超重受試者（BMI≥27.0 kg/m²）中的療效與安全性。試驗在美國多個中心展開，125名受試者被隨機分組，接受20毫克、40毫克或60毫克ASC30片或安慰劑治療。研究的主要目標是證明13周治療後，每日一次ASC30片（20毫克、40毫克、60毫克）的相對基線的體重下降優於安慰劑。該研究的所有ASC30治療隊列的受試者均從每日一次1毫克ASC30片的劑量開始服用，隨後以每周為單位逐步遞增至其隨機分配的最終目標劑量：20毫克（經1毫克、2毫克、5毫克、10毫克和15毫克遞增）、40毫克（經1毫克、2毫克、5毫克、10毫克和20毫克遞增）或60毫克（經1毫克、2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克遞增）。

關於歌禮製藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用於長期體重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

詳情垂詢：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美國)
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歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
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