南京2021年11月15日 /美通社/ — 2021年11月15日，南京諾唯贊生物科技股份有限公司在上海證券交易所上市，登陸科創板交易市場。股票簡稱：諾唯贊，股票代碼：688105。

南京諾唯贊生物科技股份有限公司成立於2012年，是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業，依托於自主建立的關鍵共性技術平台，先後進入了生物試劑、體外診斷業務領域，並正在進行抗體藥物的研發，是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業。

諾唯贊始終秉承創新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發。基於自主可控的關鍵共性技術平台，公司可以快速、高效、規模化地進行產品開發，現有200餘種基因工程重組酶和1,000餘種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料，擁有500多個終端產品，可廣泛應用於科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等領域。

在生命科學領域，已成功推出包含高通量測序建庫系列、PCR系列、 qPCR系列、分子克隆系列、逆轉錄系列、Bio-assay等多個系列的生物試劑。在體外診斷領域，推出心腦血管、炎症感染、優生優育、胃功能等8個系列的POCT診斷試劑。矩陣式產品組合形成了覆蓋科研院校、高通量測序服務企業、分子診斷試劑生產企業、製藥企業、 CRO企業、醫院等醫療機構等多種客戶群體的客戶組合。

短短九載，諾唯讚的發展也代表著國內分子生物細分領域的崛起，而諾唯贊也是憑借雄厚的研發實力和產品更新迭代能力、完善的技術體系以及穩定的營銷網絡拔得頭籌。未來，隨著諾唯讚的上市，將加快推進國際化戰略，繼續佈局和拓展海外業務，為全球生物科技產業的發展做出貢獻。

在上市儀式，諾唯贊董事長曹林表示，「今天，對於我們諾唯贊來說，有著與眾不同的意義。為了這一天的到來，我們風雨兼程近10年，用汗水和淚水書寫了諾唯讚的發展歷史。過去，有諾唯贊人的堅守，有眾多合作夥伴的關心與支持。未來，諾唯贊也將嚴格遵守上市公司的行為規範與準則，敬畏市場,遵守規則,不斷提升公司的管理水平，與投資者積極溝通並保持公司的透明度,以持續、穩健的增長，以更加優異的經營業績來回饋社會！」

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香港2021年11月15日 /美通社/ — 全球領先的視密卡(CAM)供應商-國微控股有限公司（簡稱「SMIT」，香港交易所股票代碼：02239）宣佈公司最新的CAM產品已率先通過CI Plus 2.0 認證。

SMIT基於自主設計的系統級芯片(SoC)，結合先進的安全CAS技術和最新的CI Plus技術，為付費電視運營商提供了新一代基於USB接口的CAM。 接口形態由傳統的PCMCIA插槽改為標準的USB接口是CI Plus 2.0 CAM相較於傳統CAM最顯著的變化。由於USB通常是電視機的標配接口，用戶對USB CAM的安裝將更加簡單便捷。對於電視機廠商來說，隨著CI Plus 2.0 CAM的普及，也將不再需要在特定地區針對CI插槽進行硬件定制。作為一款安全、可實現快速集成、性價比高的數字電視產品，CI Plus 2.0 CAM使客戶無需機頂盒即可享受運營商的高質量節目服務。另外，不同於PCMCIA CAM， CI Plus 2.0 CAM支持多樣化的外觀定制，從而滿足運營商對其產品的個性化定制要求。

與機頂盒相比，CAM產品在付費電視市場上有其自身的優勢，譬如可充分利用電視機的硬件資源、無需額外的遙控器和連接線、外觀更小巧、使用更節能等。此外，CAM結合HbbTV技術還可以實現DVB+IP的Hybrid功能，為用戶提供與機頂盒類似的操作體驗。

SMIT海外營銷副總裁白玉表示：「我們有幸為運營商提供首款CI Plus 2.0 CAM。這標誌著CAM產品最終與智能互聯網電視一起進入了新時代。我們已經做好準備，將向市場全面推出這款小巧、先進、安全的特色產品。」

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上海2021年11月15日 /美通社/ — 北京時間11月15日，啟明創投投資企業、中國內窺鏡龍頭澳華內鏡成功登陸科創板。澳華內鏡（688212.SH）發行價為22.50元/股，開盤價為33元/股，市值44億元。

繼和譽醫藥（02256.HK）、微泰醫療（02235.HK）成功上市後，這是啟明創投在短短一個月時間內第3家投資企業上市，也是啟明創投2021年開年以來迎來的第12個IPO。早在2016年，啟明創投領投澳華內鏡C輪融資，並參與公司後續D輪投資。

澳華內鏡是一家主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售的高新技術企業，產品主要用於終端醫療機構相關疾病的診斷和治療。經過20多年的專注與創新，澳華內鏡產品已廣泛應用於消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等臨床科室。

澳華內鏡長期堅持底層技術創新和跨領域人才培養，突破了內窺鏡光學成像、圖像處理、鏡體設計、電氣控制等領域的多項關鍵技術。打破了該領域完全依賴進口設備的局面，在國外廠商處於市場壟斷地位的軟性內窺鏡領域佔有一席之地，產品已進入德國、英國、韓國等發達國家市場。

