210單面組件+固定支架價值突出 至尊670W LCOE優勢高達7.4%

常州2021年9月17日 /美通社/ — 在600W+ 系列產品推出後，國內外領先設計院和權威第三方機構對至尊系列組件全場景度電成本優勢和收益進行了測算和研究。

近日，以客觀權威著稱的Fraunhofer ISE針對新一代超高功率組件210(G12)，182(M10)系列組件的CAPEX和度電成本進行了對比測算和研究。位於德國弗萊堡的Fraunhofer ISE，成立於1981年，是目前歐洲最大的太陽能研究院，隸屬於全球頂尖的Fraunhofer應用科學研究集團，Fraunhofer總部位於德國慕尼黑，全球範圍內共有74個研究機構，2萬多名研究人員。

研究成果顯示：新一代210（G12）和182組件（M10）的CAPEX與LCOE均優於傳統166（M6）組件，其中M10單面540W組件優於M10單面585W組件；

對比M10系列組件，以天合光能至尊系列為代表的G12系列組件產品，550W、600W和670W組件的CAPEX與LCOE均優於M10系列組件。其中，G12至尊670W對比M10 540W組件降低CAPEX成本達4.2%，降低LCOE成本達4.1%；對比M10 585W組件降低LCOE成本可達4.5%；對比M6 455W組件降低LCOE成本可達7.4%。

全面平價時代，先進的210至尊系列組件的度電成本優勢顯著。

測算項目地：德國

組件型號：M6單面455W組件，M10單面540W組件，590W組件，以及G12系列單面550W、600W和670W組件

安裝方式：橫裝 固定支架

逆變器：組串式逆變器

本次測算地選取德國典型光伏電站項目應用地作為測算設計輸入條件。

圖一：測算條件

綜合對比結果： 新一代高功率組件在CAPEX，LCOE均優於M6組件，G12 優於M10， M10優於M6。其中，M10及G12在支架及電氣部分節省均較為顯著。 

1.  G12至尊組件具有最佳的CAPEX和LCOE。對比M10組件，G12組件600W和670W組件的表現尤為優異，其CAPEX節省可達1.5- 2 歐分/Wp，LCOE節省可達3 – 4.5%；對比M6 組件，LCOE節省可達6.5%-7.4%。

2.  G12組件600W和670W系列的優異表現主要歸功於在安裝支架上的節省，相較於M10系列產品可達約0.5~1歐分/Wp左右，節省約11%。

3.  得益於G12系列組件創新的低電壓，高組串功率設計理念，210組件550W，600W和670W系列在電氣系統的節省方面表現優異，相較於M6系列產品可達約~14.1~21.4%。

4.  G12組件600W和670W系列優異表現的另一個原因是來自其較低的運輸成本。在相同的40尺集裝箱內，G12組件600W和670W系列的可裝載的組件功率可增加12%左右。

5.  在組件互聯匯線時，不論採用4平方線纜還是6平方的線纜，G12至尊組件都保持著最優的度電成本和投資回報表現，電站投資人可根據場地的形狀分佈、總平佈置、輻射量和上網電價以及預算水平，靈活選擇電纜截面，得到最優的選型方案。

通過對比可以看出，以天合光能至尊組件為代表的G12系列超高功率組件，得益於低電壓、高串功率的設計，穩定高效的發電能力，CAPEX成本優勢明顯，度電成本在測算結果中最優。一方面，G12組件超高的組件功率，可以減少項目組件使用總塊數，減少安裝量，加快施工進度。另一方面，G12至尊組件標誌性的低電壓設計，可以使得在1500V系統電壓下串聯更多的組件，對比傳統組件，顯著提高單串功率達36%。進而可帶來直流端相關的材料及人工成本的節省，有效降低初始投資。

綜上所述，天合光能至尊系列組件低電壓、高串功率的設計，可以顯著降低系統成本及度電成本，為系統端進一步降本指明新方向，最終保證了項目的收益，最大化客戶價值。

天合光能成立24年以來，一直以創新、可信賴的品質和客戶價值驅動發展。隨著光伏邁入平價時代，高功率高效率組件成為趨勢。在超高功率組件研發上，天合光能一路領先，率先跨入600W+時代，推出一系列高功率、高效率、高發電量、高可靠性產品，成為節約項目系統端成本，保證客戶利益的新通道。

