– ATG-018是一款由德琪醫藥研發團隊自主研發的靶向作用於DNA損傷反應（DDR）通路的口服型共濟失調性毛細血管擴張和Rad3-相關（ATR）激酶小分子抑制劑。

– 該項I期臨床試驗旨在評估ATG-018用於治療晚期實體瘤及血液腫瘤患者的安全性、藥理特性和初步療效。

– ATG-018將有望成為澳大利亞首個進入臨床階段的口服型ATR小分子抑制劑。

上海和香港2022年6月7日 /美通社/ — 致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）今日宣佈，澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會（HREC）已批准ATG-018用於治療晚期實體瘤及血液腫瘤患者的I期臨床試驗（ATRIUM研究）。

ATG-018是一款口服、強效、選擇性ATR小分子抑制劑。ATG-018可以通過抑制ATR激酶，來抑制腫瘤細胞修復受損DNA的能力。該機製作用通常被稱為合成致死，也被稱為DDR。

該研究的主要目的為評估ATG-018單藥的安全性和耐受性，以確定II期推薦劑量，並在可能的情況下評估該療法的初步有效性；次要目的為確定ATG-018的藥理特性。該研究包括劑量爬坡和劑量擴展兩個階段。位於澳大利亞布裡斯班的Icon癌症中心是該研究的牽頭單位，分佈在澳大利亞的五個臨床研究中心將參與該項研究。

澳大利亞Icon癌症研究委員會主席，昆士蘭大學醫學院副教授Jim Coward博士表示：「DNA經常會受到紫外線、毒素、特定化學物質和細胞內的自然生化反應等因素導致的損傷。DNA損傷反應可辨別DNA損傷，並誘導可修復這些損傷的多種生物學反應。可靶向作用於DDR通路的腫瘤藥物種類增長迅速，並已擴展至可抑制ATR，ATM和DNA-PK^[1]等DNA修復及複製中關鍵介質的藥物。如果圍繞ATG-018這類ATR抑制劑的臨床研究能獲得積極的結果，將為腫瘤醫生們提供一個可延長生存期的全新治療策略，並為接受過其他治療後失敗的患者帶來希望。」

德琪醫藥首席科學家單波博士表示：「ATG-018擁有充分的臨床前數據支持，這些數據證明了該藥物作為單藥在實體瘤模型中的抗腫瘤活性、作為口服藥物的生物有效性以及可預測療效的潛在生物標誌物。ATG-018是德琪醫藥最早進入臨床階段的自主研發品種。該藥物的獨特屬性使其具有單藥以及與其他藥物聯用治療的潛力，從而為全球的腫瘤患者帶來獲益。我們很高興ATG-018的I期ATRIUM研究已獲得HREC批准，期待能盡早與Coward博士以及布裡斯班Icon癌症中心的研究團隊聯手啟動該項研究。」

關於ATRIUM研究

ATRIUM研究是一項旨在評估ATG-018單藥用於治療晚期實體瘤和血液腫瘤患者的多中心、開放性、I期劑量探索研究。該研究的主要目的為評估ATG-018的安全性和耐受性，以確認ATG-018單藥的最大耐受劑量（MTD）和/或II期推薦劑量（RP2D）和/或生物有效劑量，並在條件允許的情況下評估該藥物的初步療效；次要目的為確定ATG-018的藥理特性。作為一項I期臨床試驗，該研究將全程對治療的安全性進行密切跟蹤。

關於ATG-018

ATG-018是一款由德琪醫藥研發團隊自主研發的作用於共濟失調性毛細血管擴張和Rad3-相關（ATR）激酶的口服、強效、選擇性小分子抑制劑。ATR激酶屬於磷酸肌醇3激酶相關家族。靶向抑制ATR激酶可增加單鏈斷裂的存積，這對依賴於DNA損傷應答（DDR）的腫瘤細胞具有重要意義。臨床前研究顯示，ATR抑制劑單藥以及與其它藥物（包括DDR抑制劑）組成的聯合療法對於實體瘤（包括胃癌、食管癌和鱗狀細胞癌）和血液腫瘤（包括慢性淋巴細胞白血病 [CLL]、瀰漫大B細胞淋巴瘤 [DLBCL] 和多發性骨髓瘤 [MM]）具有治療潛力。

在2022年美國癌症研究研究協會年會（AACR 2022）上發佈的一篇臨床前研究壁報指出，ATG-018在多個具有同源重組缺乏的實體瘤/血液腫瘤的體內模型和體外試驗中顯示了單藥療效。此外，研究還發現了多個與ATG-018敏感性相關的基因表達變化，這些差異基因具有成為預測性生物標誌物的潛力。這些數據意味著ATG-018對具有這些同源重組缺乏/基因表達變化的腫瘤患者具有治療潛力。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司（簡稱「德琪醫藥」，香港交易所股票代碼：6996.HK）是一家以研發為驅動，並已進入商業化階段的生物製藥領先企業，以「醫者無疆，創新永續」為願景，德琪醫藥專注於血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化，致力於通過提供突破性療法，改善全球患者生活質量。

