南京2021年11月8日 /美通社/ — 2021年11月4日-6日，美國經導管心血管治療學大會（TCT2021）於美國奧蘭多線下正式召開，本次會議採用線下和線上相結合的方式開啟全球直播。

資料顯示，TCT大會是由美國心血管研究基金會主辦的世界上規模最大、最重要的專注於心血管介入醫學的教育會議，每年吸引來自全球90餘個國家的萬餘名心臟影像專家、心臟和血管外科醫生、臨床心臟病專家、血管醫學專家、護士等心血管介入醫學專家參會。

30年來，TCT大會以重大醫學研究突破為特色，通過提供最前沿的教育內容、展示當前治療和臨床研究的最新進展，提高全球臨床醫師的實踐能力。目前，TCT大會已成為全球心血管介入領域的風向標。

據介紹，本次TCT大會將分享25個採用新技術和經導管治療的完整病例、當前新興技術的臨床應用、新技術的最新臨床試驗數據與解讀、創新技術應用案例的演示與分享、教育論壇及學習研討會。

對於中國醫學界而言，今年的TCT大會充滿特殊的意義。以往，中國參會者均是去見證、學習與瞭解海外創新技術；而今年，帕母醫療攜中國原創技術肺動脈去神經術（PADN）重磅亮相TCT2021，助力中國技術走向全球，彰顯中國自研的創新力量。

正如阿姆斯特朗的一小步是人類的一大步，帕母醫療在高端醫療器械領域的突破性創新也帶領著中國醫療器械技術真正實現從模仿走向原創的跨越。

TCT大會主席Gregg W.Stone強勢加盟，開拓帕母醫療全球多中心臨床格局

在TCT大會肺高壓專場現場，TCT大會主席、全球頂級心血管專家Gregg W. Stone宣佈正式加盟帕母醫療，作為Global PI率眾多歐美肺高壓及心血管專家啟動全球肺高壓臨床試驗。Gregg W.Stone現場表示：PADN全球多中心臨床將會成為該領域的里程碑研究，有望於2022年底前，完成PADN全球多中心臨床首例患者入選的所有準備工作。

資料顯示，Gregg W. Stone教授是美國經導管心血管治療學術年會（TCT）主席、美國西奈山心臟健康衛生系統的介入心臟病學專家和學術事務主任、醫學(心臟病學)和人口健康科學與政策教授、美國心血管研究基金會（CRF）醫學研究與教育部門聯合主任。在介入心臟病學領域享有盛名。其曾任大約100個國家和國際多中心隨機試驗的首席研究員，在國際上發表了數千次演講，並擁有多篇影響力巨大的論文專著。

Gregg W.Stone教授認為：「肺高壓疾病是全世界醫療領域至今為止仍存在較多學術壁壘的疾病，其發病機理的複雜性和治療方式的有限性，大大阻礙了醫學技術的進步和發展。作為醫者，患者的健康復原力是全球醫療界人士的共同意願。帕母醫療作為肺高壓療法開拓的先鋒者，創造性地發明肺動脈去神經術，並已在多組隨機對照試驗中得到了有效性及安全性的數據支持，能有機會加入走線技術前列的新興領域，是醫者探索的動力，更是患者希望的明天。本次全球性多中心臨床試驗將結合世界各國當地肺高壓疾病形式開展針對性臨床佈局，期望我們盡快取得成果，盡早造福全球肺高壓疾病患者。」

首次亮相國際舞台，獨家亮相肺高壓專場

直擊現場，帕母醫療作為國內高端醫療器械的創新先驅者，在國際舞台上正式亮相，眾多學者大咖全力加持肺高壓專場「Pulmonary Artery Denervation for Pulmonary Hypertension」，是帕母醫療在壁壘突破上的成就，更是中國原創夢想的延續。

帕母醫療執行總裁Cynthia Chen表示：「長期以來，肺動脈高壓疾病作為治癒率極低、認知率極低、患病率極高的疑難雜症，一直被人們所忽視。而TCT大會作為備受關注的全球性心血管專業會議，我們希望通過參加本次會議讓更多人關注、瞭解肺動脈高壓疾病，學習肺動脈高壓疾病的最新進展。同時，也希望大家看到中國原創技術在創新領域的延展，以及帕母醫療近些年做出的努力和突破性成就。」