澳華內鏡CEO顧小舟表示：「讓內鏡診療變得更普及和便捷是澳華內鏡始終秉持的使命，20多年來公司一直堅持以臨床需求為導向，以技術創新為核心驅動力，攻克核心技術，建設系統化產品生產體系。未來公司將繼續加強在研發技術、產品質量、渠道與服務、人才儲備、本土品牌等方面優勢，提升核心競爭優勢，加速內窺鏡產品進口替代。」

啟明創投主管合夥人胡旭波表示：「啟明創投見證了澳華內鏡的成長，公司擁有完善的研發團隊和組織架構，堅持技術改進和產品升級與臨床緊密結合。上市是澳華內鏡的新起點，我們期待公司未來能成為國際領先的內鏡整體解決方案提供商，加快高端醫療設備國產化進程，為廣大患者帶來福祉。」

關於啟明創投 

啟明創投成立於2006年，先後在上海、北京、蘇州、香港，西雅圖、波士頓和舊金山灣區設立辦公室。

目前，啟明創投旗下管理十隻美元基金，六隻人民幣基金，管理資產總額達到62億美元。自成立至今，專注於投資TMT 、醫療健康 （Healthcare） 等行業早期和成長期的優秀企業。

截至目前，啟明創投已投資超過430家高速成長的創新企業，其中有超過170家分別在美國紐交所、納斯達克，香港聯交所，台灣櫃買中心，上交所及深交所等交易所上市，及合併等退出，有40多家企業成為行業公認的獨角獸和超級獨角獸企業。

啟明創投投資企業中，很多已經成長為各自領域中最具影響力的公司，包括小米集團 (01810.HK) 、美團 (03690.HK) 、嗶哩嗶哩 (NASDAQ:BILI, 09626.HK) 、石頭科技 (688169.SH) 、甘李藥業 (603087.SH) 、泰格醫藥  (300347.SZ, 03347.HK） 、再鼎醫藥 (NASDAQ:ZLAB, 09688.HK) 、啟明醫療 (02500.HK) 、康希諾生物 (688185.SH, 06185.HK) 、Schrodinger  (NASDAQ:SDGR) 、惠泰醫療 (688617.SH) 、諾輝健康(06606.HK)、三友醫療 (688085.SH) 、艾德生物 (300685.SZ) 、貝瑞基因 (000710.SZ) 、神州細胞 (688520.SH) 、微醫集團、優必選等。

香港2021年11月15日 /美通社/ — Trip.com宣佈恒生信用卡客戶即日起可於Trip.com以Cash Dollars抵銷簽賬，選購任何旅遊產品包括酒店及住宿設施產品、機票、遊輪假期、當地體驗活動均適用。此外，Trip.com更聯乘恒生信用卡推出雙重獎賞優惠 – 凡於2021年11月15日起至2022年2月14日期間，以指定恒生信用卡簽賬即可享以下旅遊獎賞*：

優惠1：「額外$100 Cash Dollars獎賞」

憑可賺取Cash Dollars之指定恒生信用卡預訂任何旅遊產品，預訂總額滿HK$1,000或以上並於同一交易即扣Cash Dollars當錢使，凡有扣Cash Dollars即可享額外$100 Cash Dollars獎賞。

優惠2：「HK$ 100即時折扣」

預訂價值滿HK$1,000以上的本地酒店或酒店套票，並於付款頁輸入指定優惠代碼，即可享HK$100 即時折扣優惠。

*以上優惠受條款及細則約束。

恒生銀行個人銀行產品主管袁建忠表示：「恒生一直致力將金融服務融入客戶生活圈，我們很高興與Trip.com攜手，將恒生信用卡Cash Dollars由廣泛的線下網絡，擴展至更多元化的線上使用。透過今次合作，我們可借助Trip.com的旅遊產品銷售平台，將Cash Dollars獎賞及商戶兌換網絡，伸延至覆蓋全球超過200多個國家和地區的逾140萬間酒店，以及超過200萬條獨立航線連接全球 5,000 多個城市，為我們的信用卡客戶提供更好的線上旅遊消費體驗。」

Trip.com香港總經理林俊暉表示：「Trip.com一直致力於跨界合作，希望為用戶帶來更多樣化及更創新的消費體驗。恒生銀行提供全面及多元化的銀行服務，恒生信用卡Cash Dollars在港被廣泛採用，於大部份食肆、家電、百貨及超級市場、健康及美容、服裝等線下商戶均可用作現金抵扣使用。Trip.com對與恒生信用卡合作並接受其線上Cash Dollars作現金抵扣，倍感榮幸。隨著世界各地對旅遊限制的逐步放寬，Trip.com相信2022年將是旅客重新探索世界的一年，『旅行·從此簡單』是Trip.com在港對用戶的承諾，Trip.com希望幫助旅客以最經濟的方式去規劃理想中的旅程。」

北京2021年11月15日 /美通社/ — 專注於服務早期及成長期創新企業，亞洲領先的風險債權投資機構InnoVen Capital（以下簡稱毅峰資本）對外宣佈，首支中國基金 — 毅峰資本中國基金一期正式設立。這是近期毅峰資本繼印度基金和東南亞基金之後，集團成立的第三支基金。

毅峰資本中國基金已完成首筆 5,000 萬美金的募集，基石投資人為星偉諾Seviora（淡馬錫集團全資子公司）與大華銀行（United Overseas Bank）的合資企業InnoVen Capital。