點擊下方鏈接，獲取Fraunhofer ISE針對至尊組件測試的乾貨PPT：

https://pages.trinasolar.com/GLB-PV-tech.html

在光伏行業全面加速進入平價時代的背景下，天合光能持續致力於降本提效，先進G12組件和至尊系列產品的度電成本優勢更為突顯，此前，國際第三方權威機構DNV GL對天合光能至尊系列接連進行了三輪測算：

最佳度電成本之道系列報道（一）

https://mgr.trinasolar.com/cn/resources/newsroom/wed-12022020-1111

最佳度電成本之道系列報道（二）

https://mgr.trinasolar.com/cn/resources/newsroom/sat-01232021-1043

最佳度電成本之道系列報道（三）

https://mgr.trinasolar.com/cn/resources/newsroom/wed-03032021-0913

如您需要使用天合光能至尊組件系統價值測算結果，請聯繫天合光能當地銷售代表獲取詳細測算報告，也請您持續關注最佳度電成本之道的系列報道。

– 旨在擴大臺灣地區的物流業務

東京2021年9月17日 /美通社/ — 日本通運株式會社（Nippon Express Co., Ltd.）的臺灣子公司——臺灣日通國際物流股份有限公司（Nippon Express （Taiwan） Co., Ltd.，以下簡稱「NE Taiwan」）於今年5月在臺灣北部桃園市建造了一個新的物流基地（NEXT3 Warehouse），7月底拿到化妝品、藥品和醫療器械類營業執照。

圖標：https://kyodonewsprwire.jp/img/202109109891-O2-uMCKu8Cl 

圖片：NEXT3 Warehouse 外觀圖https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103866/202109109891/_prw_PI1fl_if65P30Y.jpg

桃園市擁有臺灣的航空運輸門戶——桃園國際機場，以及眾多製造企業。該市位於臺灣人口最多的臺北都會區（又名大臺北地區）附近，與臺北港和基隆港之間的交通非常便利，自然災害較少，人口增長穩定，是建造物流中心的理想之地。

新建成的 NEXT3 Warehouse 毗鄰大都市區，地理位置優越，適合經營零售及電子商務相關產品，與相鄰的 NEXT2 Warehouse 聯動營運，其中設有保稅區，可以靈活存放保稅和非保稅貨物。另外還設立了符合藥品、醫療器械和化妝品 GDP/GMP 標準的倉儲/作業區，已向臺灣食品藥物管理署（TFDA）提交認證申請。這座倉庫將採用相應的產品管理標準，提供高質量的倉儲和配送處理服務。

NE Taiwan 將利用日本通運集團的全球網絡來擴大國際運輸服務，進一步加強在臺灣的物流服務，為客戶開展業務活動提供支持。

倉庫簡介

• 名稱：臺灣日通國際物流股份有限公司 NEXT3 Warehouse
• 地址：桃園市蘆竹區南崁村建國路50號
• 結構：四層鋼筋混凝土結構
• 總建築面積：8,240平方米（其中倉儲區：7,420平方米；辦公區：820平方米）
• 主要設施：
• 高架平臺、全天候安保、監控攝像頭
• 部分區域：空調、防塵地坪塗裝
• GDP/GMP標準區域（認證申請待批）

日本通運官網：http://www.nipponexpress.com/

官方LinkedIn帳號：NIPPON EXPRESS GROUP

https://www.linkedin.com/company/nippon-express-group/

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http://www.nipponexpress.com/

東京2021年9月17日 /美通社/ — 2020年全球爆發新冠肺炎疫情以來，外出吃飯變得沒那麼容易。經常點外送或外賣的成本會快速增加，外賣中不必要的脂肪、糖和鹽的卡路里也很高。

隨著越來越多的人優先選擇在家做飯，EPEIOS 推出 Epicure+ 空氣炸鍋烤箱系列的最新產品EPEIOS CP247A（一款高功能空氣炸鍋与烤箱的结合体）使做飯變得更容易，在不牺牲口感或风味的前提下，幫助人們尽可能规避不健康的選擇。

EPEIOS CP247A空氣炸鍋烤箱集6大功能於一身：空氣炸鍋、烤箱、麵包機、食品烘乾機、融霜機和麵團醒發箱，可以滿足用戶大部分的烹飪需求，更不用說雙加熱模式了，用戶可以根據食物自由選擇頂部還是底部加熱。

