台灣唯一微陣列貼片技術獲BARDA認同

台北2025年11月6日 /美通社/ — 怡定興生醫股份有限公司今日宣布重大進展：公司革命性止痛產品WCC301今年完成美國FDA Pre-IND並進入GLP毒理實驗，吸引包含日本知名經皮製藥大廠在內的多家國際藥廠洽談授權。WCC301僅需5-15分鐘即可發揮止痛效果，瞄準全球超過三千億止痛藥市場，亞太區域授權金額目標上看百億。此外，公司於今年一月獲美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）邀請參加Vaccine Innovation Forum，成為台灣唯一受邀展示mRNA微陣列貼片技術的企業。

突破FDA高標準 展現量產實力

怡定興生醫今年成功完成WCC301的美國FDA pre-IND（新藥臨床試驗申請前）會議，並已進入GLP毒理實驗階段，為明年啟動的第一期及第二期臨床試驗(Phase I/IIa)奠定基礎。值得注意的是，美國FDA要求的毒理實驗設計規模龐大，遠超其他國家的標準，這對微陣列製造技術是極大的考驗。

「能夠符合FDA毒理實驗的要求，證明我們在微陣列工藝上已達到高度均一性及可量產性的水準，」怡定興生醫董事長劉大佼博士表示，「FDA要求的實驗批次規模，需要廠商具備穩定的大規模製造能力，每批產品的幾何規格、藥物載量、釋放速率都必須高度一致。這是我們與其他微針廠商的關鍵技術差異，許多競爭者因無法達到這個製造標準而無法進入美國市場，改於其他國家進行臨床試驗。」

公司預計將於今年底前完成GLP毒理學試驗，透過滿足FDA的嚴格要求，怡定興生醫不僅展現了技術實力，更為進軍全球市場建立品質保證。

WINMAP^TM平台築起競爭護城河

怡定興生醫的成功關鍵在於其微陣列製造工藝的突破。相較於其他微針廠商仍在實驗室規模摸索，怡定興自研WINMAP^TM平台已經達到FDA毒理實驗的量產標準。該平台整合四大核心技術: 配方資料庫(M2DB)、微陣列傳輸效率(PD2F)、高分子精密加工(PLC)、以及自動化量產(AMASS)，其每片微陣列貼片包含數百根微晶體，每根微晶體的高度誤差控制在5%以內，藥物載量的每片之間變異係數（CV）小於10%，這種高度均一性不只滿足法規要求，更是確保臨床療效的關鍵。

「許多微針技術在實驗室階段表現優異，但一旦放大到商業生產規模就面臨良率和一致性的挑戰」劉大佼博士補充，「怡定興之醫美產品已累積百萬片以上銷售實績，量產經驗豐富，對滿足FDA量產均一性要求深具信心」。

瞄準三千億止痛藥市場

全球止痛藥市場規模超過三千億新台幣，外用市場約占20%，且隨著人口老化和慢性疼痛患者增加，市場持續擴大。然而，現有止痛藥物普遍存在起效慢、腸胃副作用等問題。WCC301正好填補此市場空缺，其快速起效和零腸胃副作用的優勢，有望重新定義止痛治療的標準，改變使用者習慣，區隔需要敷貼4-6小時的傳統貼布。

亞太區授權金上看百億 革命性止痛產品WCC301

怡定興正與包含日本知名經皮藥廠在內的多家國際大型製藥企業，洽談WCC-301的區域授權合作，包含日本、台灣、大陸、港澳等地區，預估整體授權方案上看新台幣百億元。WCC-301採用WINMAP微針技術平台，主要適應症為扭傷疼痛管理，未來延伸其他適應症包含骨關節炎、下背痛等慢性疼痛領域。

WCC-301最大的突破在於革命性的快速起效特性。透過微陣列精準藥物遞送，WCC-301僅需5-15分鐘即可發揮鎮痛效果，相較市場競品普遍需要4-6小時才能發揮藥效，大幅縮短了患者等待時間。更重要的是，WCC-301完全避開腸胃道，有效避免傳統口服止痛藥常見的腸胃副作用，如胃潰瘍、消化不良等問題，為患者提供更安全的疼痛管理選擇。

BARDA認證的mRNA微陣列貼片技術

怡定興生醫於今年一月獲BARDA正式邀請，參加Vaccine Innovation Forum，成為台灣唯一受邀的微針技術平台公司。公司展示的mRNA微陣列貼片技術獲得與會專家高度評價，此技術結合最新的mRNA疫苗科技與創新微陣列給藥系統，可大幅提升疫苗的穩定性、降低冷鏈需求，並實現自主接種的便利性。