新基金由曹映雪女士作為管理合夥人，她從2017年開始領導毅峰資本中國業務，在債權資本市場擁有超過15年的工作經驗，是中國風險債權投資領域的資深專家。在她的帶領下，毅峰資本中國逐漸受到市場的廣泛認可，2019年、2020年連續兩年被投中信息評為「中國最佳外資創業投資機構TOP 50」，入選全球PE論壇「2020-2021年度中國另類投資領域活躍投資機構十強」。

毅峰資本中國從2017年開始活躍於中國風險債權市場，完成了約100筆交易，支持了超過70家優質的高成長創新企業，累計出資超過3億美金，投資的企業包括Momenta、明略科技、萬物新生、易點雲、安歆、內外、怪獸充電、開思、眾能聯合和弘璣等，其中6家已經成為獨角獸，4家在美國成功上市。

InnoVen Capital執行董事Ong Beng Teck表示：「毅峰資本在中國設立至今，投資業務已經實現大幅增長。與此同時，能夠和中國最優秀的創始人合作，成功幫助他們的企業成長，我們也感到格外幸運。基於中國團隊的出色業績表現，我們很高興作為新基金的基石投資人，也歡迎新投資者加入我們。」

毅峰資本中國基金管理合夥人曹映雪表示：「過去幾年，我們始終堅持作為企業和創始人的長期夥伴，積極參與中國新經濟發展，勇於支持創新精神和企業家精神。我很高興能夠見證風險債權在中國市場從四年前的鮮為人知，發展到今天成為創新企業融資不可或缺的一部分。另外，我們差異化的投資策略也受到了長期價值投資者的認可，他們對新基金的熱情和關注，是對毅峰資本中國極大的鼓舞。隨著中國基金的設立，我們的業務覆蓋將更加廣泛。在消費、互聯網和企業服務等更多領域，我們將為企業和創始人持續提供更加靈活高效的融資方案，助力他們成長。我們也非常希望能為中國創新生態的增長和活力做出貢獻。」

風險債權是風險投資的一種另類補充形式，高成長企業能夠最大限度地減少股權稀釋並延長其資金跑道。

關於InnoVen Capital（毅峰資本）

InnoVen Capital（毅峰資本）是亞洲領先的風險債權投資機構，專注於早期及成長期創新企業的風險債權融資。由星偉諾Seviora（淡馬錫集團全資子公司）與大華銀行（United Overseas Bank）聯合發起，在印度、中國和新加坡均設有辦公室。InnoVen Capital長期致力於支持亞洲最有潛力的企業和創始人，幫助他們實現增長。

更多關於企業的信息，請訪問：www.innovencapital.com

媒體問詢請聯繫：張女士（[email protected]）

全新定期壽險計劃為高資產客戶提供全面保障及靈活彈性

香港2021年11月15日 /美通社/ — 作為主要的高資產壽險服務供應商，全美人壽（百慕達）有限公司（「全美人壽百慕達」）今天宣佈推出全新定期壽險計劃Trendsetter Ultra Term Life (「Trendsetter Ultra」)，計劃將會由即日起於百慕達及香港發售，並計劃於短期內在新加坡推出。

Trendsetter Ultra特別為高資產人士而設，為他們提供大額的保險保障，以配合個人或業務的需要。計劃於特定期間提供純保障及特定保額，適合不需要或無意投保終身壽險保單的客戶。

主要優點包括：

• 靈活選擇 – 客戶可以因應自己的特定要求選擇合適的保額及保障期，保單提供多個保障期選擇，由五年至受保人的70歲不等。如果受保人已年屆40歲，或可選擇年期至90歲。
• 守護財富 – 若受保人不幸身故或傷殘，保單能避免家庭的財富受到影響。保單的賠償可用作償還債務或守護子女直至他們成年。
• 業務保障 – 即使要員、僱主或合作夥伴身故，保單亦能確保業務持續運作，同時降低風險，減少對業務的影響。
• 相宜的保證保費 – 保證保費將於整個保單年期內維持不變，令Trendsetter Ultra成為可靠的理財方案。
• 額外附加保障 – 自選附加保障令保障更全面，包括預付身故賠償、意外身故保障、完全及永久傷殘保障和豁免保費保障。

全美人壽百慕達行政總裁Chirag Rathod表示：「鑑於近期世界各地的經濟走勢，我們留意到有更多高資產人士尋求純保障性質的產品，以配合個人及業務的需要。我們的分銷夥伴亦表示希望有更靈活及具競爭力的定期產品，並能提供大額保障，而全新的Trendsetter Ultra正好切合所需。」

全美人壽百慕達簡介：全美人壽百慕達為公認的主要高資產壽險服務供應商，並在高資產財富保障的各方面都積累了豐富的專業知識，包括處理高保額而複雜的保單，以助客戶規劃遺產及業務安排。全美人壽紮根亞洲逾80 年，擁有40年管理萬用壽險組合的經驗，開創業界先河。全美人壽百慕達於2019年第十屆《指標》「財富管理大獎」中， 在高資產客戶服務組別奪得「卓越表現」殊榮 。全美人壽百慕達隸屬全球保險集團。全球保險集團為紮根荷蘭海牙的主要國際金融服務公司，提供人壽保險、退休金及資產管理。有關全美人壽百慕達的詳情，請瀏覽www.transamericalifebermuda.com。