Epeios CP247A空氣炸鍋烤箱使用360度熱空氣循環烹飪食物，最高溫度可達220攝氏度（428華氏度）。與傳統炸鍋相比，這款空氣炸鍋的用油量減少了高達75%，烹飪時間縮短了至少20%。這意味著用戶可以做出更健康的心儀菜餚和零食。

雖然市面上大多數空氣炸鍋的容量有限，可能只適合做1-2人餐，但EPEIOS空氣炸鍋烤箱作為一種特殊的空氣炸鍋，以創新方式提供更大的容量，檯面佔用空間卻更小，因此被稱作「空氣炸鍋烤箱」。

14升（14.8 QT）的超大容量可以一次氣炸或烤15片麵包、烤2.9磅的雞肉，或做10英吋的披薩。這款空氣炸鍋烤箱的超大容量最多可以同時放3個架子，可以同時做主食和小食，快速做好家庭餐。

如果用戶是第一次使用空氣炸鍋，或者甚至是廚房新手，那麼16個預設置程序 — 煎炸、雞翅、牛排、薯條、魚、蔬菜、爆米花、雞肉、蛋糕、烤串、披薩、烤麵包、餅乾、解凍、脫水和保溫 — 讓用戶可以輕鬆完成預熟悉階段。

EPEIOS簡介 

通過提供方便、創新、體驗驅動的智能家電（具有簡約的美感），EPEIOS旨在幫助用戶過上簡單、愉快、時尚的日常生活。

EPEIOS正在探索與全球經銷商建立合作關係。詳情請訪問：EPEIOS LinkedIn或網站：www.xepeios.com / www.epeios.jp

媒體聯繫人：
Spencer Dai
電郵：[email protected]
電話：+86-13510378159

韓國首爾2021年9月17日 /美通社/ — 韓國第一紅參品牌正官莊生產商KGC人參公司宣佈，在韓國，最受歡迎的秋夕節禮品是紅參。此聲明以韓國健康膳食補充劑協會發佈的相關數據為依據。據該協會發佈的數據顯示，韓國保健品市場去年銷售額創新高，達到4.98萬億韓元，同比增長6.6%。該市場上的三大保健品分別是紅參、益生菌和維生素，占市場總額的60%，其中紅參以近30%的市場份額佔據首位。

去年韓國某個大型線上食品市場的秋夕節禮品銷售數據顯示，人們所購買的秋夕節禮品體現了他們對健康的關注。從秋夕節前一個月的禮品銷售額來看，保健品占比最高，為41%。紅參、健康果汁和乳酸菌等保健品佔據榜首，取代了以前備受人們歡迎的肉類、水果和海鮮等產品。而在保健品中，紅參產品最受歡迎，市場份額達到33%。

尤其在農曆新年和秋夕節期間，紅參作為禮品越來越受人們歡迎。就農產品和畜牧產品而言，運輸和商業屬性因天氣和蟲害等各種變數而異，價格波動大。此外，由於健康是人人都最關心的問題，紅參在韓國也被稱為「不會出錯的禮品」。

秋夕節（也被稱為「韓國感恩節」）即將到來。在亞洲，作為豐收和感恩的節日，秋夕節具有非常重要的意義。尤其是在韓國，人們會在秋夕節期間互換禮品，以表達對所愛之人的感激之情。

隨著新冠疫情的持續蔓延，今年的秋夕節預計和去年一樣，也會遵守「非面對面」和「保持社交距離」等防疫措施。聚會僅限於家庭小範圍進行，人們會選擇贈送比平常更昂貴的秋夕節禮品來表達自己的心意。

韓國秋夕節禮盒的關鍵詞為「高級」、「健康」和「獨特」。價格範圍也有所擴大，從10000韓元的食品禮盒到2億韓元的高端干邑白蘭地禮盒不等。其中，在食品類禮品中，紅參、營養補充劑和維生素位居前列，反映了人們越來越注重健康的消費趨勢。

KGC人參公司首席執行官Kim Jae-soo表示：「在韓國，紅參是最常見的保健品，因此非常適合作為禮品送人。此外，送紅參就意味著送健康，因此紅參有望在未來繼續保持市場領先地位。」