BARDA的邀請不僅是對公司技術實力的肯定，更代表著國際醫藥監管機構對怡定興微陣列工藝的認可。公司的微陣列技術已達到高度均一性及可量產性的國際水準，透過WINMAP^TM平台每片貼片上的微針陣列可精準控制藥物劑量，確保給藥的一致性和可靠性，這是進入國際市場的關鍵技術門檻。

邁向資本市場

隨著技術開發和臨床試驗的穩步推進，怡定興生醫具備成為資本市場新秀的條件，計劃於明年透過興櫃併辦公開發行方式正式進入資本市場。怡定興生醫希望透過台灣資本市場力量為公司募集更多研發資金，加速產品商業化進程，提升公司在全球生技微陣列產業的競爭力，。

「進入資本市場不僅能夠獲得更多資金支持為台灣打微陣列國際盃作好準備，更重要的是能夠提高公司透明度，建立良好的公司治理機制」董事長劉大佼表示，「這將有助於吸引更多國際合作夥伴，共同推動微陣列技術在全球醫療、疫苗及保健領域的應用，為台灣打造下一代護國小神山。」

關於怡定興生醫

怡定興生醫股份有限公司是一家專注於創新微陣列貼片技術開發的生物醫藥公司，致力於提供更安全、更有效、更便利的藥物遞送解決方案。透過自研WINMAP^TM平台，成為台灣首家以創新平台取得經濟部生技醫藥公司認定之企業。WCC-301止痛產品已達美國FDA量產標準，即將進入臨床階段。怡定興同時是台灣唯一受邀參加美國BARDA Vaccine Innovation Forum的微陣列開發企業。公司擁有多項國際專利技術，研發團隊由資深製藥與工程專家組成，在微陣列設計、精密製造和配方開發等領域具有深厚的專業知識。怡定興的微陣列工藝已突破實驗室到量產的技術門檻，為全球少數能符合FDA大規模毒理實驗要求的微針技術公司。

更多資訊請見:  wccbiomedical.com

香港2025年11月7日 /美通社/ — 在數碼世代成長的孩子，面對的不只是學習壓力，更是螢幕帶來的視力挑戰。小朋友過早接觸3C數碼產品、長時間使用螢幕已成為「電子奶咀」，會大幅加劇兒童近視風險，不良習慣導致視力永久損害。此外，忽視兒童斜視及弱視等眼疾，亦會令問題更趨嚴重，及早介入至關重要，定期檢查，刻不容緩！楷和醫療集團於2025年11月初舉辦「瞳行未來」社區護眼日。透過健康講座及免費諮詢，協助家長掌握子女眼部發展關鍵期，活動獲得社區熱烈迴響。

根據香港中文大學研究發現^[1]，香港兒童近視率創歷史新高，新冠疫情後六歲兒童患近視人數倍增。本次活動聚焦兒童常見眼疾管理，包括近視、散光及斜視，並強調預防策略。活動主講嘉賓楷和醫療眼科專科中心主席陳家傑醫生指出：「我們在臨床上見到愈來愈多低齡近視個案，香港小朋友近視比例急升，由於戶外時間減少、電子產品使用時間大增，令近視問題變得更加嚴重，特別是6至12歲的小朋友，平均每年近視度數可能增加100度。」另外，眼科專科劉承樂醫生強調：「兒童4歲應接受第一次眼睛檢查，而且每6-12個月做定期檢查，因為7歲前係兒童眼睛發育的黃金期，所有的眼科疾病，配合適當治療，及有助提升眼疾的治癒率。」

當日醫生們以淺白易懂的方式解構兒童眼疾、眼科檢查的最佳時機，以及從預防到治療的全面方案。活動設互動提問環節及一對一免費諮詢，提供個人化建議，協助家庭更好地了解及監測子女眼部狀況，守護子女視力，邁向更光明的未來。一位參加者媽媽在互動環節分享：「聽完講座，我學識日常觀察仔女，及早發現近視或散光問題。例如，囡囡是否用力瞇眼看東西，或看不清遠處路牌？明白及時檢查可預防惡化。」

楷和醫療集團一直致力提供全面且適切的醫療服務，為病人提供預防、診斷、治療和各種健康狀況的持續管理的醫療方案，更積極於社區發揚愛與關懷訊息。活動獲多方社區力量支持，協助現場安排及接待工作。展望未來，楷和醫療集團會持續探索更多其他志同道合的團體及企業合作舉辦更多相關健康活動，繼續服務社區。