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藉由「持續精進」品質管理系統，奧的斯為顧客滿意度嚴格把關

台北2021年11月15日 /美通社/ — 台灣奧的斯榮獲金炬獎2021年度卓越客戶滿意度，該獎項是由傑出企業管理人協會所組成的超過10個協辦單位和32評審委員，對提供卓越客戶服務的台灣企業進行年度評比及表彰。台灣奧的斯是電梯行業中唯一獲此殊榮的獲獎者。

傑出企業管理人協會成立已逾27年，以企業界共同籌組，超過五百餘企業家成員及遍布全國各行各業之傑出管理領袖們，協會以凝聚本土企業向心力及推動企業相互交流及溝通為目的。

金炬獎結合國內相關團體，鼓勵表彰優秀企業，歷屆成果輝煌，深受政府肯定及支持。台灣奧的斯榮獲卓越客戶滿意度獎，以嚴謹客戶管理及品質維持系統，提供卓越的客戶服務，對組織績效及客戶滿意度產生積極影響。

台灣奧的斯董事總經理劉欣向先生說：「現在消費者對產品和服務的期望正在急速增加。我們將以更卓越的客戶服務和優質產品來提升我們的品牌、產品和乘客體驗。」並持續引進智能化電梯軟體服務搭載節能電梯，協助客戶打造智慧建築，建構物聯網IoT生活以期一同邁向未來智慧城市。

關於Otis

我們致力讓人們自由地與更高、更快捷、更智能的世界接軌，茁壯成長。身為全球領先電梯和電扶梯的製造、安裝和維修保養商，我們每日在全世界運載20億人次並維修保養超過兩百萬台客用裝置—-這是業界最大的服務業務版圖。在全世界最著名的建築物、住宅和商業建築物、交通樞紐及人們交通往來處都能見到奧的斯身影。總部設於美國康乃狄克州，奧的斯在全球超過200國家和地區設有據點，並擁有69,000名員工，當中包含40,000名現場專業人員，矢志達成客戶及乘客不同需求。了解更多，請瀏覽www.otis.com並在LinkedIn、Instagram、Facebook及Twitter關注@OtisElevatorCo。

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旨在改善糖尿病黃斑水腫患者的治療途徑

• 隨著IIb期臨床試驗證明的有效性和安全性，OCS-01有望成為首款治療糖尿病黃斑水腫（DME）的非侵入性局部滴眼液
• 與美國FDA關於臨床III期前會議得到正面反饋後，Oculis開始對OCS-01首次進行名為DIAMOND（即DIAbetic Macular edema patients ON a Drop）的III期臨床研究
• 一旦獲批，OCS-01可極大幫助糖尿病黃斑水腫患者獲得更多的治療途徑 

香港2021年11月15日 /美通社/ — 專注臨床開發研究的生物製藥公司Oculis SA（「Oculis」）欣然宣佈，其名為DIAMOND的臨床III期研究已完成首批患者給藥，以評估OCS-01治療糖尿病黃斑水腫的有效性和安全性。糖尿病黃斑水腫是糖尿病的重度併發症，也是導致20-65歲人群視力下降和失明的主要原因*。 Oculis通過研發新型眼科治療用藥改善和恢復患者視力。 

OCS-01是一種高濃度、無防腐劑的新型地塞米松（利用溶解納米顆粒配方技術）局部眼藥滴劑，有望成為首款治療糖尿病黃斑水腫的非侵入性局部眼藥滴劑。OCS-01開闢了用滴眼液治療不同臨床階段的糖尿病黃斑水腫患者的可能性。此外，OCS-01可以讓那些難以負擔專家診費的患者獲得更多的治療途徑；並能夠顯著減輕醫療系統的負擔，及改善患者的治療效果和生活質量。 

OCS-01的臨床II期試驗取得樂觀數據，並首次在2020年2月召開的The Angiogenesis, Exudation, and Degeneration學術會議上公佈。在144例患者的臨床IIb期（DX-211）試驗中， 與對照組相比，OCS-01可以改善糖尿病黃斑水腫患者的視力和減低黃斑中心凹視網膜厚度，並表現出良好的安全性。

DIAMOND是一項針對糖尿病黃斑水腫的雙盲、隨機、載體對照、多中心、多國的OCS-01臨床III期研究。首要目的是得出最佳矯正視力「早期治療糖尿病性視網膜病變研究」圖表（BCVA ETDRS）的平均變化——數值增加表明療效改善。此外，此項研究將評估由頻域光學相干斷層掃描技術（SD-OCT）測量的黃斑部厚度平均變化（中央子域厚度，簡稱「CST」），CST降低表明療效改善。（詳情請訪問www.clinicaltrials.gov——識別號NCT05066997）