對於帕母醫療而言，本次獨家亮相TCT大會，是又一重大里程碑事件。這不僅代表帕母醫療走上國際平台的堅決態度，在TCT大會上向全球學者展示中國創新成果；更代表帕母醫療自研的PADN術的創新力及巨大醫療價值已獲得全球頂級心血管介入會議的認可。

自主研發全球首創器械，推動中國創新力量走向世界

一直以來，中國醫療器械或藥品均伴隨著「模仿、跟風、Me-Too」等標籤。同時，內窺鏡、神經介入等高端醫療器械領域被海外企業壟斷市場，國產械企仍在尋求創新與突破。

那麼，國產高端醫療器械如何實現自主創新？如何從模仿走向原創？帕母醫療經過近十年的探索，給出了可供參考的解決方案模板。

帕母醫療以臨床上尚未解決的痛點 — 肺高壓疾病為核心，積極探索解決方案。肺高壓是指肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征，有較大可能性發展成右心衰竭甚至死亡。肺動脈高壓作為發病率、致死率都極高的「心血管病中的癌症」，全球患者數量接近億名。如今，肺動脈高壓仍然是鮮為人知的惡性疾病之一。

目前，關於肺動脈高壓疾病的治療還處於探索期。常見的肺動脈高壓治療方案有肺移植與藥物治療。其中，肺移植所需的器官來源十分有限，術後患者常見並發感染和排異。同時，肺移植手術難度極高，且術後必須長期服用抗排異藥物。除此之外，肺移植手術費用高昂，絕大部分患者難以承擔。

至於藥物治療，同樣存在治療效果較差、花費較高的痛點。2018年刊登於Lancet Respiratory Medicine的「Pulmonary hypertension: the unaddressed global health burden」文章顯示，肺高壓患者的單藥治療費用約為每年80000美元，對絕大多數患者而言，這是一筆無法承受的費用。

針對肺動脈高壓無合適治療方案的問題，帕母醫療於2013年率先提出運用經皮肺動脈去神經術（PADN）治療肺動脈高壓。據介紹，經皮肺動脈去神經術是一種微創介入手術，其利用射頻消融術阻斷肺血管內膜交感神經，降低肺動脈壓力，從而治療肺動脈高壓或延緩疾病進展。

為配合經皮肺動脈去神經術，帕母醫療自主研發出高端微創介入器械高頻消融設備及血管內導管。截至目前，技術發明人已多次赴歐洲、美國和亞洲進行PADN術式的理論教學和手術示範，在海外現場指導手術多次，並開展超20次國際特邀學術報告。

可以看到，經皮肺動脈去神經術及其配套高端器械不僅為全球肺動脈高壓患者帶來了全新的治療方式，還將憑借其微創、有效、操作便捷、價格合理等特點挽救更多肺動脈高壓患者。

資料顯示，2021年初，帕母醫療自主研發的射頻消融產品僅用時16天便獲得美國FDA突破性醫療器械資質（FDA Breakthrough Designation）；另外，帕母醫療的高端醫療器械產品已於2021年6月完成中國註冊臨床試驗患者入組。可以預見，帕母醫療的快速推進能力將推動產品盡快獲批上市，造福更多肺高壓患者。

在產品方面，相比於其他企業，帕母醫療研發的射頻消融導管具有領先性。作為第一個吃螃蟹的企業，帕母醫療此前已探索過全部可用能量平台，現階段使用的能量源為更優解，穩定且適合PADN術式。另外，帕母醫療自研的導管形狀更符合肺動脈內管壁，使射頻消融導管擁有更高的消融效率、更好的安全性，同時大幅縮短了手術時間。

從創新路徑來看，帕母醫療以臨床需求為核心，以技術創新為主導，輔以工程師共同輸出解決方案，最終實現國產高端醫療器械領域的自主創新。

帕母醫療

無錫帕母醫療技術有限公司（帕母醫療）成立於2013年，依托肺動脈高壓領域的原創技術，打造全球創新器械開發平台。目前所研發的核心產品均為國際首創，同時斬獲國內外超四十項發明專利，並成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道，獲得CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的射頻消融導管榮獲美國FDA突破性器械資質。作為中國首家獲得FDA BREAKTHROUGH認證的肺高壓企業，帕母醫療以黑馬姿態領銜肺高壓領域，以世界級原創技術締造全球創新器械開發平台。