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南京2021年9月17日 /美通社/ — 近日，中國領先的新能源物聯網服務商 — 雲快充官宣完成B2輪融資，投資方為蔚來資本。而在此之前，雲快充B1輪及A輪融資分別由寧德時代、普洛斯戰略投資。從全球物流巨頭，到動力電池巨頭，再到TOP級造車新勢力，雲快充「高光加身」的背後，是中國市場大力發展新能源汽車及其配套設施的「黃金時代」。

「大」市場：中國新能源車滲透率拐點到來

從2014到2021，中國的充電樁市場正在由「政策驅動」向「市場驅動」轉變。

公安部統計數據顯示，截至2021年上半年，中國新能源汽車保有量達603萬輛，而中國充電聯盟數據顯示，充電樁保有量約195萬台，車樁比接近3:1。根據規劃，中國的車樁比要達到1:1，這意味著中國充電樁建設仍存在巨大缺口，預計未來將形成萬億元規模的充電樁基礎設施建設市場。

「今年8月，中國新能源車國內零售滲透率達到17.1%」，雲快充COO Frank N.Chen表示，根據中國智能手機、移動支付等歷史經驗，當一個品類滲透率接近10%，即意味著該品類將進入占領市場的快車道，中國的新能源汽車市場拐點正在到來。

「大」機遇：中國電樁運營商將高度分散

背靠龐大的中國新能源汽車市場，充電樁作為必不可少的配套設施，其未來發展格局會呈現怎樣的態勢？

雲快充COO Frank N.Chen指出，中國的充電樁投資市場會持續湧現大量的區域電樁運營商。他表示，與歐美不同，中國的公共充電樁需求十分龐大，且呈現多場景特征，包括公用站、專用站、目的地充電等，從需求側決定了中國充電站投資主體的多樣化；而就車位產權而言，其高度分散的特征也決定了充電站投資必然本地化和分散化。

占據投資優勢的區域電樁運營商在各地建站，因為技術和成本原因，一般不會搭建自己的充電樁平台，需要尋求專業的充電樁平台合作。雲快充作為中國最大的第三方充電物聯網SaaS平台，成為他們的首選。

「大」布局：雲快充與產業巨頭共建充電生態

雲快充官方數據顯示，截至2021年8月，雲快充平台充電業務已經覆蓋300多個城市，服務電樁運營商超2500家，直連充電樁規模位列第三方充電物聯網SaaS平台第一。

對於此次投資，蔚來資本管理合伙人朱巖表示，蔚來資本很認可雲快充作為第三方充電物聯網SaaS平台對全國電樁運營商的強大聚合力，「雲快充作為新能源汽車基礎配套行業黑馬，後續發展空間巨大」。

在「新基建」、「碳中和」的浪潮之下，雲快充輕「樁」快跑的獨特商業模式備獲投資人青睞，未來將攜手寧德時代、蔚來等產業巨頭，進一步就產業生態及業務賦能進行探索。

• 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療後無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗
• 試驗結果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱（BICR）評估的無進展生存期，患者疾病進展或死亡風險降低36%，並顯示出總生存期明顯的獲益趨勢，死亡風險降低56%。亞組分析顯示，無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益
• 中國國家藥品監督管理局已受理舒格利單抗治療不可切除的III期NSCLC的新藥上市申請

蘇州2021年9月17日 /美通社/ — 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，在2021年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究GEMSTONE-301入選ESMO年會重磅摘要（late-breaking abstract, LBA）並將以口頭報告公布其詳細數據。

• 研究領域：非轉移性非小細胞肺癌和胸部腫瘤
• 日期：2021年9月18日23:50-23:55（北京時間）
• 報告形式：口頭報告
• 題目：GEMSTONE-301：一項舒格利單抗作為鞏固治療在同步/序貫放化療後未發生疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌患者中的隨機雙盲、安慰劑對照的III期研究
• 報告編號：LBA 43
• 主要研究者、報告人：廣東省人民醫院 吳一龍 教授