Oculis科學顧問委員會成員、巴黎大學眼科主任、醫學博士Ramin Tadayoni教授表示：「局部滴眼液對有效治療糖尿病黃斑水腫，對患者具有重要意義，並能夠為眼科醫生提供早期治療方案。傳統的玻璃體注射和類固醇植入治療方案雖然有效，但都是侵入性療法，並需要受過訓練的專家給藥。這對於患者、護理人員和醫生來說是巨大的治療負擔。我相信OCS-01可提供更便捷、靈活的治療方案，更適合作為一線早期治療方案，且能與現行治療標準同時用於更為嚴重的病例。毫無疑問，OCS-01將能受惠更多確診患者，令那些難以負擔多次專家注射費用的患者能夠堅持治療，並最終改善效果。如果試驗成功，OCS-01將為數百萬極有可能失明的糖尿病黃斑水腫患者帶來重要的新型治療方案。」

Oculis首席執行官Riad Sherif博士補充道：「我們的團隊為實現OCS-01研發的這一重要里程碑而不懈努力，我為他們感到無比自豪。臨床III期DIAMOND研究的啟動證明我們距離為糖尿病黃斑水腫患者提供新型治療方案更進一步，我們希望這種治療方案可以改善患者的視力，為其提供更便捷的治療途徑，並提高他們的生活質量。 

展望未來，Oculis將實現諸多里程碑式的發展，而OCS-01作為我們的候選新型局部眼科藥滴劑之一，奠定了堅實的第一步。即將於未來數月發生的其他重要研究項目包括：啟動OCS-01作為眼前部手術後疼痛和炎症的局部治療方案的III期臨床試驗，以及OCS-02分別用於治療嚴重乾眼病和慢性葡萄膜炎的II期臨床試驗。我們並希望利用Oculis的OPTIREACH®技術來擴展其他眼前部和後部疾病的新型局部藥物滴劑的產品線，這些藥劑可能對影響全球患者的眼科疾病管理產生深遠影響。」

上月，Oculis的香港辦事處正式成立，以提升公司在中國內地和亞洲這一重要戰略地區的未來發展及商業能力。公司並同時任命前諾華（Novartis）眼科全球醫學事務主管常如瑜博士（Dr. Joanne Chang）為Oculis全球首席醫學官及項目組合管理負責人，加強公司在中國內地、歐洲及美國的現有業務，助力公司的全球化發展。

關於糖尿病黃斑水腫（DME）*

糖尿病黃斑水腫是糖尿病患者視力喪失和失明的主要原因，每14位糖尿病患者中就有1人患此病。目前全世界有超過2,800萬人患有糖尿病，而隨著糖尿病患病率的上升，預計到2040年將增加到4,500萬患者。糖尿病黃斑水腫是由糖尿病視網膜病變產生的不可逆的急性併發症，與損害黃斑（視網膜上視覺最敏銳的一小塊區域）神經和血管的持續高血糖有關。視網膜腫脹、滲漏導致視網膜下液體積聚（水腫）時，就會發生糖尿病黃斑水腫。糖尿病黃斑水腫患者需要更安全、有效、持久和負擔較輕的治療方案。

*www.idf.org

關於Oculis 

Oculis是一家生物製藥公司，總部位於瑞士洛桑，在歐洲、美國及中國均有業務，專注於研發新型眼科藥劑製劑，以改善患者的視力和生活。Oculis研發的一系列新型製劑包括非侵入性滴眼液，可用於視網膜水腫和眼前部疾病。此外，Oculis憑藉獨特的製劑配方和創新能力研發了一系列針對眼部疾病（影響眼睛前段及後段）的局部藥劑。 

欲瞭解更多信息，請訪問www.oculis.com。

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— 甘萊預計將於2022年下半年完成100例患者的II期臨床試驗，隨後啟動140至210例患者的III期臨床試驗

— 甘萊計劃在完成中國 II 期臨床試驗後，在美國和歐盟啟動 III 期臨床試驗

— 中國流行病學研究顯示，2010年，中國的PBC患者人數約為65.6萬，其中40 歲以上女性患者人數為44萬。美國流行病學研究顯示，2014年，美國的PBC患者人數約為12萬

中國上海2021年11月15日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司今日宣佈，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試驗方案已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。PBC是ASC42治療慢性肝膽疾病的又一個新適應症。另外兩個已被中國國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的慢性肝膽疾病適應症為慢性乙型肝炎（CHB）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

基於被中國國家藥監局批准的ASC42 治療PBC的II、III期臨床試驗方案，甘萊將在100名對熊去氧膽酸（UDCA）應答不足或不耐受的患者中開展II期臨床試驗。該項II期臨床試驗由三個活性藥物組和一個安慰劑對照組組成，入組比例為1：1：1：1，試驗預計將於2022年下半年完成。隨後甘萊將就相關的藥品註冊事宜（如藥學和毒理學研究）與中國國家藥監局進行溝通後，隨即啟動III期試驗。

ASC42是一款由公司完全自主研發、擁有全球知識產權、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體激動劑。ASC42美國 I 期臨床試驗數據顯示，在人體有效劑量15mg、每日一次、為期14天的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀且FXR靶向激活的生物標誌物成纖維細胞生長因子19（FGF19）在給藥第14天時的增幅高達1,780%。同時，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）在15mg每日一次為期14天的治療期間維持正常水平。