自2017年以來，德琪醫藥現已建立了一條不斷延展的由15款臨床及臨床前產品構成的管線，其中，10款產品具有全球權益，5款產品具有包括大中華區在內的亞太權益。公司已在美國及多個亞太市場獲得24個臨床批件（IND），並遞交了6個新藥上市申請（NDA）。目前，希維奧^®（塞利尼索片）已獲得中國大陸、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批准。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外，於作出前瞻性陳述當日之後，無論是否出現新資料、未來事件或其他情況，我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關這些因素和其他可能導致未來業績與任何前瞻性聲明存在重大差異的因素的進一步討論，請參閱我們提交給香港證券交易所的定期報告中標題為「風險因素」的章節以及我們截至2021年12月31日的公司年報中描述的其他風險和不確定性，以及之後向香港證券交易所提交的文件。

參考文獻：

[1]. Menolfi, D., Zha, S. ATM, ATR and DNA-PKcs kinases—the lessons from the mouse models: inhibition ≠ deletion. Cell Biosci 10, 8 (2020).

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• 創新技術保護環境，共建同一個綠色地球

深圳2022年6月7日 /美通社/ — 為呼應2022年世界環境日的主題「只有一個地球」，華為與世界自然保護聯盟（IUCN）共同舉辦了主題為「讓科技與自然共生」的線上峰會，呼籲各界擁抱數字技術，共建綠色地球，同時展示了ICT技術在環保領域的創新應用。

氣候變化和生物多樣性喪失是當前全人類共同面臨的環境危機，人們也逐步認識到ICT技術對環境保護的影響越來越大。

「我們相信，數字技術是保護環境的使能器。」華為董事、可持續發展委員會主任陶景文在致辭中強調，「全社會應共同攜手，讓技術創新成果應用到千行百業。華為希望且呼籲一個更加公平、公正的市場環境，讓創新的技術能夠更多地轉化為更好的產品和服務，共同建設一個綠色的地球！」

作為一家負責任的科技企業，華為一方面持續創新ICT技術促進千行百業的綠色發展，在能源供給側加速可再生能源發展，在能源使用側幫助各行業節能減排。另一方面，華為攜手合作夥伴通過端、管、雲技術，更好地理解和守護自然。自2020年起，華為與IUCN在全球共同開展Tech4Nature項目，並在瑞士、西班牙、中國、墨西哥和毛里求斯，基於IUCN綠色名錄標準進行試點。其中，在中國，與海南國家公園研究院合作的海南長臂猿保護項目，通過鳴聲監測、錄製和傳輸、雲存儲、AI聲紋分析等，協助建立海南長臂猿聲紋數據庫，並為發現潛在的海南長臂猿獨猿或群體提供科學依據。

「為了有效實施IUCN《自然2030》行動計劃，必須把技術、數據和創新作為關鍵推動要素。數據感知、大數據、機器學習和人工智能方面的創新，可以顯著提升針對物種和生態系統的監測和分析能力，更好地制定保護措施」，世界自然保護聯盟（IUCN）副總幹事Stewart Maginnis表示，「IUCN與華為合作的Tech4Nature項目，是ICT行業與自然保護行業間聯合創新的典範。該項目將更好地發揮數字技術的應用潛力，促進自然保護的深遠變革。」

來自華為數字能源產品線、山水自然保護中心、海洋保護組織Ecomode Society、世界自然基金會意大利分會、挪威貝爾勒沃格狩獵和垂釣協會的專家也分享了科技應對氣候變化、守護自然資源的洞察與全球實踐。

點擊鏈接回看線上峰會。

世界自然保護聯盟（IUCN）簡介

IUCN（International Union for Conservation of Nature）致力於自然保護和可持續發展領域，是目前全球最大的專業自然保護網絡，由來自全球超過160個國家的1400餘個機構成員及全球18000多位科學家組成，在國際環境公約和政策等方面擁有重要影響力。欲瞭解更多詳情，請參閱官網：www.iucn.org

