香港 2025年5月20日 /美通社/ — 今個5月，U Lifestyle《社群》準備好一系列女生話題性美妝品及生活禮品同大家一齊投入盛夏！立即到《社群》分享您的打卡日常、扮靚心得及旅遊紀錄，就有機會贏走人氣廚具、韓式人氣造型器、防曬套裝、音樂串流App禮品卡等超實用禮物，迎接精彩夏日！

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中國廣州 2025年5月20日 /美通社/ — MODENA Engineering & Construction（MODENA E&C）作為全球企業MODENA集團旗下子公司，近日與中建四局國際工程有限公司（中建四局國際/CC4）達成戰略合作協議，共同推動全球工程項目建設。該協議由MODENA China首席投資官Jenny Chen與中建集團執行總經理He Ji Peng共同簽署，MODENA首席運營官Sung Yong Hong與中建四局副總經理梁丁松見證簽約。

雙方將聚焦中國、印尼、俄羅斯、烏茲別克斯坦及海灣阿拉伯國家合作委員會（GCC）成員國等重點市場，利用模組化集成建築（MIC）技術推進聯合項目。根據協議，MODENA E&C將主導項目開發與整合，CC4則擔任核心建設合作夥伴。合作領域涵蓋基礎設施、建築、住房、工廠及能源等關鍵領域，以應對城市化進程加速和投資需求增長。

MODENA首席運營官Sung Yong Hong表示：「此次合作體現了我們通過創新、品質與可信賴的全球合作推動國家發展的承諾。」。此外，MODENA E&C董事總經理Marcel Yacub稱：「我們通過與CC4合作，整合世界級建設能力、高效執行力與本土洞察力，打造賦能社區和促進長期增長的基礎設施。」

作為MODENA集團旗下全資子公司，MODENA E&C是多項重大建設項目的幕後推手。MODENA集團成立於20世紀60年代，是一家義大利創立、中國香港註冊、印尼控股的跨國企業，業務涵蓋電子、能源、物聯網、水處理、出行、重工業、零售雲、物流、醫療設備、信息通信技術、金融服務及工程建設等12個領域。通過持續創新、先進技術應用和高效的工作體系，MODENA E&C已幫助開發商、跨國企業和政府實現其發展願景，在各類建築、工業、工廠及基礎設施項目中，成為值得信賴的戰略合作夥伴。

CC4是中建四局旗下全資子公司，隸屬於位列《財富》世界500強第14位的中建集團體系。作為海外發展的領軍平臺，CC4以印尼為國際戰略中心，已在東南亞市場建立了堅實的業務佈局。

中建四局副總經理梁丁松表示：「此次合作對雙方具有戰略意義。CC4在大型國際項目執行方面經驗豐富，MODENA E&C則擅長綜合開發與項目協調。我們相信這一合作將高效推動全球重點市場的高品質交付。」

此次合作將開啟工程建設領域協作的新紀元，以共同願景、專業知識共用及深耕本土與國際市場的承諾為基石。

關於 MODENA

MODENA成立於20世紀60年代，是一家義大利創立、中國香港註冊、印尼控股的跨國企業。自1981年起，MODENA從義大利北部戰略轉移至亞洲發展，業務覆蓋家居、專業、科技、能源及出行領域，並由義大利創新設計工作室以及全球研發與製造中心提供支持。

如今，MODENA的愿景是成為互聯世界的推動者。憑藉物聯網等尖端技術與現代設計，MODENA致力於為全球消費者提供智能互聯的創新解決方案，共創更美好的世界與未來，讓生活更簡單。 

白山2025年5月20日 /美通社/ — 長白山萬達國際度假區以22℃的清涼，為遊客提供多樣化的夏季體驗。原始森林、高山湖泊與豐富的戶外活動，讓每位遊客都能找到屬於自己的快樂。

萬達水樂園是室內大型水上樂園，佔地20000平方米，是集戲水、SPA水療、驚險刺激的高空水滑道、養生、餐飲、主題商品為一體的室內大型水上樂園，設有龍卷狂風、垂直滑道等刺激項目，全年恆溫，適合親子遊玩。哇酷遊湖，在原始山林中體驗網紅湖上項目，如碰碰船、仙女單車、水上蹦橋床等，萌寵社區還能讓遊客與動物互動，享受自然樂趣。乘坐觀光纜車登頂1205米的山頂，遠眺長白山主峰壯麗景色；體驗Luge滑車、征西滑道，感受叢林穿越的速度與激情；或乘熱氣球、滑翔傘，從空中欣賞長白山的絕美風光。