熊去氧膽酸（UDCA）是目前中國唯一獲批的治療PBC的藥物。然而，約40%的PBC患者對UDCA應答不足或不耐受。奧貝膽酸（OCA）是美國唯一獲批用於治療對UDCA不耐受或應答不足的 PBC 患者的藥物，但並未在中國獲得批准。並且，OCA治療會使患者的瘙癢症發生率增加，並引起LDL-C升高。有效劑量下未出現瘙癢症狀且不引起LDL-C升高使ASC42有望成為同類最佳的PBC藥物。甘萊計劃在完成中國 II 期臨床試驗後，在美國和歐盟啟動 III 期臨床試驗。

首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心主任，國家消化系統疾病臨床研究中心副主任賈繼東教授表示：「PBC治療領域存在高度未被滿足的醫療需求，從I期數據看到，ASC42在人體有效劑量2周治療中無瘙癢，我很高興作為主要研究者牽頭ASC42 原發性膽汁性膽管炎（PBC）的臨床研究。」

歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示：「ASC42的第三個肝膽疾病適應症即原發性膽汁性膽管炎獲得了中國國家藥品監督管理局的批准，這是繼近期免疫治療藥物ASC22在乙肝功能性治癒研發突破後的又一個里程碑，我們正在努力成為肝膽疾病藥物研發的全球領先者。」

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮致力於病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領域創新藥的研發和商業化，以解決國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮以全球化的視野佈局創新藥物研發領域，瞄準未被滿足的臨床需求，並以研發賽道國際領先的定位，高效、快速推進管線產品的開發。歌禮目前擁有三個商業化產品和18條強健且聚焦創新的研發管線，眾多在研管線處於國際領先的地位，並積極佈局新的治療領域：

1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治癒）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯合的治療方案，有望為乙肝功能性治癒帶來重大突破。（2）艾滋病：免疫療法ASC22，用於艾滋病特異性免疫重建，以期實現艾滋病感染者的功能性治癒。（3）丙肝：歌禮成功研發上市由兩個1類新藥戈諾衛®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊製藥專注於非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊製藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處於臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發用於原發性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領域佈局創新且具有差異化的管線，專注於在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應症：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應症後，新痤瘡適應症已獲批進入II期臨床。欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

-新型PD-L1/4-1BB雙特異抗體ATG-101在免疫檢查點抑制劑耐藥或復發的臨床前模型中顯示了抗腫瘤活性並可有效避免肝毒性，同時通過定量系統藥理模型分析進一步支持了針對該藥物的劑量選擇策略

-ERK1/2抑制劑ATG-017 聯合療法的臨床前數據支持未來的臨床開發

上海和香港2021年11月15日 /美通社/ — 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，公司在華盛頓舉行的腫瘤免疫治療學會（SITC）年會上以壁報形式公佈了來自三項研究的實驗數據（https://www.sitcancer.org/home）。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：「我們很榮幸有機會於2021年11月12日SITC年會期間展示來自兩項正處於臨床I期研究的ATG-101和ATG-017 臨床前數據。這兩款新型藥物的獨特機制和良好的安全性及抗腫瘤活性充分證明了公司在實現開發同類首款及/或同類最優藥物這一使命方面所作的卓有成效的努力。這幾篇壁報也再次展示了德琪醫藥廣泛且具有深度的新藥研發實力。我和公司的管理團隊期待在11月16日（線上）和11月18（線下）舉行的研發日上向大家深入解讀這些數據並詳細介紹公司的研發管線。」

壁報概要

壁報#893：ATG-101在「冷」腫瘤中具有活性且未在臨床前模型中顯示肝毒性

作為一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，ATG-101可同時激活腫瘤浸潤淋巴細胞並抑制免疫檢查點，且避免誘發肝毒性。德琪醫藥此次公佈的數據來自一系列體內及體外研究，該研究利用體外T細胞激活試驗和動物腫瘤模型評估了ATG-101的抗腫瘤活性。

該壁報展示的數據顯示，ATG-101在抗PD-L1藥物耐藥或經治療後復發的腫瘤模型中依然保持極佳的療效。此外，ATG-101在PD-L1交聯條件下增強了T細胞和衰竭T細胞的激活，實現腫瘤由「冷」至「熱」的轉變。同樣值得一提的是，ATG-101並未在GLP毒性研究中顯示肝毒性，也未在體外試驗中誘發細胞因子釋放綜合征。ATG-101獨特的安全性和活性特徵使其在實體瘤和非霍奇金淋巴瘤的治療中具有極大潛力。

壁報#608：ATG-017聯合免疫檢查點抑制劑在體內模型中顯示了協同作用，數據支持對於該聯合療法的臨床開發

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的強效、選擇性小分子抑制劑。德琪醫藥此次公佈的數據來自於一項體內研究，該研究評估了ATG-017聯合抗PD-L1單抗（阿特珠單抗）在一個對免疫檢查點抑制劑耐藥的惡性腫瘤小鼠模型中的抗腫瘤活性。

壁報展示的數據顯示，該聯合療法增強了抗腫瘤活性並帶來了腫瘤微環境中腫瘤浸潤CD8+T細胞和NK細胞的百分比，以及CD8:CD4T細胞的比例和巨噬細胞M1:M2亞型的比例，從而實現腫瘤由「冷」至「熱」的轉變。該結果證明ATG-017與免疫檢查點抑制劑具有潛在的協同效應，這為下一步該聯合療法用於治療包括對免疫檢查點抑制劑耐藥實體瘤在內的多種實體瘤的臨床研究提供了證據支持。

