–  在肥胖症患者中進行的單劑量遞增（SAD）研究中，ASC30口服片顯示出與劑量成比例的（dose-proportional）藥代動力學（PK）特徵，半衰期(t_1/2)長達60小時，支持每日一次或更低頻率的口服給藥。

–  ASC30口服片整體安全性和耐受性良好。所有不良事件（AE）均為輕度（1級）或中度（2級），大部分AE與胃腸道（GI）相關。無3級或以上AE，也無嚴重不良事件（SAE）。丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和其它肝酶均在正常範圍內。

–  ASC30口服片在室溫下穩定。ASC30片在動物模型中的相對口服生物利用度達99%。

–  ASC30新片劑在動物模型中的數據支持更低頻率的口服給藥，或可達一週一次。

–  ASC30口服片每日一次治療肥胖症患者的美國Ib期多劑量遞增（MAD）研究的減重、安全性和PK等頂線結果預計於2025年3月底公佈。

香港2025年1月21日 /美通社/ — 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣佈ASC30口服片治療肥胖症患者（體重指數（BMI）：30-40 kg/m²）的美國單劑量遞增（SAD）研究（NCT06680440）取得積極頂線結果。該SAD研究由5個隊列（2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克）組成，共計40名肥胖症患者，於空腹狀態下進行。

在肥胖症患者中進行的SAD研究中，ASC30口服片顯示出與劑量成比例的（dose-proportional）藥代動力學（PK）特徵，半衰期（t_1/2）長達60小時，支持一日一次或更低頻率的口服給藥。跨試驗比較（cross-trial comparison）表明，在人體中，5 毫克 ASC30 單劑量的藥物暴露量（曲線下面積，「AUC」）是 6 毫克 orforglipron 單劑量的 2.2 倍^[1]。與其它在研小分子口服GLP-1受體（GLP-1R）激動劑相比，ASC30口服片顯示出更優越的PK特徵（包括更長的t_1/2和更高的AUC）^[1-3]，這意味著ASC30口服片有望成為治療肥胖症的同類最佳小分子GLP-1R激動劑。

隊列5中，肥胖症患者在空腹和進食狀態下均口服單劑量 40 毫克 ASC30 口服片。數據顯示，ASC30口服片的PK特徵（包括AUC和t_1/2）在空腹和進食狀態下基本相同，這表明ASC30口服片服用方便，可每日一次口服給藥，不受食物和水的影響。

ASC30口服片在Ia期SAD研究中整體安全性和耐受性良好。所有不良事件（AE）均為輕度（1級）或中度（2級），大部分AE與胃腸道（GI）相關。無3級或以上AE，也無嚴重不良事件（SAE）。ASC30口服片的GI相關安全性特徵與其它在研小分子口服GLP-1R激動劑一致或更佳^[1,3,4] （表1）。此外，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（AST）和其它肝酶均在正常範圍內。

表1. ASC30口服片所有GI相關AE均為輕度（1級）或中度（2級）

ASC30口服片劑利用歌禮專有技術研發而成，室溫下穩定，穩態相對口服生物利用度在動物模型中達99%。ASC30新片劑（室溫下穩定）在動物模型中的數據支持更低頻率口服給藥，或可達一週一次。

ASC30 是歌禮自主研發的不募集β-抑制蛋白（without β-arrestin recruitment）的小分子GLP-1R偏向激動劑（GLP-1R biased small molecule agonist）。ASC30 具有獨特和差異化性質，使得每月一次皮下注射和每日一次口服給藥均成為可能。經過頭對頭比較，ASC30 對 GLP-1R 的體外藥效比orforglipron高出2到3倍。在對非人靈長類動物（NHPs）進行的靜脈葡萄糖耐受實驗（IVGTT）中，經過頭對頭比較，與orforglipron（劑量：6 毫克/公斤）相比，ASC30（劑量：1.5 毫克/公斤）刺激分泌的胰島素更多，具有統計學顯著性差異。

ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用於治療肥胖症的小分子GLP-1R激動劑。基於其PK和安全性特徵以及對GLP-1R 的激動作用，ASC30口服片有望成為同類最佳的 GLP-1R 小分子激動劑。

「ASC30口服每日一次治療肥胖症患者的Ia期SAD研究結果展現出了同類最佳的潛力，對此我們非常激動。我們在SAD研究中已觀察到了ASC30優越的PK特徵，期待在今年三月底分享在肥胖症患者中進行的Ib期28天多劑量遞增試驗的藥效、安全性和PK數據。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「ASC30作為一種小分子藥物，有望提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇。」

ASC30口服片美國Ib期MAD研究進展

ASC30口服片MAD研究由3個隊列組成，每週劑量遞增（weekly titrations），肥胖症患者每日一次接受ASC30片或安慰劑給藥，為期28天。隊列1（2毫克、5毫克、10毫克和20 毫克）已完成，隊列2 （2毫克、10毫克、20毫克和40 毫克）和隊列 3 （5毫克、15毫克、30毫克和60毫克）將分別於2025年2月下旬和3月下旬完成。MAD研究頂線結果的減重、安全性和PK等數據預計將於2025年3月底公佈。

ASC30口服片治療肥胖症的美國Ia和Ib期臨床研究

ASC30口服片Ia期研究（每日一次）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增（5個隊列）的研究，旨在評估ASC30片在肥胖症患者（BMI：30-40 kg/m²）中的安全性、耐受性和PK。

ASC30口服片Ib期研究（每日一次）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量遞增（3個隊列，每週劑量遞增，每日一次，為期28天）的研究，旨在評估ASC30片在肥胖症患者（BMI：30-40 kg/m²）中的安全性、耐受性、PK和療效。

關於 ASC30

ASC30是一款正在臨床研究中的小分子GLP-1R偏向激動劑，具有獨特和差異化性質，使得同一小分子同時適用於皮下注射和口服片劑給藥成為可能。ASC30是一種新型分子實體（NME），擁有美國和全球化合物專利保護，專利保護期至2044年。

參考資料

1. Diabetes Obes Metab. 2023; 25:2634–2641.
2. Obesity 2024: Volume 32, Issue S1, Poster 342.
3. Obesity 2024: Volume 32, Issue S1, Poster 219.
4. Diabetes 2023: Volume 72, Issue Supplement_1, Poster 754.

關於歌禮製藥有限公司

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至GMP生產的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦兩大臨床需求尚未滿足的醫療領域：代謝性疾病和病毒性疾病，並以全球化的視野進行佈局。歌禮的研發管線擁有多款在研藥物。

欲瞭解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

詳情垂詢：

Peter Vozzo
ICR Healthcare
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歌禮製藥有限公司PR和IR團隊
+86-181-0650-9129 (中國)
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台北2025年1月21日 /美通社/ —

食品安全重要性

獲取充足、安全和有營養的食物是維持生命和促進健康的關鍵。含有害細菌、病毒、寄生蟲或化學物質的不安全食品可導致從腹瀉到癌症等200多種不同的疾病。據估計，全世界每年有6億人（幾乎每10人中就有1人）因食用受污染的食品而患病，導致42萬人死亡。

食品安全、營養和糧食安全是密切相關的。不安全的食品造成疾病和營養不良的惡性循環，尤其影響到嬰幼兒、老人和病人。除了促進糧食和營養安全外，安全的糧食供應還可支援國家經濟、貿易和旅遊業，促進永續發展。食品貿易的全球化、世界人口的不斷增長、氣候變化以及迅速變化的糧食系統都對食品安全具有影響。世衛組織的目標是在全球和國家層面加強能力，以預防、發現和應對與不安全食品相關的公共衛生威脅。

如何保障每一位顧客的食品安全, 是每位餐飲人必修的功課

隨著疫情趨緩，餐飲業逐步復甦，然而，儘管食品安全與清潔衛生標準日益嚴格，台灣的食安問題仍層出不窮。時有餐廳因疑似清潔流程不當而爆發食品中毒事件，引發社會廣泛討論，進一步凸顯消費者對衛生環境與餐具潔淨度的高標準要求。根據餐飲衛生服務因素調查以及洗碗機市場的增長趨勢，「衛生環境」與「餐具的潔淨度」已成為消費者選擇餐廳時的三大優先考量因素之一。

