• 原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑 APG-3288 的IND已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）許可，是亞盛醫藥全球創新管線的又一重大佈局 
• 亞盛醫藥將開展APG-3288針對復發/難治B細胞惡性腫瘤的全球I期臨床研究

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月7日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）宣佈，公司原創新一代BTK靶向蛋白降解劑 APG-3288的新藥臨床申請（IND）已獲美國FDA許可，將開展其治療復發/難治B細胞惡性腫瘤的臨床研究。這標誌著公司在靶向蛋白降解領域的研發成果正式進入臨床階段，是亞盛醫藥全球創新管線的又一重大佈局。

該研究是一項全球多中心、開放性的I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、PK特徵及初步療效。

BTK是B細胞受體（BCR）信號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常激活被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（瀰漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血症（WM）等¹。除腫瘤適應症外，BTK在B細胞受體（BCR）信號轉導及先天免疫細胞Fc受體信號中同樣發揮關鍵作用，其異常激活也被證實參與多種自身免疫性及炎症性疾病的發生發展²。在B細胞惡性腫瘤治療中，儘管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或信號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機製藥物的迫切需求³。

APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平台自主研發的首個新型高效和高選擇性BTK 降解劑。該分子通過促進三元複合物 BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連接酶的形成隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288 旨在通過降解而非抑制的方式發揮作用，可誘導野生型與多種對現有BTK抑制耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK信號通路，從而克服BTK抑制劑耐藥，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案⁴。

臨床前研究結果顯示，與其他在研BTK降解劑相比，APG-3288具更強的BTK降解能力、更高的選擇性及更優越的PK特徵，呈現潛力⁵。 

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示： 「和目前傳統的BTK抑制劑相比，亞盛醫藥基於PROTAC技術的BTK降解劑能夠徹底降解靶點蛋白，從分子機制上具備更強的療效。APG-3288 是公司在BTK靶向治療領域的重要臨床佈局, 其在多個BTK耐藥模型中展現出的高選擇性、強效和一致的 PK/PD特徵，充分驗證了其差異化PROTAC設計理念。此次APG-3288的IND獲美國FDA許可，是我們在這一領域的重大里程碑。這一重要策略和規劃不僅體現亞盛醫藥在血液腫瘤領域的持續深耕，同時也為進一步挖掘該藥物與公司已有小分子靶向藥之間的聯合治療潛力奠定了基礎。我們將快速推進APG-3288的全球臨床開發，積極探索蛋白降解劑這一新分子實體在血液腫瘤及其他BTK相關疾病中的治療潛力，早日惠及更多患者。」

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發創新藥，以解決腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫藥已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應症均被成功納入國家醫保藥品目錄，目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®一項獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究（POLARIS-2），用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克^®聯合治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥^®是中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑，已獲批用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物製藥公司，以及梅奧醫學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌症研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關係。

亞盛醫藥已在原創新藥研發與臨床開發領域建立經驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業化生產與市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經修訂的F-1表格註冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業數據的特別說明」章節、2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

台北2026年1月6日 /美通社/ — 本次聯合專訪，安立璽榮醫藥股份有限公司（Elixiron Immunotherapeutics (Cayman) Limited，本文簡稱「安立璽榮」）董事長陳泓愷、台杉投資生技基金（Taiwania Capital）執行合夥人黃立鑫，以及跨美日資金的 Axil Capital 執行合夥人 Frederick Shane 與基因線上共同探討安立璽榮一路以來的發展歷程。故事的核心主軸，圍繞創立初期即確立的免疫調節機制視角、優先鎖定白斑病的策略支持，同時借力日本兒科與罕見病專家、連結韓國 CDMO 產能進行跨境布局。

安立璽榮的定位，不是「先選疾病種類」而是「先從機制下手」：以免疫調節作為共同的基礎，再推展至癌症、自體免疫與罕見發炎疾病等臨床領域應用。陳泓愷直言，團隊在公司成立之初即建立起系統性的評估流程——從疾病在生物學上是否站的住腳、臨床需求是否足夠、市場競爭到成功機率層層審視，最後以「證據」作為決策的最終判斷標準。這套方法論讓公司避免被單一適應症綁死，也形成可重複使用的管線拓展思維。

