▲新品發布會。( 圖 陞醫生技提供 )

記者陳金金 / 台北報導

外泌體相關應用近年逐步受到市場關注,隨著產業發展,原料來源標示、製程管理與品質一致性等議題也日益受到重視。國內生技業者陞醫生技(AM BioTech)於4月15日宣布導入「外泌體溯源履歷」機制,期望透過資訊揭露與管理制度,提升產品透明度與消費者信任基礎。

陞醫生技表示,此項溯源履歷設計以「來源與製程資訊可查詢」為核心,內容涵蓋三大面向,包括細胞來源說明、製程與批次紀錄,以及相關檢測數據資料。業者指出,透過系統化管理,可讓使用者進一步了解原料背景與品質控管流程。

在來源管理方面,業者說明其採用符合特定規範之原料來源,並進行相關安全性評估;在製程部分,則建立批次紀錄機制,將原料處理至應用過程進行資料留存;檢測項目則包含純度、粒徑分析及安全性檢測等多項指標,作為內部品質管理參考。

學界人士指出,外泌體相關研究與應用涉及多項變因,包括來源、培養條件與後續處理程序等,相關品質與特性仍需透過科學方法進行評估與驗證。建議消費者在選擇相關產品時,應留意產品標示、來源資訊與檢測資料等公開內容,以作為參考依據。

▲陞醫生技外泌體保養品系列亮相。( 圖 陞醫生技提供 )

陞醫生技表示,未來將持續優化相關資訊揭露機制,並配合法規要求推動品質管理制度,期望促進產業朝向更透明與規範化方向發展。另指出,旗下保養品牌亦導入相關履歷查詢設計,消費者可透過產品資訊查詢對應批次資料,以增加產品資訊可得性。

業者強調,溯源機制主要目的在於強化資訊揭露與品質管理,實際使用效果仍因個人體質與使用情況而異,相關產品屬一般保養用途,非屬醫療效能。