此外，面對能源成本持續攀升的壓力，餐廳業者在追求提升清潔效率的同時，亦需降低能源消耗，以維持營運競爭力。如何在確保食品安全和清潔衛生的前提下，實現高效且環保的作業模式，已成為餐飲業者在新趨勢中極需解決的挑戰。

對於餐廳來說，餐具清潔往往很難依照標準執行。因為很多餐廳使用手洗餐具，對消毒的溫度、時間、消毒劑配比、用量等難以精準控制，餐具消毒的效果根本無法得到保障。而如果使用洗碗機則有很大不同，洗碗機能確保餐具洗滌流程和清潔劑用量的標準化和精確化。

在這樣的壓力下，如何兼顧環保、清潔效率與食品安全，成為業界的一大挑戰。為了滿足餐飲業者與消費者的雙重需求，ECOLAB藝康推出全新EH系列智能洗碗機，以最創新的技術幫助餐廳實現高效清潔和能源節省。

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• Stella McCartney、Marzotto Wool Manufacturing Srl、Fashion for Good 以及其他13家新公司和組織，加入了由生物材料先驅Spiber領導的生物循環材料聯盟。
• 聯盟發布了首份《進展報告》，重點介紹了在利用自然材料和農業廢棄物構建循環基礎設施方面的研發工作。
• 聯盟推出了首版《材料生物循環數據庫》，並在制定《產品設計指南》方面取得了顯著進展。該指南旨在幫助時尚產業將生物循環原則融入其設計流程。
• 生物循環材料聯盟官方網站現已上線。

日本鶴岡2025年1月21日 /美通社/ — 生物循環材料聯盟（BioCircular Materials Alliance，以下簡稱「聯盟」，前身為「生物圈循環項目」）欣然歡迎Stella McCartney、Marzotto Wool Manufacturing Srl和Fashion for Good 等新成員的加入,同時繼續與開雲集團（Kering）和Goldwin（高得運）等創始成員（完整名單見附錄）開展合作。該聯盟由Spiber Inc.發起，並由不斷壯大的行業領導者提供支持。 

該聯盟旨在利用生物學的變革力量，加速全球向循環未來的轉型。通過匯聚領先的品牌、制造商和創新者，聯盟致力於通過代謝物回收*和其他先進工藝，將紡織、農業和林業等領域的生物基廢棄物再生為蛋白質材料等有價值的產品。 

Spiber Inc.可持續發展執行副總裁兼聯盟管理團隊總監Kenji Higashi表示：「看到如此多元化的組織能夠圍繞共同目標進行協調與合作，實在令人鼓舞。最初的願景如今已發展成為一項充滿活力的合作努力，並為實現真正的社會層面變革，創造循環未來提供了強大動力。」

Stella McCartney品牌代表稱：「Stella McCartney非常榮幸能與生物循環材料聯盟合作，共同推動行業邁向循環未來。該聯盟在首份《進展報告》中強調的成就，展示了在構建再生生物經濟方面的重大進展，彰顯了合作與創新在實現社會層面變革中的力量。我們期待與這一開創性的倡議攜手合作。」 

聯盟自豪地宣布發布首份《進展報告》，著重介紹了在2024年取得的重要裡程碑。這些成就包括合作制定行動計劃，通過共享知識、可操作的數據和全行業的緊密合作，為推動行業實現循環生物經濟奠定基礎。在這種經濟模式中，生物基廢棄物將被轉化為新的再生材料。

該《進展報告》還重點介紹了首版《材料生物循環數據庫》的創建情況，以及聯盟在制定《產品設計指南》方面所取得的進展。這些工具將作為綜合資源，解釋材料和化學處理方法的不同組合，如何影響最終產品與生物循環回收系統的兼容性。 