在現有市場上沒有先行者的情況下，之所以選擇白斑症，是因為觀察到足夠的證據。根據陳泓愷表示，公司已在患者檢體上累積足夠的驗證基礎，確認疾病與免疫變化之間的關聯，據此安立璽榮積極尋找治療窗口；並保留動態調整的彈性空間，隨著資料與市場變化調整策略。正如他所言：「我們核心是免疫，同時也透過系統化證據來做最後決定。」

獨具慧眼鎖定被忽視的未滿足需求：白斑症伊「始」

白斑病（Vitiligo）長期被臨床忽略，醫師可用治療策略有限、患者就醫動機偏低，形成需求被低估的現象。近十年，對其發病機轉的理解明顯進展；加上大型藥廠在免疫疾病的下一波佈局持續升溫，使白斑病同時具備「科學」與「商業」可行的雙重優勢。陳泓愷以一句話點破：「白斑病就如同下一個像異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis）那樣的巨大市場，我們提早切入，三到五年後相信能成為先行者。」

他表示，當機制清晰、指標可以被量化、臨床缺口巨大且競爭賽道尚未擁擠時，提前卡位即意味著具有更高的議價權，並可以取得更有力的授權條件。公司目前在臨床前證據（preclinical evidence）的累積與適應症拓展的探索並行，目標是在證明差異化之後，能進一步開啟國際 KOL 與潛在合作藥廠的更大對話空間。例如本年度「國家新創獎」，安立璽榮就以白斑症精準免疫調節新藥 Indemakitug，獲選企業新創獎的生技製藥與精準醫療類肯定。

免疫為「使」，串聯臺日韓臨床到製造一條龍

安立璽榮的跨境資金不是只為了現金流，更如同一把開門的鑰匙。透過臺灣、日本、韓國投資方的引介，公司能更快接軌日本大學與兒科罕見疾病的專家社群，推進臨床前研究與適應症拓展；同時，也已與日本主管機關及合作夥伴研議罕見疾病的試驗可行性，將研究落地成為可執行的臨床計畫。

在供應鏈方面，安立璽榮將策略版圖延伸至日韓。在 Axil Capital 牽線下，樂天（Lotte）成為投資方之一；樂天正擴建抗體類 CDMO 能力，雙方並探討未來生產合作，將財務投資與製造夥伴一體化，為日後從臨床到商轉（clinical-to-commercial transition）預埋緩衝。這種資本到合作的路徑，讓公司在研發、法規、製造三端同時有在地入口與可信賴的節點。

黃立鑫指出，台杉投資成立的初衷是希望扮演「火種」的角色，協助台灣具國際潛力的生技公司獲得關鍵資金與全球鏈結。他認為，安立璽榮是少數在科學理論與研發基礎上極為紮實的公司，不僅具備清晰的技術路徑，也展現出高度的研發深度與國際視野。

他強調，生技產業雖屬高風險投資，但只要團隊扎實、臨床數據具說服力、產品線布局靈活，就有望實現「高風險、高報酬」的成果。安立璽榮正符合這些條件——其團隊專業、執行力強，並懂得在產品開發過程中維持策略彈性。

此外，黃立鑫也看好台灣與日本在生技合作的互補性。台灣擅長臨床轉譯與資源整合，日本則擁有強大的早期研發與大型藥廠資源。安立璽榮的跨國合作布局，正好結合這兩者的優勢，形成區域創新聯盟，這對長期發展及進軍全球市場具有關鍵意義。

Frederick Shane 從國際投資視角出發，強調安立璽榮的韌性與靈活性是最具投資吸引力的特質。他提到，公司在 COVID-19 疫情與研發挑戰中仍持續推進，不僅展示團隊的毅力，也證明了管理層具備優秀的危機應變能力。

他特別指出，安立璽榮的免疫療法平台技術具有獨特性與科學嚴謹度，在亞洲區域極為罕見。雖然免疫學領域競爭激烈，但該公司透過創新平台與穩健的臨床數據，已在全球市場中建立識別度。目前兩項產品已進入第二期臨床試驗，並獲得美國與日本關鍵意見領袖（KOL）的正面回饋，顯示其技術具有國際認可度。

他同時指出，安立璽榮在市場策略上具前瞻性，能在適當時機轉向具潛力的新適應症（例如白斑症 vitiligo），展現策略靈活與市場敏感度。這種能主動調整方向的能力，是國際投資人極為看重的指標。