華為公司簡介

華為創立於1987年，是全球領先的ICT（信息與通信）基礎設施和智能終端提供商。我們致力於把數字世界帶入每個人、每個家庭、每個組織，構建萬物互聯的智能世界：讓無處不在的聯接，成為人人平等的權利，成為智能世界的前提和基礎；為世界提供多樣性算力，讓雲無處不在，讓智能無所不及；所有的行業和組織，因強大的數字平台而變得敏捷、高效、生機勃勃；通過AI重新定義體驗，讓消費者在家居、出行、辦公、影音娛樂、運動健康等全場景獲得極致的個性化智慧體驗。目前華為約有19.5萬員工，業務遍及170多個國家和地區，服務30多億人口。欲瞭解更多詳情，請參閱華為官網：www.huawei.com

關於TECH4ALL數字包容
TECH4ALL數字包容是華為公司提出的數字包容倡議和長期行動計劃，旨在不讓任何一個人在數字世界中掉隊。華為和夥伴一起，在公平優質教育、保護脆弱環境、促進健康福祉、推進均衡發展四個領域推動可持續發展。欲瞭解更多詳情，請參閱官網：www.huawei.com/cn/tech4all

和訪問

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企業應緊跟消費理念變化，立足長期價值，建立更高關聯度

北京2022年6月7日 /美通社/ — 埃森哲（紐交所代碼：ACN）最新研究表明，在發展轉型、代際變化、技術滲透等長期趨勢和當前疫情影響的共同作用下，中國消費者正變得更為審慎，更願意在帶來長期價值的消費領域增加支出。

埃森哲“2022中國消費者洞察”系列研究調研了來自中國一至五線城市的逾一萬名消費者。研究發現，近年來中國消費者消費理念和模式呈現出五大趨勢：”我”經濟、新理性主義、做時間的主人、與技術共生、可持續繁榮。

研究指出，中國消費者越發關注消費需求的未來回報。有近一半（48%）的受訪者表示未來一年將在儲蓄和理財上增加投入，有意增加醫療和保健支出的消費者占比達到32%，願意在個人教育增加投入的比例為25%，這些比例均遠超埃森哲之前的消費者調研結果。

埃森哲大中華區戰略與咨詢董事總經理賀世達（Eric Hor）認為：”在高質量發展的新階段，與消費者保持高度關聯對於企業在更深層次上建立品牌歸屬感至關重要。企業需要緊跟中國消費者和市場的多維度變化，方能在應對需求收縮的同時構建可持續的競爭力，在建設更為成熟的消費市場進程中發揮積極作用。”

研究指出，消費者的”自我”意識日益彰顯，更為關注內在需求。有近七成（69%）受訪者表示並不介意和大部分人買一樣的產品，他們彰顯個人風格的出發點是基於品質的”我喜歡”和”我願意”。

在疫情的深遠影響下，中國消費者的觀念變得更為務實和審慎，並願意為便利付費，以換取更為有質量的閒暇時間。研究表明，有超過九成（92%）的受訪者不認同”月光族”的消費觀念。此外，人們更加關注產品或服務的具體功能和效用，會多方比較、深入研究，有六成受訪者下單前會在多個購物網站進行對比。

同時，更多的消費者渴望以人為本的技術應用，並願意履行綠色承諾。有七成受訪者表示願意為了獲取更好的服務而分享個人數據，與此同時，五成受訪者認為廣告推送頻率過高；幾乎所有的中國受訪者都認可環保和可持續發展的價值，有43%的受訪者願意為環保產品支付溢價。

本系列研究也從線級市場的維度進行分析，結果顯示，三、四、五線城市的消費需求有待進一步挖掘。電商平台、直播和社交媒體等線上渠道有望成為助推消費增長的強勁引擎。伴隨線上渠道的滲透，三、四、五線城市消費者開始關注教育和醫療保健等服務型產品的供給效率和質量的提升。超過九成（91%）的三、四、五線城市受訪者購買過課外教育服務產品；超過三分之一的受訪者嘗試過諸如手機掛號、在線問診和購藥等線上醫療產品和服務，並高度認可其價值。

埃森哲大中華區戰略與咨詢董事總經理張遜表示：”中國三至五線市場充滿活力，並呈現動態發展。企業和品牌必須更快速、有效地響應消費者需求，來應對挑戰和抓住機遇。企業可以從產品研發、營銷策略到運營效率等各個環節尋求創新突破，持續鍛造數字化能力，提升研產供銷服鏈條模式，並不斷優化消費者體驗。”

為更好地立足長期價值，滿足中國消費者日益成熟多元的需求，建立更高關聯度，報告建議企業在以下四大領域發力：

• 使命驅動：企業應從更加宏觀的視野思考自身的使命價值，以負責任的態度制定組織發展戰略和實施方案。
• 持續創新：企業需要不斷創新產品和服務，優化業務和運營流程，持續完善整個組織的管理和行為方式。
• 數字賦能：企業可以借助數字化實現精細化業務運營。基於數據分析的新興數字技術將提升產品質量和消費者體驗，幫助企業加速數字化轉型，持續打造市場競爭力。
• 多維價值：企業需要擔己之任，關注與民生訴求息息相關的議題，為消費者、員工、供應商，以及廣大社會群體打造更高品質的生活。這有助於培育長期、堅韌的消費者關係，增強消費者對企業和品牌的信心。