罕見融合三種全時熟成雪莉桶 探索純正雪莉新層次

台北2021年11月8日 /美通社/ — 金車噶瑪蘭憑藉著細膩的釀造工法、極致的用桶工藝與對品質的堅持，不斷自我超越，於11月4日推出全新酒款－「噶瑪蘭層豐雪莉3桶單一麥芽威士忌」，罕見將三款各自全時熟成於Oloroso雪莉桶、Pedro Ximénez （PX）雪莉桶、Moscatel雪莉桶之單一麥芽威士忌完美融合，勾兌出如同重奏樂章般和諧的純正雪莉風味新層次，展現金車噶瑪蘭追求不斷創新的挑戰精神。

「噶瑪蘭層豐雪莉3桶單一麥芽威士忌」是將新酒 （New Make）放入大眾最為熟悉的經典Oloroso、珍稀的甜雪莉之王PX與甜雪莉之后Moscatel三款雪莉橡木桶中，各自全時熟成後，再經由噶瑪蘭三階段平衡的融合工藝，使風味達到圓滑柔順地融合，讓三種純正雪莉桶威士忌激盪出重奏樂章般、多達9種層次的雪莉風味。Oloroso雪莉桶威士忌的成熟果乾香氣，揉合PX雪莉桶及Moscatel雪莉桶的辛香甘甜，具有濃郁的重雪莉風格；入口後，肉桂、蜜餞、柑橘、莓果、熱帶水果、桂圓、蜂蜜、巧克力、太妃糖等風味如流暢的佛朗明哥舞般挑逗著味蕾，細緻的多層次口感，平衡易飲，適合純飲，也適合各式餐食搭配，700ml建議售價2,300元。

「噶瑪蘭層豐雪莉3桶單一麥芽威士忌」跳脫過往噶瑪蘭威士忌的設計風格，首次將視覺與酒款的香氣、口感、色澤相連結，以白色、金色、紅色顏料交織的流動畫作，代表著三種雪莉桶威士忌層次鮮明的風味及滑順口感，也各自象徵著蒸餾而出的新酒、威士忌與雪莉酒色澤，三種色彩的交融如同經歷一場酒液的幻化之旅，透過包裝視覺彷彿就能嗅聞與品嘗到酒款的完美融合。外盒主色系選用西班牙熱情奔放的紅色，強調酒款的重雪莉桶風格；瓶口套同樣採用紅色，搭配銀色線條的雙脈紋飾，刻劃噶瑪蘭威士忌酒廠緊鄰中央山脈與雪山山脈的獨特地理位置。

源自一座百年酒廠的嚮往，夢想打造一個威士忌新故鄉，金車噶瑪蘭誕生於台灣這座美麗之島，於2005年正式建廠，成為台灣第一座自行磨碎、糖化、發酵、蒸餾、熟成、調配的威士忌酒廠，2008年推出台灣首支自釀威士忌「噶瑪蘭經典單一麥芽威士忌」，歷經2016年擴廠，年產量躍升至1,000萬瓶，名列世界前十大麥芽威士忌酒廠之一。金車噶瑪蘭秉持品質第一的信念，不斷突破創新，目前已銷往全球六十多個國家和地區，並屢獲世界各大專業賽事肯定，累計獲頒超過600面金牌。未來，金車噶瑪蘭會繼續向前，持續將台灣的優質威士忌推向世界。

噶瑪蘭層豐雪莉3桶單一麥芽威士忌

Kavalan Triple Sherry Cask Single Malt Whisky

• 產品容量：700ml
• 酒精濃度：40%
• 建議售價：NT$2,300
• 酒款風味：
  色澤：迷人棗紅褐色
  風味：成熟果乾香氣，交織巧克力及太妃糖的甜感，點綴肉桂、桂圓等辛香風味，層次豐富卻不失平衡。
  口感：滑順柔和，多層次風味中展現優雅平衡的完美調性。

聯繫方式：
Kaitlyn Tsai
[email protected]
Sandra Tsai
[email protected]  

相關鏈接 :

http://www.kavalanwhisky.com

美國三藩市和中國蘇州2021年11月8日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，日前宣佈，其抗PD-1/CD137雙特異性抗體（研發代號：IBI319）的臨床前研究結果發表在國際知名學術期刊《Nature》雜誌子刊 《Nature Communications》。文章標題為「Cancer immune therapy with PD-1-dependent CD137 co-stimulation provides localized tumour killing without systemic toxicity」，信達生物製藥副總裁徐偉、高級經理王旋為該文的共同通訊作者。