森林奇趣營，在大自然中進行的文化探索 。老把頭的秘密瞭解「放山文化」；白樺騎行探索松林奧秘，或嘗試槳板運動、攀樹、飛盤等森林微冒險，感受自然的野趣。橡果藝術營地，體驗藝術慢生活。在大自然中創作藝術，體驗松果叔叔奇遇記、森林印象派油畫、風車花園、松果工坊、石語手作等活動；在林下空間感受AI機器狗的陪伴；於戶外體驗下午茶和炙火烤肉；夜晚參與「星•火」篝火會，享受星空下的寧靜與治癒。

與原創動畫IP「BOOMi」一起帶領孩子們開啟自然探險，參與森林劇場、佛卡夏藝術麵包學院等活動，培養創造力與探索精神；更有BOOMi兒童獨立半日營解放家長雙手。

長白山萬達國際度假區擁有十家國際品牌酒店環山而建，酒店群擁有各式客房3200餘套，包含度假別墅、套房、行政房、主題親子房、寵物主題房、魔法森林主題房、NITRO聯名主題房等，可容納近萬人同時度假。

長白山萬達國際度假區，邀您開啟一場自然與歡樂的夏日之旅！

-該合作將雙方在研發與產業化方面的互補能力相結合，共同開發並商業化下一代長效Factor XI（FXI）靶向小干擾RNA（siRNA）療法SRSD107，用於治療血栓及血栓栓塞性疾病。

-根據協議條款，靖因藥業將獲得CRISPR Therapeutics（納斯達克股票代碼：CRSP）支付的9500萬美元現金及現金等價物作為首付款，並有資格獲得超8億美元的預付款和里程碑付款。雙方將以50-50的成本和利潤分攤機制共同開發SRSD107。此外，協議還授予CRISPR Therapeutics在未來獨家引進最多兩個額外siRNA項目的優先授權權利。

聖地亞哥、上海、瑞士楚格和波士頓2025年5月20日 /美通社/ — 靖因藥業是一家處於臨床階段、專注於開發面向全球市場創新小干擾RNA（siRNA）療法的生物技術公司；CRISPR Therapeutics（納斯達克股票代碼：CRSP）是一家專注於為嚴重疾病開發變革性基因療法的生物製藥公司。今日，雙方宣佈達成戰略合作夥伴關係，將攜手推進siRNA療法的聯合開發與商業化進程。

靖因藥業執行董事首席執行官冀群升博士表示：「我們非常高興與CRISPR達成此次合作。CRISPR Therapeutics是基因療法開發領域公認的全球領導者。血栓性疾病存在大量未被滿足的醫療需求，SRSD107展示的令人鼓舞的1期臨床數據，進一步驗證了其作為靶向凝血因子XI（FXI）同類最佳療法的潛力。冀博士補充道， 「靖因藥業致力於為全球患者提供創新治療方案。此次合作將充分發揮雙方優勢，攜手加速新一代siRNA療法的全球開發與臨床轉化。」

CRISPR Therapeutics董事長兼首席執行官Samarth Kulkarni博士表示：「我們很高興與靖因藥業建立合作關係，並在近期公佈的CTX310項目（靶向ANGPTL3）令人振奮的頂線數據基礎上，進一步拓展我們在心血管疾病領域的管線佈局。」凝血因子XI是一個創新且極具吸引力的靶點，在治療影響全球數以百萬計患者的血栓性疾病方面展現出巨大潛力。他進一步指出：「SRSD107有望成為同類最佳療法，憑借更低的給藥頻率和更優的臨床獲益，為臨床治療帶來重大突破。靖因藥業在siRNA平台方面的前沿技術與我們現有的研發能力高度互補，進一步豐富了我們的治療技術平台，助力我們開發更廣泛的變革性基因療法。」

「由於心血管疾病、惡性腫瘤、和高凝狀態等基礎疾病的存在，大量患者面臨潛在的致死性血栓栓塞性事件風險。其中相當一部分患者由於擔憂出血風險或用藥依從性問題，未能獲得治療或充分治療。」TIMI研究組資深研究員、布裡格姆婦科醫院心臟病科主任、哈佛醫學院副教授Christian T. Ruff醫學博士表示，「SRSD107有望成為一款具有差異化優勢的療法，其特點包括出血風險更低、給藥頻率更低，患者依從性更高、無腎臟清除或藥物相互作用擔憂、並且具備更佳的可逆性，從而進一步降低出血風險的可能性。這些優勢使其有望在現有療法及靶向FXI其它療法中脫穎而出。」