GEMSTONE-301研究旨在評估舒格利單抗作為鞏固治療在同步或序貫放化療後未發生疾病進展的、不可切除的III期NSCLC患者中的有效性和安全性。 GEMSTONE-301研究采用了全球首創的臨床設計，除入組同步放化療患者外，還入組序貫放化療患者，更加符合真實世界臨床實踐，覆蓋人群更廣。2021年5月，GEMSTONE-301研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會（iDMC）評估達到了預設的主要研究終點，舒格利單抗作為鞏固治療，顯著延長了患者的無進展生存期（PFS）。舒格利單抗對比安慰劑的結果如下：

• BICR評估的中位PFS為9.0月vs 5.8月，風險比HR=0.64 (95% CI ：0.48, 0.85)，p值0.0026
• 試驗前接受同步或序貫放化療的患者亞組均顯示出臨床獲益：
• 試驗前接受同步放化療的患者：中位PFS為10.5月vs 6.4月，風險比HR=0.66
• 試驗前接受序貫放化療的患者：中位PFS為8.1月vs 4.1月，風險比HR=0.59
• 中位總生存期（OS）為未達到 vs 24.1月，風險比HR=0.44
• 舒格利單抗的安全性良好，未發現新的安全性信號
• 大於等於3級治療期不良事件（TEAE）發生率分別為24.3%和23.8%

GEMSTONE-301研究主要研究者、廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「目前，臨床上針對經過序貫放化療後未發生疾病進展的III期NSCLC患者缺乏有效治療手段。GEMSTONE-301研究的數據表明舒格利單抗作為鞏固治療，可以顯著延長患者PFS，無論是同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益，且安全性良好。 GEMSTONE-301研究取得的成功結果表明舒格利單抗必將滿足這部分患者迫切的治療需求。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「我們高興地看到GEMSTONE-301研究入選ESMO重磅摘要（LBA）並將進行口頭匯報。優異的數據在國際肺癌學術界引起了廣泛關注和熱烈討論，讓我們感到非常驕傲和自豪。基石藥業一直致力於解決未被滿足的臨床需求，通過GEMSTONE-301研究，促進了中國III期肺癌的多學科診療（MDT）合作，提高了III期肺癌的診療質量。舒格利單抗在局部晚期（III期）和轉移性（IV期）NSCLC的優異數據使其有望成為全球首個同時覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的 PD-(L)1單抗，進一步夯實其同類最優的品質。同時我們將繼續推進舒格利單抗在食管鱗癌、胃癌、復發/難治性自然殺傷T細胞淋巴瘤的注冊性臨床研究，惠及更多腫瘤患者。」

目前，NMPA已受理舒格利單抗治療不可切除的III期NSCLC的新藥上市申請。此外，舒格利單抗治療轉移性（IV期）NSCLC的新藥上市申請已於去年獲中國國家藥品監督管理局受理，目前正在審評中。

在中國大陸，基石藥業正與獲得該藥物商業授權的合作伙伴輝瑞緊密合作，加速推進舒格利單抗的商業化進程。在大中華地區以外，基石藥業將繼續和EQRx公司緊密合作，與多個國家和地區的藥品監督管理部門就該III期和IV期非小細胞肺癌的兩個適應症展開溝通。

關於非小細胞肺癌（NSCLC）

近年來肺癌發病率在中國持續增長。根據世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）發布的2020年全球最新癌症負擔數據，中國在2020 年約有82萬新發肺癌病例數，約有 71萬肺癌導致的死亡人數。在男性和女性癌症患者中，肺癌均為癌症相關死亡的主要原因。其中，非小細胞肺癌占肺癌的大多數。

關於舒格利單抗（抗PD-L1單抗）

舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。舒格利單抗的開發基於由美國Ligand公司授權引進的OmniRatR轉基因動物平台。該平台可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。舒格利單抗在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低，這使得舒格利單抗與同類藥物相比的獨特優勢。

目前，舒格利單抗已進行多項注冊性臨床試驗，包括一項針對淋巴瘤的II期注冊臨床試驗 (CS1001-201)，以及四項分別在III期、Ⅳ期非小細胞肺癌、胃癌和食管癌的III期注冊臨床試驗。

其中CS1001-201研究是一項單臂、多中心的II期關鍵研究，旨在評價舒格利單抗作為單藥治療成人復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的有效性和安全性。基於優異的有效性結果，舒格利單抗被美國FDA授予孤兒藥資格 (Orphan Drug Designation, ODD) 用於治療T細胞淋巴瘤和突破性療法認定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）用於治療成人R/R ENKTL，並被中國國家藥監局審評中心納入「突破性治療藥物」，擬定適應症為復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤。