臨床前研究顯示，IBI319具有明顯優於PD-1單抗的藥效，且安全性良好，無肝毒性等副作用。

• 在CT26和MC38小鼠模型中，IBI319顯示增強PD-1藥效活性，同時啟動CD137信號的協同效應，促進T細胞和NK細胞的腫瘤浸潤，且沒有如在PD-1和CD137單抗聯用組中顯示的肝毒性。
• 食蟹猴的毒理實驗中，IBI319顯示安全性良好，無肝毒性等副作用。將在人體臨床試驗中開展進一步評估研究。

IBI319 是同時靶向PD-1 和CD137的新一代雙特異性抗體，除了可以發揮免疫檢查點抑制劑以及CD137激動劑的協同作用之外，還有以下兩方面特點：首先，IBI319的PD-1端親和力遠高於CD137端，導致抗體分子優先富集在PD-1高表達的腫瘤浸潤性T/NK淋巴細胞等，避免抗體的系統性迴圈。其次，CD137的三聚化以及下游信號的啟動完全依賴於其PD-1端的錨定，從而可以限制其由於全身迴圈帶來的潛在毒副作用。IBI319作用靶點明確、機制清晰、抑瘤效果顯著，是一款全新的下一代腫瘤免疫藥物。

本文的共同通訊作者，信達生物製藥副總裁徐偉表示：「IBI319臨床前結果顯示其可以增強PD-1藥效活性，同時啟動CD137信號，且沒有CD137既往的肝毒性。IBI319有望在多種腫瘤臨床試驗中，探索擴展PD-1回應的人群，以及進一步提高PD-1 現有療效。IBI319目前正在中國開展治療晚期惡性腫瘤的臨床I期研究，我們很期待看到IBI319在臨床上的表現。」

IBI319的1期臨床研究 (CIBI319A101) 牽頭主要研究者、廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示：「雖然PD-(L)1免疫檢查點抑制劑目前已在多種腫瘤的治療中展現出令人驚喜的療效，但依然面臨著很多新的挑戰，諸如免疫原發性、繼發性耐藥現象等，同時其療效也有待進一步提高。因此，開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物具有重要的臨床意義和價值。CD137是重要的激動性免疫檢查點分子，對維持免疫穩態和加強抗腫瘤免疫記憶具有重要的作用。IBI319的臨床前資料令人振奮，我們期待進一步的臨床研究結果。」

關於CD137（4-1BB, TNFRS9）

CD137屬於腫瘤壞死因數受體超家族成員，主要表達在啟動的T細胞上，作為一個T細胞共刺激分子，在維持免疫應答、抵抗免疫細胞凋亡、減少抗原特異性免疫細胞的清除以及增強免疫記憶方面發揮重要作用。CD137也廣泛表達在其它細胞表面，包括活化的NK細胞，單核細胞，樹突狀細胞，嗜中性粒細胞，嗜酸性粒細胞和肥大細胞等。在NK細胞上，CD137信號傳導可以增加抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）。

由於其強大的免疫啟動功能，CD137激動型抗體在臨床上已有十餘年的探索，然而早期開發歷程並不順利。如何開發新一代的CD137激動型抗體，在提升抗腫瘤藥效和保證安全性之間取得平衡，是目前亟待解決的問題。

關於IBI319（PD-1/CD137雙特異性抗體）

IBI319是信達生物製藥與禮來製藥合作研發的抗PD-1/CD137雙特異性抗體，並由信達生物製藥負責在中國開發。IBI319已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的IND批准，我們正在中國國內開展臨床研究。

關於IBI319的1期臨床研究（CIBI319A101）

該項研究是一項由信達生物製藥集團在中國開展的評估IBI319治療晚期惡性腫瘤受試者的1a/1b期臨床研究（CIBI319A101）。1a期研究將評估劑量遞增，Ib期研究將進一步在多種實體瘤和血液腫瘤人群中進行安全性和療效探索（ClinicalTrials.gov, NCT04708210）。

關於信達生物

“始于信，達于行”，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家”重大新藥創制”專項。公司已有5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批准上市, 1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

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