新的合作實現從原料藥到成品藥的精簡化整合，包括臨床計劃中的無菌充填包裝及器械組裝。
西雅圖, July 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 隨著 AGC Biologics 與 Pyramid Pharma Services 建立策略合作關係，藥物開發商迎來了一個在美國開展生產製造的完善新選項。 這項合作結合了 AGC Biologics 在原料藥開發與製造方面的專業知識，以及 Pyramid 的無菌充填包裝能力，締造出具差異化的美國本地服務方案，為開發商提供完全整合的供應鏈解決方案。
透過該合作關係，客戶可獲得美國境內全面的無菌充填包裝服務，包括西林瓶（液體及凍乾）、預填充注射器及卡式瓶。 整合服務亦包括臨床計劃中的器械組裝、貼標籤及二級包裝服務。
該合作關係結合了 AGC Biologics 在原料藥開發與製造方面的專業知識，以及 Pyramid 在無菌成品藥製造方面的經驗，為從早期開發到商業供應開創了一條無縫高效的途徑。 客戶可受惠於整合式項目管理、簡化的流程及更少的交接環節，從而加速將療法送達患者。
AGC Biologics 商務總監 Christoph Winterhalter 表示：「我們一直聆聽客戶的需求，並提供相應的解決方案，協助他們達成目標。 有了這個美國本地的充填包裝選項，我們西雅圖廠房已準備就緒，能以優越方式服務那些希望，甚至要求在美國進行端到端製造的開發商。 透過結合我們在哺乳動物及微生物生產製造這方面的經驗，與合作夥伴在可靠無菌供藥方面的明確實績，我們為開發商提供了一條理想的途徑，讓他們透過與 AGC Biologics 簽訂一份合約，即可經由精簡化且整合的供應鏈將產品帶給患者。」
這個新的服務方案補足了 AGC Biologics 現有的歐洲充填包裝能力，為客戶提供了地理位置上的靈活性及穩健的美國本地選項，有助於應對關稅風險並加強供應鏈安全。
Pyramid Pharma Services 擁有近四十載無菌注射劑成品藥開發經驗，包括 26 年 GMP 生產經驗及逾十年商業供應經驗，在品質、可靠性及法規監管方面均具卓越實績。 公司在複雜配方、凍乾技術及可規模化技術轉移方面具備深厚技術專長，支援從開發到商業化的高效推進。 公司服務範圍涵蓋配方與製程開發、臨床及商業充填包裝、器械組裝、貼標籤、包裝，以及全面的分析檢測服務。
Pyramid Pharma Services 行政總裁 Dirk Lange 表示：「此次合作代表了我們為客戶提供真正整合解決方案邁出的重要一步。 透過強強聯手，我們簡化了開發路徑、降低了風險並加快了進程，幫助客戶提高將關鍵療法推向市場的效率。」
主要合作重點
• 美國本地端到端整合：從原料藥到成品藥的精簡化服務，包括充填包裝、器械組裝及包裝。
• 地理靈活性：除歐洲合作夥伴外，AGC Biologics 現同時為客戶提供美國及歐洲的充填包裝選項。
• 加快進程：整合式項目管理旨在簡化流程、減少交接環節，並有助於加快進程。
• 技術專長：在無菌注射劑、凍乾技術及複雜成品藥開發方面擁有豐富經驗。
• 臨床至商業規模：完全可擴大規模的解決方案，支援開發的所有階段。
關於 AGC Biologics
AGC Biologics 是一間全球頂尖的生物製藥受託研究、開發與製造企業 (CDMO) ，我們致力與客戶及合作夥伴並肩合作，提供友好專業的服務，並始終秉持最高標準的服務理念。 本公司提供世界一流，以哺乳類動物和微生物為基礎的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、信使核糖核酸 (mRNA)、病毒載體及基因工程細胞的開發和製造服務。 公司的全球網路遍佈美國、歐洲及亞洲，於華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭及日本的千葉和橫濱均設有辦事處。 AGC Biologics 為 AGC Inc. 生命科學業務部門 (Life Science Business) 旗下的機構。 該生命科學業務部門營運 8 個生產設施，專注於生物製藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農業化學品等領域。 欲了解更多資料，請瀏覽 www.agcbio.com。
關於 Pyramid Pharma Services
Pyramid Pharma Services 是一家美國 CDMO，專門從事無菌注射劑成品藥的開發與製造。 公司提供從配方與製程開發到臨床及商業充填包裝的全面服務，並以強大的法規專業知識及對品質和靈活性的堅持為後盾。
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新聞來源：GLOBE NEWSWIRE
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