壁報#227：計算分析工具助力ATG-101臨床試驗使用劑量的選定

雙特異抗體ATG-101可形成一種三聚體（由ATG-101與具有PD-L1和4-1BB表達的細胞結合而成），從而激活腫瘤浸潤淋巴細胞以並抑制免疫檢查點。衡量三聚體配合物對於確定最佳的臨床研究使用劑量至關重要，但這很難在臨床試驗中完成。

德琪醫藥及其合作夥伴Applied BioMath公司在該壁報中報告了一個計算性半機械藥理學模型的開發項目，該模型可用於確定ATG-101的臨床試驗使用劑量。該模型通過模擬針對體內腫瘤生長的抑制，實現對三聚體的形成、游離藥物水平以及隨時間推移的受體佔有率的預測。該模型幫助德琪醫藥確定了一個可誘導90%以上受體佔有率的臨床有效劑量範圍。這個可應用於德琪醫藥其它管線藥物開發的藥理學工具具有很高的應用價值，它體現了德琪醫藥對於利用新技術與合作夥伴聯手加強其藥物開發能力的高度熱情。

這些摘要已在SITC官網正式發佈，它們的詳情如下：

摘要編號：227

標題：用於治療實體瘤和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體 ATG-101 的計算性半機械藥理學模型

展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）

報告人：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC

第一作者：David C. Flowers, Applied BioMath, LLC

摘要編號：608

標題：ATG-017（ERK1/2抑制劑）和免疫檢查點抑制劑在臨床前癌症模型中的協同作用

展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）

報告人：侯冰博士，德琪醫藥

第一作者：陳朋博士，德琪醫藥

摘要編號：893

標題：ATG-101作為一款新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，通過免疫檢查點抑制和 PDL1導向的4-1BB激活增強抗腫瘤免疫力

展示時間：2021年11月12日至14日，7 ：00- 17：00 （美國東部時間）

報告人：侯冰博士，德琪醫藥

第一作者：宇文輝博士，德琪醫藥

關於ATG-101

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，正被開發用於治療轉移性/晚期實體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)。ATG-101可同時阻斷PD-L1/PD-1結合以及激活4-1BB共刺激信號，從而激活抗腫瘤免疫效應細胞。在PD-L1過表達腫瘤細胞存在時，ATG-101表現出顯著的PD-L1交聯依賴的4-1BB激動劑活性，能在提高治療效果的同時減輕肝毒性。截至目前，ATG-101用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗已在澳大利亞和美國兩地獲批，並已在澳大利亞啟動ATG-101用於治療轉移性或晚期實體瘤及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗。

關於ATG-017

ATG-017是一款作用於細胞外信號調節激酶1和2（ERK1/2）的強效、選擇性小分子抑制劑。ERK1/2是一類絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，其作用是作為RAS-MAPK信號轉導級聯通路的終端激酶。該級聯通路調節細胞增殖等多種細胞進程。RAS-MAPK通路失調發於30% 以上的癌症患者，最為常見的變化為多個腫瘤類型的RAS或BRAF基因突變。ERK抑制劑可同時靶向RAS和BRAF突變疾病。在非臨床藥理學研究中，ATG-017在體外及體內已表現出對ERK1/2酶活性和腫瘤生長的強效抑製作用。目前，德琪醫藥正在澳大利亞開展ATG-017用於治療晚期實體瘤及血液系統惡性腫瘤的Ⅰ期劑量爬坡試驗。

關於德琪醫藥的研發日活動

德琪醫藥將在研發日請到其創始人/董事長/首席執行官梅建明博士、首席商務官John Chin先生、首席醫學官Kevin Lynch博士、首席科學官單波博士及更多管理團隊核心成員對公司研發項目進行深入介紹。

本次會議將分別於2021年11月16日和11月18日舉行線上英文和線下中文兩場，屆時，德琪醫藥官方網站內的投資者日曆模塊將對以上演講進行網絡直播。

歡迎提前進行信息註冊並參會：

研發日英文場次 – 線上會議

• 日期：星期二，2021年11月16日
• 時間：美國東部時間早上8點半至11點半 / 北京時間晚上9點半至凌晨12點半
• 註冊鏈接：https://www.micecube.com/sign/pfrKl2

研發日中文場次–線下會議網絡直播

• 日期：星期四，2021年11月18日
• 時間：北京時間下午1點半至5點半
• 註冊鏈接：https://www.micecube.com/sign/hylbfK

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港聯交所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業，致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法，治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來，德琪醫藥通過合作引進和自主研發，建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前，德琪醫藥擁有13款在研產品，其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益，8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得18個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA），其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市批准。德琪醫藥將以「醫者無疆，創新永續」為願景，專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關這些因素和其他可能導致未來業績與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進一步討論，請參閱我們提交給香港證券交易所的定期報告中標題為「風險因素」的章節以及我們截至2020年12月31日的公司年報中描述的其他風險和不確定性，以及之後向香港證券交易所提交的文件。

相關鏈接 :

http://www.antengene.com

美國三藩市和中國蘇州2021年11月15日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈其研發的抗重組人抗血管內皮生長因數（VEGF）/抗補體的融合蛋白注射液（研發代號：IBI302）在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者中的多次給藥劑量遞增的Ib期臨床研究結果在2021年美國眼科年會上發表，並以線上壁報（編號：PO325）的形式展示。