關於本系列研究 

在疫情衝擊和數字化轉型加速的共同影響下，中國市場的消費者理念、行為和模式都在發生變化。埃森哲通過定性調研和定量調研相結合的方式，對這些變化加以研究。在綜合分析技術演進、人口代際、城市化進程和社會價值等多個維度的基礎上，研究進一步從消費市場全局和下沉市場兩個維度開展調研和分析。其中，整體調研覆蓋中國一線至五線91個城市，共調研10,140名消費者；下沉市場調研覆蓋中國三、四、五線城市，共調研6,000名消費者。同時，研究團隊對不同消費群體進行了深度訪談，以進一步瞭解其消費喜好和體驗。

關於埃森哲

埃森哲公司註冊於愛爾蘭，是一家全球領先的專業服務公司，在數字化、雲計算與網絡安全領域擁有全球領先的能力。憑借獨特的業內經驗與專業技能，以及翹楚全球的卓越技術中心和智能運營中心，我們為客戶提供戰略&咨詢、互動體驗、技術服務和智能運營等全方位服務，業務涵蓋40多個行業，以及企業日常運營部門的各個職能。埃森哲是《財富》全球500強企業之一，目前擁有約69.9萬名員工，服務於120多個國家的客戶。我們秉承”科技融靈智，匠心承未來”的企業使命，致力於通過引領變革創造價值，為我們的客戶、員工、股東、合作夥伴與整個社會創造美好未來。

埃森哲在大中華區開展業務35年，擁有一支約2萬人的員工隊伍，分佈於多個城市，包括北京、上海、大連、成都、廣州、深圳、杭州、香港和台北等。作為可信賴的數字化轉型卓越夥伴，我們正在更創新地參與商業和技術生態圈的建設，幫助中國企業和政府把握數字化力量，通過制定戰略、優化流程、集成系統、部署雲計算等實現轉型，提升全球競爭力，從而立足中國、贏在全球。

詳細信息，敬請訪問埃森哲公司主頁accenture.com 。 

• 擇捷美^®是全球首個聯合化療改善鱗狀和非鱗狀IV期初治非小細胞肺癌患者總生存期的PD-L1抗體，結果具有統計顯著性和臨床意義
• 方案預設的總生存期期中分析數據顯示，擇捷美^®聯合化療相比安慰劑聯合化療顯著延長患者中位總生存期8.5個月，死亡風險降低35%，不同的病理分型和PD-L1表達水平亞組患者均能從擇捷美^®治療中獲益
• 此次公布的總生存期數據，將用於支持擇捷美^®在大中華區以外的多個國家和地區的新藥上市申請

中國蘇州2022年6月7日 /美通社/ — 基石藥業（香港聯交所代碼：2616），一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司，今日宣布，公司在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以壁報形式展示了擇捷美^®（舒格利單抗注射液）一線治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床研究GEMSTONE-302的總生存期(OS)期中分析數據。研究結果顯示，擇捷美^®聯合化療可延長患者的OS，達到統計顯著性並具有臨床意義。所有亞組均顯示出臨床獲益，擇捷美^®聯合化療的安全性良好，未發現新的安全性信號。

擇捷美^®注冊性臨床研究 GEMSTONE-302研究的主要研究者、同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示：「晚期肺癌一線治療的目標是最大限度地改善患者的預後。擇捷美^®聯合化療在晚期肺癌患者中顯示出了持久的臨床獲益，顯著改善了患者的OS，安全性良好。擇捷美^®已被納入《2022版CSCO非小細胞肺癌診療指南》 I級推薦用於聯合化療一線治療IV期無驅動基因非鱗/鱗狀NSCLC患者。希望擇捷美^®可以惠及更多中國NSCLC患者，助力更多肺癌患者實現長期生存。」

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「OS是晚期腫瘤研究的金標准，在研究設計之初，我們就預見性地把OS作為預設的研究終點。此次公布的研究結果進一步證明了擇捷美^® 在一線NSCLC治療中的重要價值，極大延長患者OS的同時，擇捷美^®依然顯示了良好的耐受性。我們在全力推進擇捷美^® 在胃癌、食管鱗癌以及淋巴瘤的注冊研究，希望擇捷美^®可以造福更多腫瘤患者。」