SRSD107是一款新一代的長效siRNA療法，旨在選擇性抑制凝血因子XI（FXI）。FXI靶點在病理性血栓形成中起關鍵作用，但對正常止血功能的影響較小。通過靶向FXI，SRSD107有望在降低血栓事件發生的同時，顯著減少出血風險，展現出有別與凝血因子X活性（FXa）抑制劑的治療優勢。SRSD107的潛在適應症廣泛，包括房顫、靜脈血栓栓塞症（VTE）、腫瘤相關性血栓、接受血液透析的終末期腎病患者，以及因出血風險限制現有治療手段的重大骨科手術人群。

目前，SRSD107已完成兩項1期臨床試驗，結果顯示單次給藥安全性且耐受性良好。相關研究成果已在2025年美國心臟病學會（ACC）年會和2024年美國血液學會(ASH)年會上發佈。SRSD107的2期臨床試驗正在啟動，旨在評估其在膝關節置換術患者中預防靜脈血栓栓塞症（VTE）的安全性和有效性。該研究將為確認其抗凝臨床獲益及後續關鍵性試驗的劑量選擇提供臨床科學依據。

雙方將以50:50的成本與利潤分成模式，共同推進SRSD107的開發。根據協議，CRISPR將負責該產品在美國的商業化，靖因則負責大中華區市場。

此外，CRISPR擁有提名最多兩個siRNA靶點的權利，並可選擇主導後續的臨床開發與商業化。靖因將有資格獲得與項目進展掛鉤的里程碑付款、附帶條件的激勵付款，以及按銷售額分級計算的版稅收入。

關於血管栓塞

血栓形成是血管內限制血液流動的血凝塊，可發生在動脈或靜脈循環中，是大多數心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞症（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死於血栓栓塞引發的疾病。^[1]

關於SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業擁有自主知識產權的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過特異性肝靶向人凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血作用。臨床前試驗數據顯示，單次皮下注射SRSD107，可降低外周血FXI濃度近100%，且持續時間可長達半年，同時未見出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為潛在的同類首創（First-in Class）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

關於靖因藥業

靖因藥業 (Sirius Therapeutics) 是一家臨床階段的生物技術公司，以人類健康福祉為使命，致力開發顛覆慢病防治的siRNA新療法的領軍者。目前已進入臨床開發階段的產品包括用於治療血栓栓塞性疾病的SRSD107，高脂蛋白(a)的SRSD216，和血脂異常的SRSD101。

成立於2021年，由國際卓越的管理團隊和全球知名醫療健康投資機構孵化。公司採取國際化的戰略定位，匯聚中美兩地在小核酸療法領域的人才和資源的優勢，建立了以美國為源頭創新發現中心，中國為全球轉化醫學中心的佈局。利用其小核酸藥物研發核心技術平台，開發了多個具有同類首創或同類最佳潛質的差異化全球競爭優勢的產品管線。公司已累計融資近1.5億美元。欲瞭解更多信息，請訪問www.siriusrna.com

關於CRISPR Therapeutics

自十多年前成立以來，CRISPR Therapeutics已從一家致力於推進基因編輯計劃的研究型公司發展成為一家行業領導者，並慶祝了全球首個CRISPR基因療法獲批的歷史性時刻。該公司擁有多元化的產品候選組合，涵蓋廣泛的疾病領域，包括血紅蛋白病、腫瘤學、再生醫學、心血管疾病、自身免疫疾病和罕見病。2018年，CRISPR Therapeutics將首個CRISPR/Cas9基因編輯療法推進臨床，用於研究鐮狀細胞病和輸血依賴性β地中海貧血的治療。自2023年底起，CASGEVY®（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）在多個國家獲批，用於治療符合條件的鐮狀細胞病或輸血依賴性β地中海貧血患者。諾貝爾獎得主的CRISPR技術徹底改變了生物醫學研究，代表了一種經過臨床驗證的強大方法，具有潛力創造一類全新的、可能具有變革性的藥物。為了加速和擴大其努力，CRISPR Therapeutics與Vertex Pharmaceuticals等領先公司建立了戰略合作夥伴關係。CRISPR Therapeutics AG總部位於瑞士楚格，其全資子公司CRISPR Therapeutics, Inc.位於美國，研發業務則設在美國馬薩諸塞州波士頓和加利福尼亞州舊金山。欲瞭解更多信息，請訪問www.crisprtx.com。

引用文獻：

1. Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

媒體聯繫人：

+86 21 61207756
[email protected]