基石藥業與輝瑞達成戰略合作，其中包括基石藥業與輝瑞投資就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化，以及基石藥業與輝瑞投資將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架達成戰略合作等。

基石藥業與美國EQRx公司達成戰略合作，獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發及商業化兩款處於後期研發階段的腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗和CS1003（抗PD-1單抗）。

關於GEMSTONE-301研究

GEMSTONE-301是一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03728556；藥物臨床試驗登記號：CTR20181429）旨在評估舒格利單抗作為鞏固治療在同步或序貫放化療後未發生疾病進展的、局部晚期/不可切除的III期非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性。該試驗主要終點為BICR根據RECIST v1.1評估的PFS；次要終點包括總生存期，研究者評估的PFS和安全性等。

2021年5月，GEMSTONE-301研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會（iDMC）評估達到了預設的主要研究終點。試驗結果顯示，舒格利單抗顯著改善盲態獨立中心審閱（BICR）評估的無進展生存期（PFS），差異具有統計學顯著性與臨床意義。研究者評估的PFS結果與主要研究終點一致。舒格利單抗的安全性良好，未發現新的安全性信號。亞組分析顯示，無論同步還是序貫放化療後的患者均顯示出臨床獲益。

2021年9月，中國國家藥品監督管理局已受理舒格利單抗治療III期NSCLC適應症的新藥上市申請，用於治療同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌患者。

關於GEMSTONE-302研究

GEMSTONE-302是一項多中心、隨機、雙盲的III期臨床試驗（clinicaltrials.gov登記號：NCT03789604；藥物臨床試驗登記號：CTR20181452）旨在評估舒格利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療，在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗主要終點為研究者評估的PFS；次要終點包括總生存期，BICR評估的PFS和安全性等。

2020年8月，GEMSTONE-302研究在計劃的期中分析中，經獨立數據監查委員會（iDMC）評估達到了預設的主要研究終點，即與安慰劑聯合化療相比，舒格利單抗聯合化療顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），且安全性良好，未發現新的安全性信號。期中分析臨床試驗數據於2020年ESMO Asia會議的Proffered Paper 環節（Late-Breaking Abstract）進行了口頭報告。

2020年11月，NMPA受理了舒格利單抗的新藥上市申請，用於聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者。

2021年7月，GEMSTONE-302研究的PFS最終分析結果顯示，舒格利單抗聯合化療進一步增強了主要療效終點無進展生存期獲益，患者疾病進展或死亡風險降低52%，並顯示出總生存期明顯獲益的趨勢，2年生存率為47.1%。數據在2021年世界肺癌大會上以口頭報告的形式發表。

關於基石藥業

基石藥業（香港聯交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司，專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物，以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底，基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業運營方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心，建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前，基石藥業在全球范圍內已經獲得了三個新藥上市申請的批准，分別在中國大陸獲得兩個新藥上市批准、在台灣地區獲得一個新藥上市申請批准。多款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗或注冊階段。基石藥業的願景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領攻克癌症之路。

如需了解有關基石藥業的更多信息，請訪問：www.cstonepharma.com。

前瞻性聲明

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美國三藩市和中國蘇州2021年9月17日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈，在2021年歐洲臨床腫瘤線上年會（ESMO 2021）以壁報發表的形式公佈Pemigatinib在中國晚期膽管癌人群中的2期研究結果（壁報編號：50P）。