GEMSTONE-302研究旨在評估擇捷美^®聯合化療對比安慰劑聯合化療，在未經一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。該試驗主要研究終點為研究者評估的疾病無進展生存期（PFS）；次要研究終點包括OS， 盲態獨立中心審閱（BICR）評估的PFS, 研究者評估的PD-L1≥1%的患者的PFS，客觀緩解率(ORR)、中位持續緩解時間（DoR）和安全性等。

OS期中分析中的關鍵數據

（數據截止日期：2021年11年22月）

* 數據來源：Zhou, C., Wang, Z., Sun, Y., Cao, L., Ma, Z., Wu, R., … & Yang, J. (2022). Sugemalimab versus placebo, in combination with platinum-based chemotherapy, as first-line treatment of metastatic non-small-cell lung cancer (GEMSTONE-302): interim and final analyses of a double-blind, randomised, phase 3 clinical trial. The Lancet Oncology.

• 在67名既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的受試者中，確認的客觀緩解率（cORR）和疾病控制率（cDCR）分別為92.5%和95.5%。
• 在 38 名既往接受克唑替尼（crizotinib）治療失敗的受試者中，確認的客觀緩解率（cORR）和疾病控制率（cDCR）分別為50%和78.9%。
• 在基線存在可測量腦轉移病灶（基於RANO-BM標準）的 12 名受試者中，顱內確認的客觀緩解率（IC-ORR）和顱內疾病控制率（IC-DCR） 分別為 91.7% 和 100%
• 在 5 名 存在ROS1 G2032R 突變的受試者中，有4名達到確認的部分緩解（cPR），1名達到疾病穩定（SD）。
• 他雷替尼耐受性良好，觀察到的神經系統不良事件的發生率較低，這可能得益於他雷替尼對 ROS1 的選擇性抑制超過 TRKB。

美國舊金山和中國蘇州2022年6月7日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與葆元醫藥（「葆元」），一家專注於開發新型精準腫瘤療法的臨床階段全球性生物製藥公司， 今日共同宣佈在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示他雷替尼（Taletrectinib，ROS1酪氨酸激酶抑制劑）臨床二期試驗在ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的更新的有效性和安全性數據。

他雷替尼（Taletrectinib）臨床二期試驗在既往未經ROS1-TKI治療或既往接受克唑替尼治療失敗的ROS1陽性非小細胞肺癌受試者中的有效性和安全性數據

壁報報告，摘要編號：8572

本項TRUST（Taletrectinib ROS1 LUng STudy）研究是一項多中心、開放標籤、單臂的臨床二期研究，用於評估他雷替尼（Taletrectinib）在治療中國的既往未經ROS1-TKI治療或既往接受克唑替尼治療失敗的ROS1 融合陽性非小細胞肺癌受試者的有效性和安全性，試驗註冊編號：NCT04395677。

截至2022年2月23日，TRUST二期試驗招募了67名既往未經ROS1-TKI治療和42名既往接受克唑替尼治療失敗的受試者。受試者每日接受他雷替尼給藥 600 mg ，並由獨立審查委員會（IRC）評估關鍵療效終點，包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、疾病控制率（DCR）、顱內客觀緩解率（IC-ORR)、顱內疾病控制率 (IC-DCR)、無進展生存期 (PFS)、總生存期 (OS) 和安全性。

• 在未經TKI治療受試者中，確認的客觀緩解率 (cORR) 為 92.5% (62/67)，包括 2 例確認的完全緩解 (cCR)； 疾病控制率（DCR） 為 95.5% (64/67)。
• 在既往接受克唑替尼治療失敗的受試者中，確認的客觀緩解率為50%(19/38)，確認疾病控制率為78.9% (30/38)。
• 在 5 名既往接受克唑替尼治療失敗且存在ROS1 G2032R 突變的受試者中，有4名達到確認的部分緩解（cPR），1名達到疾病穩定（SD）。
• 在基線存在可測量腦轉移病灶（基於RANO-BM標準）的12 名患者中，顱內客觀緩解率和顱內疾病控制率分別為91.7% 和100%。有1名基線存在不可測量腦轉移病灶的患者經治療後腦轉移灶完全消失。
• 他雷替尼耐受性良好。大多數治療期間出現的不良事件 (TEAE) 為 1 級或 2 級。最常報告的治療相關不良事件 (TRAE) 是輕度腹瀉和短暫的 AST/ALT 升高不伴膽紅素升高。神經系統不良事件的發生率較低，可能在於他雷替尼對ROS1 而非TRKB 的選擇性抑制有助於減少與 TRKB 相關的中樞神經系統不良事件。在其他 ROS-TKI中經常報告的一些常見不良事件，如視力障礙、水腫、頭痛、頭暈和肌肉骨骼疾病，在他雷替尼中觀察到的頻率較低。