在跨境合作方面，Shane 認為台灣具備高性價比的研發與臨床環境，科學人才多受西方訓練，品質達國際標準；而日本則擁有大型藥廠與成熟市場。兩者結合將形成亞洲生技創新的重要支點。他預期，安立璽榮未來若能成功與國際藥廠建立授權或合作夥伴關係，將是其 IPO 後的關鍵成長驅動力。

以免疫為軸的多適應症平台，對接亞太臨床與製造市場

如果把臺灣生技的前瞻角色類比二十年前的半導體投資邏輯，安立璽榮正試圖用免疫調節平台與跨國網路，複製一條以科學力驅動的產業升維路徑：其一，從機制到適應症——用免疫底層找到白斑病這個下一波巨大市場；其二，從資本到合作——以跨境資本打開學術與藥廠網路，形成在地落地與國際連通的雙向循環；其三，從研發到製造——提早綁定 CDMO 夥伴，縮短臨床到商轉的空窗期。

在陳泓愷口中的藍圖裡，免疫調節是一根不變的主軸；而白斑病是當下最合時宜的切入點；臺日韓的資本與臨床製造網，則是將科學訴求推向市場真實性的橋梁。「我們希望成為特別前瞻、國際化的生技公司——用創新拉動整體節奏。」這句話的背後，是對科學、策略、資本、供應鏈四環相扣的冷靜拿捏。當機制導向遇見跨境落地，先行者優勢就有機會在三到五年的時間窗內，化為可衡量的股東價值並讓患者受益。

拉斯維加斯2026年1月6日 /美通社/ — 總部位於台灣的專用集成電路(ASIC)設計服務與人工智能(AI)軟件解決方案提供商擷發科技股份有限公司(MICROIP Inc.)，今天在拉斯維加斯舉行的2026年國際消費電子展(CES 2026)上展示其AIVO（人工智能視覺運營）邊緣AI平台。該公司在AI應用展館參展，展示了其CAPS（跨平台人工智能賦能解決方案）架構，並演示了軟件定義設計如何助力在現實環境中實現可擴展、可直接投入生產的邊緣AI部署。

AIVO是擷發科技在CAPS框架下的旗艦平台，且已進入商業部署階段。AIVO並非僅僅聚焦於模型基準測試或單純的硬件原始性能，而是旨在解決大規模邊緣AI系統面臨的現實制約因素，包括異構網絡環境、邊緣計算資源有限以及長期運營成本等問題。

擷發科技董事長楊健盟(James Yang)博士表示：「CES是AI必須證明其實際價值的地方。AIVO的設計初衷是在交通安全、智慧農業和自主系統等實際部署條件受限環境下，依然能夠可靠運行，助力AI從概念驗證階段邁向日常運營應用。」

在系統層面，AIVO採用分佈式主從架構，在邊緣設備上本地執行實時推理，同時將系統管理和決策邏輯集中化。該平台通過傳輸結構化推理結果和元數據，而非原始視頻流，來大幅降低帶寬需求，即便在網絡環境不穩定的情況下，也能保持實時響應能力。此外，AIVO還支持實時異構多任務處理，可以在單一硬件平台上同時運行多個AI模型，並能動態分配資源優先級。

在2026年CES上，擷發科技重點展示了AIVO在三個高可靠性應用領域的部署情況。在交通安全領域，AIVO支持對地鐵系統、鐵路、機場及航空環境進行實時監控，其預警信息可以被集成至控制中心或政府安保系統，從而在無需增加人力投入的情況下提升應急響應能力。

在智慧農業領域，AIVO通過實現基於視覺的牲畜健康狀況與環境條件監測，來應對勞動力短缺和從業人口老齡化問題。該平台針對低功耗運行和網絡連接有限環境進行優化，支持在農場環境中穩定長期部署，同時將專業農業知識轉化為可部署的AI模型。

在包括AI無人機和機器人技術在內的自主系統領域，AIVO增強了設備端的自主性，可以被用於基礎設施巡檢和災害救援。即便在無全球定位系統(GPS)信號或通信受限的環境中，該平台也能實現實時目標跟蹤和動態避障，拓展自主系統在高風險場景下的作業範圍。

CAPS體現了擷發科技更廣泛的軟件驅動硬件戰略，該戰略整合了AIVO、XEdgAI以及CATS（定制專用集成電路技術與解決方案），旨在通過實際工作負載驗證，實現軟件定義的硬件優化。