本研究是一項II期、開放、單臂、多中心、評價pemigatinib在既往接受過至少一種系統性治療失敗、成纖維細胞生長因數受體2（FGFR2）基因融合或重排陽性的中國晚期膽管癌患者中的療效和安全性的研究，為FIGHT-202研究（INCB 54828-202, NCT02924376）的國內橋接試驗。 截至2021年1月29日，第一部分為在中國人群中的PK研究，共納入3例膽管癌受試者，第二部分共納入31例FGFR2基因融合或重排陽性的膽管癌受試者，按照每3週一個治療週期（服藥兩周，停藥一周）口服9mg（第一部分）或13.5mg（第二部分）的pemigatinib，直到疾病進展、不可耐受的毒性或撤回知情同意書等。臨床試驗主要終點為研究第二部分納入的31例受試者達到獨立影像評估委員會（IRRC）依據RECIST v1.1標準評估的客觀緩解率（ORR）。在研究第二部分30例療效可評價人群中（1例受試者入組後因中心實驗室發現FGFR基因變異豐度不符合入選標準而被排除出療效可評價人群），15例患者達到IRRC確認的疾病緩解，主要終點指標ORR達到50% (95%CI: 31.3%，68.7%)。中位隨訪5.13個月時，12例患者仍處於病情緩解中，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到（95%CI: 3.4，NR），至資料截止日期，無進展生存期（PFS）資料尚未成熟，僅有6例發生PFS事件，疾病控制率（DCR）為100% (95%CI: 88.4%，100%)。安全性分析納入所有34例患者，至資料截止日期，每例受試者均報告至少一項治療相關不良事件（TRAE），其中最常發生的TRAE為高磷酸血症（73.5%）、口腔乾燥（55.9%）和脫髮（50.0%），≥3級的 TRAE發生率為14.7%。3例受試者報告了嚴重不良事件（SAE），分別為直腸息肉、肝功能異常和膽管炎。試驗期間未發生導致死亡和治療終止的不良事件。

復旦大學附屬中山醫院副院長周儉教授表示：「肝內膽管癌是第二常見的原發性肝癌，對於晚期肝內膽管癌患者而言，一線治療優選方案是吉西他濱聯合順鉑等，ORR為26%，中位總生存期（OS）約11.7個月，治療效果有限。目前國內一線治療失敗的患者推薦積極症狀控制+mFOLFOX方案進行治療, 中位OS僅為5-6個月，亟待可以提高患者生活品質和療效的藥物出現。FGFR2基因易位形成融合基因是肝內膽管癌中最常見的FGFR變異。Pemigatinib是FGFR亞型1/2/3的強效選擇性抑制劑，對於存在FGFR2融合或重排的患者，國外研究已證明其有效性和安全性。Pemigatinib在國內晚期膽管癌患者二線治療的療效和安全性的橋接性研究也證實了pemigatinib在國內膽管癌患者中同樣有效且安全性良好，這為國內膽管癌患者的治療提供新的診療方案和選擇。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示：「信達生物的pemigatinib在國內開展了多項臨床試驗，適應症涵蓋膽管癌及其它腫瘤。目前我們向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交的國內新藥上市申請（NDA）已經被接收，此外已於今年6月在臺灣市場獲得上市批准。此次我們在ESMO年會上公佈pemigatinib在攜帶FGFR2基因融合或重排的中國晚期膽管癌患者二線治療中的療效和安全性資料，我們在中國人群中同樣觀察到了令人滿意的療效，pemigatinib在中國膽管患者中總體耐受性及安全性良好，增強了我們深入探索和拓寬產品鏈的信心。未來我們將圍繞pemigatinib進行深度的臨床開發，積極探索其他適應症，相信將為更多的癌症患者將帶來臨床獲益。」

關於晚期膽管癌和FGFR2基因融合/重排

膽管癌是一種起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤，按所發生的部位可分為肝內膽管癌和肝外膽管癌兩大類。近年來膽管癌的發病率逐年升高，手術是唯一具有治癒潛力的治療方式。但是大部分膽管癌患者在初診時即為不可切除性腫瘤或存在轉移，失去了手術根治的機會。對於不可切除、存在轉移的或手術後復發的膽管癌患者，一線標準治療為吉西他濱聯合順鉑，其療效差強人意，總生存期小於1年。

FGFR基因變異存在於多種類型的人類腫瘤中，主要通過FGFR基因擴增、突變、染色體易位以及配體依賴性活化引起的FGFR信號異常。成纖維細胞生長因數受體信號通過促進腫瘤細胞增殖、存活、遷移和血管生成來促進惡性腫瘤的發展。包括達伯坦®內的選擇性FGFR抑制劑的早期臨床研究結果顯示，該類藥物具有可耐受的安全性，在存在FGF/FGFR變異受試者中具有臨床獲益的初步跡象。