「他雷替尼是一種新一代的、潛在同類最優的ROS1抑制劑，在未經ROS1 TKI治療和既往經克唑替尼治療失敗的非小細胞肺癌患者中有潛在的巨大需求。」上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存博士表示，「TRUST臨床試驗顯示，他雷替尼在 ROS1 陽性非小細胞肺癌的一線和二線治療中，客觀緩解率很高，對克唑替尼耐藥突變（包括 G2032R 溶劑前沿突變）也具有出色的效力。我們還高興地看到他雷替尼在腦轉移患者中也顯示出顱內抗腫瘤活性。」

「與其他 ROS1  抑制劑相比，他雷替尼顯示出更好的腦滲透和顱內活性以及良好的安全性，」葆元醫藥首席醫療官和聯合創始人顏冰博士表示，「我們非常期待推進他雷替尼的研究，因為我們相信它是潛在的同類最佳的新一代 ROS1 抑制劑，適用於既往未經ROS1 TKI治療和既往接受ROS1 TKI治療失敗的非小細胞肺癌患者，臨床急需對抗耐藥突變和腦轉移的抗腫瘤新療法。」

「他雷替尼客觀緩解率和疾病控制率的更新數據證明了其對中國 ROS1 陽性非小細胞肺癌患者具有療效和安全方面的潛在優勢。」信達生物高級副總裁周輝博士表示，「我們對結果感到鼓舞，並將繼續推進他雷替尼的臨床開發，以探索下一代 ROS1抑制劑的潛力，並在未來造福更多的非小細胞肺癌患者。」

ROS1 致癌融合基因在非小細胞肺癌患者中發生頻率為1-2%，在膽管癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌、胃癌和結直腸癌當中也觀察到。中樞神經系統轉移在既往未經ROS1 TKI治療的ROS1 陽性非小細胞肺癌患者中發生率為20-30%，在既往接受克唑替尼治療失敗的ROS1 陽性非小細胞肺癌患者中發生率高達50%。對第一代 ROS1 TKI的耐藥通常是由於繼發性突變的產生，例如 ROS1 G2032R 溶劑前沿突變，對此尚未有 FDA 批准的治療方法。

他雷替尼（Taletrectinib）是一種新一代的具有中樞神經系統滲透性、高選擇性 的ROS1 抑制劑。 2022年3月，中國國家藥品監督管理局將他雷替尼納入突破性治療藥物品種（BTD），用於一線既往未經ROS1 TKI治療和二線既往接受ROS1 TKI治療的ROS1 陽性非小細胞肺癌患者。

此外，他雷替尼的一項全球二期TRUST-II試驗 (NCT04919811) 正在北美、歐洲和亞洲的臨床中心積極招募患者。 TRUST-II 研究的設計在 2022年美國臨床腫瘤學會的海報 (#TPS8601) 中進行了介紹。

欲瞭解更多關於信達生物研發和 ASCO 會議活動的信息，請訪問 https://investor.innoventbio.com/cn/investors/webcasts-and-presentations/

關於他雷替尼（IBI344）

他雷替尼^[1]是一種新型的、潛在同類最優的新一代 ROS1 抑制劑，旨在有效靶向治療ROS1 融合突變，具有治療既往未經ROS1 TKI治療患者和既往接受ROS1 TKI治療患者的潛力。據估計，ROS1 基因融合突變是約1%至2%的非小細胞肺癌患者的致癌驅動因素。ROS1 融合也會在其他類型癌症中出現，例如膽管癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌、胃癌和結腸直腸癌等。他雷替尼在ROS1 融合陽性非小細胞肺癌患者中表現出優異的抗克唑替尼耐藥性、良好的腦滲透和顱內抗腫瘤活性以及良好的安全性。在這些患者中只觀察到少量神經系統不良反應，這可能得益於他雷替尼對 ROS1 而非 TRKB 的選擇性抑制。如需瞭解中國 TRUST（Taletrectinib ROS1 LUng STudy）2期試驗及全球 TRUST-II 2期試驗的更多信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov並輸入臨床試驗編號 NCT04395677和NCT04919811進行查詢。如對試驗有任何問題，請聯繫[email protected]。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA ^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO ^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 2個品種在NMPA審評中，4個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