關於楷和醫療集團

楷和醫療集團一直將病人的長遠健康置於首位，著重病人在就診過程中的體驗。我們努力建立專業團隊與病人之間的互信，提供全面及適切的醫療服務，幫助病人根治疾病、恢復並維持健康。 我們擁有 25 位專科及普通科醫生駐診，涵蓋至少 15 個專科領域。我們希望與病人共同建立一個適合的治療方案，因為病人和我們的醫療團隊之間有效的溝通，是病人實現健康的理想途徑。 通過良好的交流，我們不僅能治療症狀或不良反應，更能幫助病人全面恢復健康。我們堅信，透過專業團隊與病人之間建立了互信，才可實現病人的長遠健康目標。 楷和醫療集團旗下的女性健康品牌 FemWell 於2024年3月成立。我們突破「疾病治療」（Disease Management）的框架，融入健康管理（Wellness Management）的元素，以全女士醫療團隊拍住上，實現全人健康的目標，一齊邁向康盛人生。

台北2025年11月7日 /美通社/ — 雅特力科技（ARTERY Technology）於2025年11月6日攜手韓國代理商IGM，在首爾舉辦「2025 ARTERY WORKSHOP – AT32 IDE & Work Bench 實務訓練」。本次活動為雅特力全球開發者訓練計畫的重要一站，吸引來自工業控制、馬達驅動、智慧家電及AIoT領域的多位工程師與專業開發者熱烈參與，現場反應熱烈，展現AT32 MCU在韓國市場的高度關注與技術影響力。

本次培訓以AT32F457開發板為核心，結合「理論講解 × 實機操作」的雙軌教學，帶領學員實際體驗AT32 IDE與Work Bench工具的開發流程，從專案建立、程式燒錄到除錯驗證，全方位掌握AT32 MCU在效能、穩定性與靈活度上的優勢。課程設計強調實務導向與AI應用連結，協助工程師將嵌入式開發與智慧化演算法結合，為AIoT與邊緣運算應用奠定更穩固的基礎。

強化開發效率 全面掌握嵌入式核心技術

訓練課程深入介紹AT32 MCU系列的核心功能與安全架構：

1. TRNG真亂數產生器：基於物理雜訊源設計，符合NIST SP800-90B標準，提供安全且穩定的金鑰與初始向量（IV）來源，強化資料保護能力。
2. AES硬體加解密模組：支援128/192/256-bit金鑰長度與多種加密模式，可搭配DMA與中斷控制，提升資料加解密效能與系統安全性。
3. CAN-FD高速通訊協定：符合ISO 11898-1:2015標準，支援64-byte資料長度與多組接收過濾器，滿足車載與工控應用的即時通訊需求。

透過AT32 IDE與Work Bench整合開發環境，學員可直覺地完成Pin腳配置、模組設定與程式碼產生，大幅提升開發效率與專案一致性，進一步展現AT32 MCU在AI與嵌入式應用中的軟硬體整合優勢。

多元應用展示 展現AT32生態系整合實力

除實務課程外，現場亦展示多款基於AT32 MCU的應用範例，凸顯雅特力在顯示、影像與馬達控制領域的多樣化技術實力：

1. F437 LVGL LCD Demo：以AT32F437驅動高解析LCM圖形人機介面，展示流暢的UI渲染與圖形繪製性能。
2. F435 DVP Camera Demo：結合AT32F435與DVP攝影機模組，實現即時影像擷取與顯示，展現其在嵌入式視覺應用的靈活度。
3. F421 Motor Demo：採用AT32F421進行馬達控制展示，展示其在小型驅動與控制系統中的穩定性與高效率表現。

透過多元應用的展示與實機互動，與會者能更直觀地理解AT32 MCU如何支援AI演算法、感測融合與智慧控制，展現雅特力在AIoT時代的整合創新能力。

深耕韓國市場 持續拓展全球開發者生態

雅特力表示，韓國為亞太區重要的嵌入式系統與AI應用創新據點，擁有高度專業的工程群體與活躍的AIoT產業生態。此次首爾培訓不僅深化了與在地夥伴的技術交流，也象徵雅特力持續擴大全球開發者網路、推動智慧技術普及的重要裡程碑。未來，雅特力將持續與全球合作夥伴攜手，推進AI嵌入式應用與智慧製造發展，協助客戶加速產品創新與智慧升級。

隨著AIoT、邊緣運算與自動化控制的快速成長，雅特力科技將持續以「專業、創新、共創」為核心價值，透過AT32高效能MCU與完整的AI開發工具鏈，為全球客戶提供更智慧、更高效、更安全的嵌入式解決方案，攜手產業邁向智慧新時代。

關於 雅特力科技

雅特力科技（ARTERY Technology）為無晶圓IC設計公司，專注於32位元Arm^® Cortex^®-M4/M0+微控制器的研發與設計。全系列AT32 MCU具備高效能、高可靠性與AIoT應用導向設計，並通過ISO 9001品質管理體系、AEC-Q100車用電子可靠性及IEC 60730家電安全標準認證。致力於推動AI邊緣運算、智慧控制與安全通訊等嵌入式應用發展，為全球工業、汽車電子與AIoT市場提供創新且可靠的解決方案。