關於達伯坦®（pemigatinib）

Pemigatinib是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑。2020年4月美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre^®用於治療既往接受過治療的成人晚期/轉移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型膽管癌（通過FDA批准的檢測方法確認）。該適應症的繼續批准可能取決於確認性試驗中對臨床益處的驗證和描述。

在日本，Pemazyre被批准用於治療具有FGFR2融合基因的不可切除的膽道癌（BTC）並在化療後惡化的患者。在歐洲，Pemazyre被批准用於治療FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌並已在至少一項先前的全身性治療後疾病進展的成人患者。Pemazyre由Incyte在美國，歐洲和日本銷售。

2018年12月，信達生物與Incyte就pemigatinib等三個Incyte發現並研發的處於臨床試驗階段候選藥物達成戰略合作。根據協定條款，信達生物擁有pemigatinib在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的開發和商業化權利。2020年3月，信達生物在中國開展的一項針對晚期膽管癌患者的關鍵性試驗已完成首例患者給藥。2021年6月，達伯坦®（pemigatinib）獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）批准用於治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細胞生長因數受體2（FGFR2）融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。

Pemazyre是Incyte Corporation的商標。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得NMPA批准上市, 1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請（BLA）獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

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聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；
2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；
3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

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此次合作將鞏固雲頂新耀在腎病治療領域的領導地位

雲頂新耀將支付信諾維、香港中國抗體1,200萬美元的預付款及總額達5.49億美元的開發、注冊和商業化裡程碑付款

上海2021年9月17日 /美通社/ — 雲頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布與蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「信諾維」）和香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK，以下簡稱「中國抗體」）達成一項獨家授權許可協議，以在全球范圍內開發、生產制造和商業化XNW1011（中國抗體稱之為「SN1011」）用於治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。

根據協議條款，雲頂新耀將向信諾維和中國抗體支付1200 萬美元的預付款和總額達5.49 億美元的未來開發、注冊和商業化裡程碑付款，以及按全球淨銷售額的高個位數至低兩位數比例支付的特許權使用費。該協議還約定將現有的制造工藝的全部技術轉讓給雲頂新耀，以支持未來的開發和商業化。

XNW1011（或「SN1011」） 是新一代共價可逆 的BTK 抑制劑，具有高選擇性和優異的藥代動力學特征，其強大靶點參與性和良好安全性特征在中國抗體國內完成的1期健康志願者臨床試驗得以驗證，並支持其進一步開發。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「慢性腎病是全球主要的公共衛生問題，而原發性腎小球疾病仍然是最常見的腎病原因之一。尤其是在亞洲，B 細胞異常與許多有大量患病人群的原發性腎小球疾病密切相關。我們對XNW1011 （「SN1011」）目前獲得的數據印象深刻，並致力於將這種候選化合物迅速推進到探索多種腎病相關的 2 期臨床研究中，而其中一些腎病藥物的開發將使雲頂新耀獲得該種疾病首創治療的機會。與信諾維和中國抗體的這一重要合作伙伴關系不僅鞏固了雲頂新耀在腎病治療領域開發新藥的領導地位，而且還凸顯了我們通過以大中華區和亞洲龐大的患者群體為基礎為全球市場開發相關新藥的轉型。」

有關BTK抑制劑

布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 是 B 細胞受體信號通路的重要組成部分，可調節 B 淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。應用小分子抑制劑靶向 BTK 是治療 B 細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營，並擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了九款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物和疫苗組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司關注的領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.

有關信諾維

信諾維是一家全球性生物制藥公司，專注於創新藥物的發現、開發和商業化，以滿足亟待滿足的臨床需求。公司已建立一個高效、全面整合的全球研發機構，公司總部位於蘇州，在中國、美國和澳大利亞均設有分支機構。憑借我們的科學專業知識和專有發現平台，信諾維開發了一個強大而平衡的管線，其中包括五個同類首創的或同類最佳的臨床項目，以及其他的臨床前項目。公司的重點治療領域包括腫瘤、代謝和傳染病。有關更多信息，請訪問公司網站 www.sinovent.com.cn。

有關香港中國抗體

香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK）專注於研究、發展、制造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品 SM03 為全球首項用以治療類風濕關節炎的抗 CD22 單抗，已在中國進入類風濕關節炎3期臨床試驗，並被列入國家「十三五」重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首次發現(First-in-target) 及同類領先 (First-in-class) 在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.sinomab.com。

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