關於葆元醫藥

葆元醫藥（「葆元」）是註冊於開曼群島（註冊名AnBio Therapeutis Ltd.）的一家臨床階段的全球性生物製藥集團公司，致力於開發廣泛的創新性新一代精準腫瘤治療藥物管線，用於醫療需求滿足程度較低的領域。其主要研發藥物他雷替尼是新一代同類中潛在最優的 ROS1 抑制劑，目前正處於 2 期試驗，用於治療 ROS1 融合陽性非小細胞肺癌的既往未經ROS1 TKI治療和既往接受 ROS1 TKI 治療的患者。公司的產品管線還包括：AB-218，一種處於2期試驗的 mIDH1抑制劑，具有良好的腦滲透性，可用於治療具有 mIDH1突變的多種實體瘤；AB-329，一種處於1期研究的 AXL 抑制劑，可用於與檢查點抑制劑或化療聯合使用治療非小細胞肺癌或其他實體腫瘤。葆元在美國和中國設有辦公室。如需更多信息，請訪問 www.anhearttherapeutics.com。

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「預期」、「相信」、「預測」、「期望」、「打算」及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

上海2022年6月7日 /美通社/ — 雲端通信閘道產品(Cloud Gateway)讓資料能在不同「協定」間自由移動，協助資料進行運算、轉化。近期，環旭電子與客戶共同開發出一款雲端通信閘道產品，可將火災報警系統的訊息透過有線網路(POTS，Plain Old Telephone Service 或Ethernet乙太網路) 或無線網絡（Wi-Fi 或LTE）連上公有雲及火災網管中心。

火災發生的初期是滅火與做決策的黃金時機，火災警報發生時報警資訊的即時性與完整性至關重要。隨著物聯網技術及基礎建設愈發成熟，火災報警控制主機(FACP，Fire Alarm Control Panel)結合雲端通信閘道產品，透過雲端服務可讓平台服務商或保全管理人員直接用手機或是電腦螢幕清楚掌握所有火災偵測裝置的狀況，即時偵測出是否有故障或安排檢查，以確保火災發生時，偵測裝置能正常運作並立即發送警報給相關人員，以便在第一時間做出反應，降低災損。

環旭電子垂直應用產品方案事業處先進網絡解決方案產品線副處長張宏齊表示：在應用多元化及訊息碎片化的物聯網時代，對系統整合商或是平台服務商最主要的需求是如何有效收集資訊。而雲端服務架構就是將一個系統分為數個雲端服務，其中雲端通信閘道扮演不可或缺的角色。簡單來說，從終端信息的回饋，雲平臺服務商可提供給客戶一個資訊整合的服務。 簡單來說，通過終端資訊的回饋，雲平臺服務商可提供給客戶一個資訊整合的服務，從而瞭解終端的問題點並可以提供售後及更多的加值服務，讓硬體變得不只是硬體，成為不同通訊技術整合資訊的平臺。

平台服務商或保全服務中心如何通過利用資料的力量，提供安全、合規和更高效的防災系統管理所需的即時性和智慧性？雲端通信閘道產品就是整個安全架構的要角。環旭電子所開發的雲端通信閘道產品具備良好的訊號轉換能力、高效邊緣運算能力、提供遠端系統管理的能力和支援雲端服務等四大特性。產品採用公司自行開發的無線模組BM28，該模組具備Wi-Fi 11a/b/g/n/ac 1×1及BLE5.0功能；另外，也可選擇搭配Telit LE910 模組連網。此外，在作業系統(OS)的開發完全採用開放性的軟體發展框架，為安全考慮和虛擬化應用程式（例如Docker或SNAP）也提供作業系統級別更新，使用者可用Android™和iOS®設備透過藍牙進行閘道配置和控制功能。

關於USI環旭電子

USI環旭電子(上海證券交易所股票代碼: 601231，滬深300指數成份股)為全球電子設計製造領導廠商，在SiP(System-in-Package)模組領域居行業領先地位，同時向國內外知名品牌廠商提供D(MS)²產品服務：設計(Design)、生產製造(Manufacturing)、微小化(Miniaturization)、行業軟硬件解決方案(Solutions)以及物料採購、物流與維修服務(Services)。公司有27個銷售生產服務據點遍佈亞洲、歐洲、美洲、非洲四大洲，與旗下子公司Asteelflash共同在全球為客戶提供通訊類、電腦及存儲類、消費電子類、工業類與醫療及車用電子為主等電子產品。環旭電子為日月光投控(TWSE: 3711, NYSE: ASX)成員之一。更多信息，請查詢www.usiglobal.com或者在LinkedIn、微信(帳號：环旭电子USI)和YouTube關注我們。

• 本研究為Lurbinectedin在中國人群中的首次臨床研究；
• 使用推薦劑量的Lurbinectedin已在中國復發性小細胞肺癌（SCLC）患者的二線治療中展現出積極的療效潛力、良好的耐受性與可控的安全性；
• 由獨立評審委員會評估確認的總有效率（ORR）：在復發性SCLC受試者中總體為45.5%；其中，在難治性SCLC受試者中超過30%。

