Athenex 將在 SABCS 2021 上發表口服紫杉醇加 Encequidar (KX-ORAX-001) 用於治療轉移性乳癌的第 3 期研究的亞組分析

安全性數據分析表明,肝功能檢查升高的患者發生中性粒細胞減少相關毒性的風險增加

對該肝損傷患者亞組進行了事後分析,結果顯示口服紫杉醇治療的患者中位存活率為 18.9 個月,而靜脈注射紫杉醇治療的患者為 10.1 個月,風險比為 0.59

總存活期的增加抵消了中性粒細胞減少相關毒性併發症的風險

美國紐約州水牛城, Nov. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Athenex (NASDAQ: ATNX) 是一家國際生物製藥公司,致力研究、開發及將用於治療癌症和相關疾病的新療法商業化。該公司今天宣佈將於 2021 年 12 月 7 日至 12 月 10 日舉行的「2021 San Antonio Breast Cancer Symposium」(SABCS) 海報簡報上發表其口服紫杉醇和 encequidar(口服紫杉醇)用於治療轉移性乳癌的第 3 期研究亞組分析摘要。

摘要和海報提供了來自研究 KX-ORAX-001 肝酶(AST 或膽紅素)升高患者的安全性、無進展存活期和總存活期的事後亞組分析數據。該項為每週一次口服紫杉醇加 Encequidar 對比每三週一次靜脈注射 175mg/m2 紫杉醇的第三期研究。402 名受試者以 2:1 的比例隨機分配至口服紫杉醇和 Encequidar 與靜脈注射紫杉醇。

治療前,402 名研究患者中有 122 名患者 (30.3%) AST 或膽紅素升高,主要是輕度肝功能障礙。對於肝酶升高的口服紫杉醇的患者,中位存活期為 18.9 個月,而接受靜脈注射紫杉醇的患者為 10.1 個月:有利於口服紫杉醇的風險比為 0.593 (95.5% CI 0.382 – 0.921)。儘管在基線時有輕度肝功能障礙的轉移性乳癌患者發生早期嚴重中性粒細胞減少症和感染/敗血症併發症的風險增加,但這種風險可能會被口服紫杉醇治療後療效的潛在增加所抵消。

海報簡報的詳情如下:

  • 摘要標題:Oraxol + Encequidar (OPac+E) 與靜脈注射紫杉醇 (IVPac) 用於治療轉移性乳癌 (mBC) 患者(研究 KX-ORAX-001):肝功能障礙患者的亞組存活分析
  • 會議:1
  • 活動編號:P1-16-05
  • 日期及時間:2021 年 12 月 8 日(星期三)早上 7:00(中部時間)

如欲了解更多資訊,請瀏覽:www.sabcs.org

關於 Athenex, Inc.

創於 2003 年, Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司,並致力成為研究、開發及商業化下一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 設有三個平台,分別為腫瘤創新平台、商業平台及全球供應鏈平台。公司現有的臨床產品系列主要源自以下核心科技:(1) 以 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery;(2) Src 酶抑制劑及 (3) 細胞療法。Athenex 的員工遍佈全球,致力透過開發更有效及耐受的治療以改善癌症病人的生活。如欲了解更多資訊,請瀏覽 www.athenex.com

前瞻性陳述

除了歷史上的資訊,所有在新聞稿中的聲明、期望及假設均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常通過諸如「預料」、「相信」、「繼續」、「將能」、「估計」、「預期」、「預見」、「目標」、「指導」、「打算」、「可能」、「應會」、「計劃」、「潛在」、「預計」、「初步」、「或許」、「策劃」、「承諾」、「尋求」、「應該」、「將願」、「將會」及類似的用詞作表達。實際結果可能與前瞻性陳述中明確或隱含的結果不同。可能導致實際結果出現重大差異的重要因素包括:我們的主要臨床候選藥物(包括 NKT 細胞療法)的開發階段以及涉及藥物開發、臨床試驗、監管的相關風險,監管審查和批准的不確定性;我們調整業務並為 Dunkirk 製造廠房的產能尋找新用途的能力,一旦投入營運,我們為目前和未來獲得批准的產品擴展製造和商業供應的業務能力,以及一旦獲得批准就能夠將我們的產品商業化;能夠成功證明其候選藥物的安全性和有效性,並及時獲得其候選藥物的批准(如果有的話)的能力;候選藥物的臨床前和臨床結果,可能不支援此類候選藥物的進一步開發;與我們將 Kuur 的業務成功整合到我們現有業務中的能力相關的風險,包括維持與客戶、供應商和員工關係相關的不確定性,以及可能延遲成功整合和我們在營運、文化和管理理念的差異,支援 Kuur 業務的額外成本負擔的能力;與交易對手表現相關的風險,包括我們依賴第三方在 Athenex 業務的某些領域取得成功;我們的經營虧損歷史以及我們籌集額外資金以持續經營的需要和能力;由於我們無法滿足現有融資協議下的融資條件及根據該協議獲得資金,因此我們簽訂新融資協議的能力存在不確定性;訴訟中固有的風險和不確定性,包括所謂的股東集體訴訟;與 2019 冠狀病毒病疫情相關的風險和不確定性及其對我們的營運、供應鏈、現金流和財務狀況的持續影響;競爭;知識產權風險;我們能否及時、以經濟高效方法成功整合收購和合併的業務以及實現協同效應的能力存在不確定性;與在國際和中國開展業務相關的風險;我們的製造設施的開發、營運延遲、生產放緩或停工或其他中斷的風險,以及我們尋找替代供應來源以滿足我們的義務和要求的能力;以及我們在美國證券交易委員會 (SEC) 文件中不時列出的其他風險因素,其副本可在我們網站的投資者關係部分免費獲得,網址為 http://ir.athenex.com/phoenix.zhtml?c=254495&p=irol-sec,或向我們投資者關係部門要求索取。本新聞稿中提供的所有資訊均截至本新聞稿發佈之日,除了法律要求,否則我們不承擔任何義務,亦不打算更新這些前瞻性陳述。

Athenex 聯絡人

投資者

Daniel Lang 醫學博士
Athenex, Inc.
電郵:[email protected]

Caileigh Dougherty
Athenex, Inc.
電郵:[email protected]