三生製藥公佈2023年中期業績:業績同比增長超20%,管線價值持續提升

香港2023年8月25日 /美通社/ — 中國領先的生物製藥公司三生製藥(01530.HK)2023年8月24日公佈了2023中期業績。2023上半年,三生製藥共實現營業收入人民幣約37.84億元,比去年同期增長22.3%;毛利約人民幣32.02億元,比去年同期增長24.8%;正常化EBITDA人民幣約15.18億元,同比增長17.7%;正常化歸母淨利潤人民幣約11.91億元,同比增長20.1%。未來,三生製藥將最大化發揮研發、生產、銷售和對外合作的一體化綜合平台優勢,持續創造新的業績增長點。

核心生物藥生命力強勁,板塊收入再創新高

2023上半年,三生製藥生物藥板塊營收穩步提高,繼續保持市場領先地位。全球唯一商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品特比澳銷售收入20.19億元,同比增長28.2%。該產品已於年初順利續約醫保,並被《中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少症診療(CTIT)指南(2022版)》列為最高級別推薦。

促紅素雙品牌益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位,2023上半年銷售收入4.63億元,市場份額42.9%穩居第一。

用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2023上半年銷售收入3億元,同比增長25.0%。益賽普預充針劑型已於今年3月獲批上市。

用於治療HER2陽性轉移性乳腺癌的賽普汀2023上半年銷售收入1.09億元,同比增加60.5%。在《CSCO版乳腺癌診療指南(2022年版)》中,賽普汀被推薦為晚期患者一線用藥,顯著提升賽普汀在臨床覆蓋的患者數量。 

拓展數字化營銷,毛髮健康產品快速增長

治療雄激素性脫髮和斑禿的OTC產品蔓迪繼續保持快速增長趨勢。2023蔓迪上半年銷售收入4.96億元,同比增加35.3%。米諾地爾作為科學、有效、安全、便捷的生發手段,受認可程度不斷提升,市場規模逐年擴大。作為米諾地爾龍頭品牌,蔓迪在醫療機構市占率70%,穩居米諾地爾市場第一。2023年上半年,蔓迪持續推進患者教育,拓展數字化營銷,與頭部平台深度合作的同時切入新媒體運營平台,擴展電商營銷渠道,上半年電商領域銷售增速達到64%,充分發揮OTC產品的市場潛力。

CDMO加快成長步伐

2023年上半年,三生製藥CDMO業務進一步增長,板塊收入約9500萬元,同比增長71.6%,海外基地收入同比增長29%,國內基地收入同比增長246%。目前集團CDMO業務合計已簽訂的在手訂單金額約1.6億元,聚焦商業化品種的CDMO差異化定位體現出良好效果。

臨床加速推進,管線價值持續提升

2023上半年,集團擁有30項在研產品,包含血液/腫瘤科10項,自身免疫及眼科13項,腎科5項,皮膚毛髮領域2項。截至目前,已有10款新藥推進至臨床III期或NDA申報階段,5款仿製藥品種處於BE及ANDA申報的階段。

研發管線
研發管線

2023上半年,三生製藥兩款重要產品獲批上市:益賽普預充針劑型為患者提供了更加便利的治療選擇,顯著提高使用環節的便利性;鹽酸納夫拉啡口腔崩解片麗美治®是國內第一款上市的針對血液透析患者瘙癢的藥物,同時該產品用於改善慢性肝病患者瘙癢症(僅限現有治療療效不理想的情況)的III期臨床試驗申請已獲批准,有望覆蓋更大規模的患者人群SSS06是公司自主研發的長效重組人促紅細胞生成素,II期臨床顯示在延長給藥間隔至2周的同時保證了良好的安全性,目前III期臨床已完成最後的患者出組,預計即將於下半年獲得研究報告,進行上市申報準備。

以子公司三生國健為平台的多款自免產品研發提示,上半年達成多項里程碑事件。目前,用於治療斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體(608)治療斑塊狀銀屑病的三期臨床入組已完成;用於治療急性痛風性關節炎的抗IL-1β抗體(613)和治療特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和中重度慢性阻塞性肺氣腫的IL-4Rα抗體(611)II期臨床成功達到主要終點;用於治療哮喘的抗IL-5抗體(610)已完成重度嗜酸性粒細胞哮喘的II期臨床的患者入組。公司創新產品的商業化大潮已至,預計未來每年都將有重磅管線產品推進至商業化階段。

此外,公司與Cosmo合作的克拉考特酮乳膏Winlevi®用於痤瘡適應症的橋接臨床申報工作正在積極推進中,作為FDA40年來批准的首個新機制痤瘡用藥,Winlevi®在美國獲得皮膚科醫生的廣泛認可,自2021年12月上市以來有1.5萬名醫生開具超過67萬張處方,已成為美國處方量最大的痤瘡治療用藥,有望在三生製藥的推動下,成為中國大陸首款上市的針對尋常痤瘡治療的AR拮抗劑,為國內數以億計的痤瘡患者帶來新的治療選擇。

展望三生製藥未來的研發方向,公司一方面將繼續聚焦腎科、自身免疫、血液、腫瘤及毛髮皮膚等優勢領域,另一方面將著眼全球,推進優質產品的合作開發。公司將堅持自主研發和對外合作雙軌並行,全力推進具有臨床真需求,真價值的藥品盡早上市。

三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示:「2023年,在『讓創新生物藥觸手可及』的使命驅動之下,三生製藥已進入了成立的第30年。當前公司各項業務蓬勃發展,業績保持平穩增長的良好勢頭。不忘初心,方得始終。未來我們將堅持聚焦重點領域的探索創新,積極推動公司各業務線發展,持續踐行企業社會責任,促進更多創新生物藥產品走上市場,為患者造福。」

關於三生製藥

三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業,致力於以高品質的藥品提高患者生存質量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項國家發明專利授權,40余種上市產品,覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平台的4大研發中心,共有30種在研產品,其中25種為國家新藥,並擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來,三生製藥將繼續秉持「珍愛生命、關注生存、創造生活」的理念,全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

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新聞來源:PR Newswire

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