上海2022年6月6日 /美通社/ — “Lurbinectedin二線治療中國小細胞肺癌（SCLC）患者的I 期臨床研究初步結果”於6月6日（美國當地時間）在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以學術海報的形式發布。Lurbinectedin為綠葉制藥集團向PharmaMar公司許可引進的抗腫瘤創新藥，其在中國進行的I期臨床試驗由綠葉制藥主導推進。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最為權威的學術交流盛會之一，展示國際前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於2022年6月3日至2022年6月7日（美國當地時間）在芝加哥以在線及線下形式舉行。

Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，於2020年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批准，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的復發性SCLC成人患者。此次在ASCO大會上發布的學術海報題為”Lurbinectedin二線治療中國SCLC患者的療效與安全性——I期臨床研究初步結果”。該研究顯示：

• 推薦劑量（3.2mg/m²、1小時靜脈注輸、每3周1次）的Lurbinectedin已在中國SCLC患者群體的二線治療中展現出積極的療效潛力：由獨立評審委員會評估確認的總有效率（Overall Response Rate，ORR）總體為45.5%，其中，在難治性SCLC受試者中超過30%；無進展生存期（Progression-Free Survival，PFS）中位數為6.6個月；
• Lurbinectedin表現出良好的耐受性與可控的安全性。

此項在中國開展的I期臨床研究為一項單臂、開放標簽的劑量遞增及擴展研究，旨在評估 Lurbinectedin 在包括復發性 SCLC 在內的晚期實體瘤中國患者中的安全性、耐受性、藥代動力學 (PK) 特征和初步療效。研究共包括兩個階段，首先進行的劑量遞增階段旨在確定Lurbinectedin在中國晚期實體瘤患者單藥治療中的劑量限制性毒性和推薦劑量。其後進行的擴展階段將已明確的推薦劑量用於一線鉑類化療失敗後的復發性SCLC患者。該研究為Lurbinectedin首次用於中國受試者的臨床研究。

關於Lurbinectedin

Lurbinectedin是從海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分離出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氫原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能夠選擇性地抑制多種腫瘤所依賴的致癌基因轉錄。除了其對癌細胞的直接作用，Lurbinectedin還能夠抑制腫瘤相關巨噬細胞中某些對腫瘤生長至關重要的細胞因子的轉錄和產生。

截止目前，Lurbinectedin已在美國獲得加速批准，以及在澳大利亞、阿聯酋、加拿大、新加坡獲得臨時批准，用於治療接受鉑類藥物化療期間或期後出現疾病進展的復發性小細胞肺癌成人患者。

關於Lurbinectedin在中國的開發

綠葉制藥集團與PharmaMar公司於2019年就Lurbinectedin達成授權研發和商業化協議，綠葉制藥獲得該藥物在中國開發及商業化的獨家權利，包括小細胞肺癌在內的所有適應症。另外，綠葉制藥有權在協議期內，要求PharmaMar進行Lurbinectedin制劑的生產技術轉移，由綠葉制藥在中國生產。目前，綠葉制藥已在中國香港提交Lurbinectedin的新藥上市申請。

關於綠葉制藥集團

綠葉制藥集團是致力於創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物，在中樞神經和腫瘤領域已有多個新藥在歐洲、美國、日本開展注冊及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，並在新分子實體、生物抗體、細胞治療和基因治療等領域進行了積極布局和開發。

綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地，超過30條生產線，並建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。如需了解更多內容，請訪問：www.luye.cn

關於PharmaMar

PharmaMar 是一家專注於研究和開發創新腫瘤治療方案的生物制藥公司，其使命是讓創新藥物惠及重大疾病患者，幫助其提升臨床獲益。該公司以海洋為源，以科學為驅動力，以患者為導向，通過提供創新藥物以改善重大疾病患者的生活品質，並致力於持續成為海洋藥物發現、開發和創新的全球領導者。

PharmaMar已自主開發並在歐洲地區商業化Yondelis^®、在美國及中國與合作伙伴合作開發並商業化Zepzelca^® (Lurbinectedin)、在澳大利亞與合作伙伴合作商業化Aplidin^® (Plitidepsin)。此外，PharmaMar擁有一系列候選藥物、強大的腫瘤研發項目，及針對多種實體瘤的臨床在研項目，包括： Lurbinectedin 和 PM14。 PharmaMar總部位於西班牙馬德裡，並在德國、法國、意大利、比利時、奧地利、瑞士和美國設有子公司。分子診斷公司GENOMICA、致力於研究基因沉默(RNAi)療法應用的公司Sylentis均屬其旗下全資子公司。更多內容，請訪問：www.pharmamar.com。