IBI302的Ib期研究是一項隨機、開放、陽性對照、多中心、重複給藥、劑量遞增的臨床研究，旨在評估nAMD患者中多次玻璃體腔注射IBI302後的安全性和耐受性。已經完成的Ib期臨床研究共納入18例受試者，所有受試者隨機接受多次玻璃體腔注射IBI302或阿柏西普眼內注射溶液。該臨床研究未報告劑量限制性毒性，未發生與研究藥物相關的不良事件及嚴重不良事件，展現出了IBI302良好的安全性與耐受性。三次負荷治療後的4周時，可觀察到受試者視力提高以及視網膜水腫的減輕：IBI302組的12例受試者中最佳矯正視力較基線提高平均提高6.4個字母，平均中央區視網膜厚度較基線減少129.3微米。其中，4mg IBI302組，視力提高了8.0個字母，平均中央區視網膜厚度改善了134.3微米。

IBI302的主要研究者，上海交通大學附屬第一人民醫院眼部疾病臨床醫學中心主任孫曉東教授表示：「得益於生物製藥的發展，以玻璃體腔注射抗體類藥物已成為nAMD的一線治療。雖然抗VEGF藥物對nAMD有較好的治療效果，但當前市場上的抗VEGF治療方案不僅需要頻繁注射，增加用藥負擔，且存在部分患者中療效欠佳和療效長期衰減等現象，故目前在nAMD治療方面仍存在巨大的未滿足的臨床需求。IBI302作為全球創新的雙靶藥物，在Ib期研究中展現出了良好的安全性與耐受性，並取得了可喜的視力改善效果。期待在II期臨床研究中IBI302除了展現視力提高和網膜水腫改善以外，還能觀察到對黃斑萎縮發生和進展的控制等其他更多的積極結果，為臨床治療方案帶來全新的選擇。」

信達生物製藥集團執行總監錢鐳博士表示：「IBI302是信達生物自主研發的用於治療眼底病的創新藥物，屬國際首創抗VEGF-抗補體雙靶點分子，已作為1類新藥獲得國家科技部重大新藥創制專項課題的支持。目前Ib期臨床研究所展示的結果為我們開展下一階段的研發帶來了更大信心。在接下來的研究中，我們除了關注視力和視網膜厚度改善外，還將探索IBI302在視網膜纖維化和黃斑萎縮等難治疾病上的療效。我們堅信信達生物通過創新靶點的開發以及與臨床學術界的深入合作，一定能將更多的創新分子帶到臨床，最終造福廣大的眼底疾病患者及其家庭。」

關於年齡相關性黃斑變性（AMD）

年齡相關性黃斑變性（AMD）是累及黃斑區視網膜，導致中央視力損害的慢性進展性疾病，是當前導致老年人致盲的重要疾病，發病率隨年齡增加而升高。 nAMD是AMD的主要類型之一，占所有AMD患者的15%~20%，也是造成65歲以上的AMD患者不可逆的喪失中心視力的最主要原因，嚴重中央視力損害的患者中，nAMD約占90%。AMD在我國發病率呈逐年上升的趨勢，現已躍居我國第三大致盲原因。AMD 的病理機制並沒有完全闡明，目前普遍認可VEGF 表達增加誘導的血管新生是nAMD 發病的主要原因。此外，補體異常活化介導的炎症反應也被認為是AMD 發病的重要原因。儘管抗 VEGF 藥物帶來了視力獲益並改變了nAMD 的病程，但目前頻繁的給藥方式（每4周或8週一次）增加了患者的用藥負擔。此外，抗VEGF 藥物治療的視力獲益會隨著治療時間延長逐年丟失。在約2/3 的隨訪7年以上的患者中，抗VEGF治療帶來的視力獲益會大大喪失。部分長期接受抗VEGF治療的患者會進展出現黃斑萎縮或纖維化。

關於IBI302

抗VEGF治療目前是nAMD的標準治療，IBI302是信達生物製藥自主研發的抗VEGF以及抗補體雙靶點特異性重組全人源融合蛋白：N端能夠阻斷VEGF介導的信號通路，抑制血管內皮細胞的生存、增殖，從而抑制血管新生，降低血管滲透性，減少血管滲漏；IBI302的C端能夠通過特異性結合C3b和C4b，抑制補體經典途徑和旁路途經的啟動，減輕補體介導的炎症反應，從而達到治療AMD並抑制黃斑萎縮和纖維化形成和進展。

IBI302用於nAMD的II期臨床研究已於2021年4月宣佈完成首例患者給藥，正在開展的II期研究中除了評估IBI302在改善視力和視網膜厚度上的療效，還會著重觀察其對黃斑萎縮及纖維化的潛在改善作用。

關於信達生物

「始于信，達于行」，開發出老百姓用得起的高品質生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主機板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑藉創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括26個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新藥創制」專項。公司已有 5個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE^®）獲得批准上市，1個產品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水準的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水準，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英帳號：Innovent Biologics。

聲明：

1. 該適應症為研究中的藥品用法，尚未在中國獲批；

2. 信達不推薦任何未獲批的藥品/適應症使用；

3. 僅供醫療衛生專業人士交流使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的資訊中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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