《材料生物循環數據庫》是一個新興工具，旨在幫助行業參與者在選擇產品所用的纖維、染料和化學品時做出明智決策，以優化產品的生物循環性。盡管該數據庫目前仍處於早期階段，但已匯總了初步數據集，未來將發展為指導更具可持續性產品設計的重要資源。《產品設計指南》將協助業內人士理解材料和化學組合如何影響與生物循環回收系統的兼容性。不斷擴展的數據庫所提供的見解將為這些指南提供信息，聯盟計劃在2026年完成該指南的初稿。 

Fashion for Good創新經理Maria Arroyo I Bacete說：「Fashion for Good非常高興能與Spiber及其他生物循環材料聯盟成員合作，包括聯盟創始成員、Fashion for Good的合作伙伴—開雲集團。為目前沒有回收途徑的不同廢棄物原料找到解決方案，對於解決紡織品廢料危機至關重要。我們期待在材料循環數據庫等主題上貢獻我們的專業知識，幫助引導行業做出更好的設計選擇，以實現生物循環。」

該聯盟在發布《進展報告》的同時還推出了其官方網站 https://biocircularmaterials.org 。該網站將作為聯盟最新活動的中心樞紐，提供《進展報告》、《材料生物循環數據庫》和《產品設計指南》等資源，並提供有關會員機會的信息。 

生物循環材料聯盟將繼續支持創新、促進合作，並為紡織品的再生未來鋪平道路。我們呼吁品牌商、制造商、行業組織和政策制定者加入我們的行列，共同打造生物循環的未來。

*代謝物回收

代謝物回收是一種將生物基廢棄物轉化為營養物質（如糖類和氨基酸）的工藝，這些營養物質隨後用於微生物發酵，以創造新材料。該過程釋放了生物基廢料的潛力，為循環生物經濟提供了一種可擴展且實用的解決方案。通過在多輪回收利用中使用低質量的廢料，而不降低所得材料的性能，它為纖維到纖維的回收利用提供了一種突破性的方法。

生物循環材料聯盟

生物循環材料聯盟（以下簡稱「聯盟」）於2024年正式成立，旨在利用生物的力量推動社會邁向更加循環的未來。聯盟的願景是：未來將紡織、農業和林業等行業的廢棄物中的生物基成分轉化為生物營養物質，並通過微生物發酵再生為新的化學品和材料。

欲了解更多信息，請訪問：https://biocircularmaterials.org

Spiber Inc.

Spiber Inc.成立於2007年，是一家位於日本山形縣的生物科技初創公司，致力於創造有助於實現可持續發展的創新解決方案。受大自然多樣性和循環性的啟發，Spiber 開發了一種全新的材料解決方案：「Brewed Protein™」材料平台。通過利用精密發酵技術，Spiber在分子層面上設計蛋白質，從而生產出能夠滿足特定需求的多功能材料。這一創新解決方案為服裝、食品、汽車等各行業提供了可持續、高性能材料的新可能性。Spiber與合作伙伴攜手合作，不斷探索Brewed Protein™材料的多樣化應用，助力實現更加光明的未來。我們的使命是推動循環經濟，最大限度地減少對環境的影響，共同建設一個包容、公平、可再生的世界。

欲了解更多信息，請訪問：https://spiber.inc/en/ 

附錄：聯盟成員

截至2025年1月21日，共有22家聯盟成員。

此名單不包括為聯盟默默做出貢獻的匿名公司。

1.    Albini Group

2.    昂高（Archroma）

3.    Armedangels

4.    德司達（DyStar）

5.    EILEEN FISHER

6.    Fashion for Good

7.    Goldwin Inc.

8.    Gruppo Florence

9.    開雲集團

10.  Marzotto Wool Manufacturing Srl

11. 瑪莉美歌（Marimekko）

12.  Pangaia

13.  RDD Textiles

14.  Stella McCartney

15.  Spiber Inc.

16.  聯合艾諾（UNITED ARROWS LTD.）

17.  Vollebak