香港2025年5月20日 /美通社/ — KLN Logistics Group Limited（「KLN」；股份代號0636.HK）憑藉其傑出企業管理及投資者關係表現，於Extel（前稱《機構投資者》）2025年度「亞洲區（不包括日本）公司管理團隊排名榜」（All-Asia (ex-Japan) Executive Team Ranking）連續第十年蟬聯「最受尊崇企業」頭銜，同時榮獲「最佳行政總裁」、「最佳首席財務主管」及「最佳投資者關係」獎項。

KLN及其主要行政人員在以下類別中名列首位︰

亞洲區（不包括日本）公司管理團隊排名榜︰

• 最受尊崇企業

亞洲區（不包括日本）公司管理團隊（中小市值——交通運輸行業組別）

• 最佳行政總裁 ─ 張炳銓
• 最佳首席財務主管 ─ 鄭志偉
• 最佳投資者關係專才 ─ 曾潔怡
• 最佳投資者關係計劃
• 最佳投資者關係團隊
• 最佳環境、社會與管治計劃
• 最佳企業董事會（排名第二）

KLN執行董事及行政總裁張炳銓表示︰「很高興本公司及我們的行政團隊連續第十年取得了Extel及亞洲資本市場的認可。能夠連續第十年獲獎，不但肯定了我們在投資者關係及可持續發展方面的策略及成果，這亦同時提醒我們需要時刻與投資者維持開放及雙向的溝通，以及進一步完善披露的重要性。我們相信獎項將可推動我們繼續為可持續物流解決方案樹立標杆，為持份者締造長遠價值。」

Extel的「亞洲區（不包括日本）公司管理團隊排名榜」集合來自1,324家亞洲區證券公司和金融機構，超過6,300名買方分析師、基金經理，以及賣方分析師的評分，致力為亞洲上市公司的企業管理表現和投資者關係計劃作出全面評估。

-完-

關於KLN Logistics Group Limited（股份代號0636.HK）
KLN（前稱嘉里物流聯網有限公司）是以亞洲為基地，擁有高度多元化業務及強大亞洲網絡覆蓋的國際第三方物流服務供應商，業務涵蓋一系列供應鏈解決方案，包括綜合物流、國際貨運（海陸空、鐵路及多式聯運）及電子商貿，以及工業項目物流和基建投資等。

KLN的辦事處遍佈全球59個國家及地區，於全球一半新興市場設立據點，其多元基建設施、廣泛國際樞紐覆蓋和本地專業知識遍及中國內地、印度、東南亞、獨聯體、中東、拉美及其他地區。

KLN於2024 年全年收入*近600億港元，於香港聯合交易所上市，並是恒生可持續發展企業基準指數成份股。

關於Extel
逾五十年來，Extel（前稱機構投資者研究）一直引領專有基準研究和排名範疇，其研究備受信賴。Extel 提供有關賣方和企業表現的獨立回饋，是投資界驗證定性市場情報的首選。Extel 的業務遍佈歐洲、新興歐洲、中東和非洲地區、亞太區、北美和拉丁美洲，其對市場之獨立見解持續為業界樹立標準。

台北 2025年5月20日 /美通社/ — 一年一度全球 AIoT 與新創產業盛會—台北國際電腦展（COMPUTEX）今（20日）隆重登場。本屆以「AI Next」為主題，聚焦智慧運算與機器人、次世代科技及未來移動等領域。憑藉獨特的 GPU 管理技術迅速崛起的台灣算力資源管理調度第一品牌—— 數位無限（INFINITIX）積極參與此次盛會（展位：南港展覽一館一樓 I0006），完美呼應大會主軸。數位無限展示 AI 應用的四大創新面向：AI 基礎設施革新、高效 AI 運算管理、深耕 AI 應用產業及永續管理 AI 效能，全方位展現對 GPU 資源高效管理與多元應用的前瞻技術。其旗艦產品「AI-Stack」更獲得 2025 COMPUTEX「Best Choice Award — Computer & System 類別獎」以及台灣人工智慧協會 TAIA「AI Award Best Solution 優選」雙重殊榮，將引領更多企業在 AI 時代掀起基礎設施的全面革新。

數位無限(INFINITIX)作為 NVIDIA 授予全球稀少的解決方案顧問（Solution Advisor）認證夥伴，數位無限日前也參與了 HPE 與 NVIDIA 共同主辦的 Private Cloud Conference 前瞻論壇。現場不僅匯聚多家頂尖廠商展示旗艦產品，該活動與北流進行「異地共演」，連線直播 NVIDIA 執行長黃仁勳的演講，引發熱烈迴響。

數位無限執行長陳文裕表示：「隨著 AI 應用與需求持續擴大，GPU 資源不僅相當搶手，更讓企業開始關注『如何將算力資源效益最大化』的關鍵議題。數位無限掌握獨特的『GPU分割、聚合及管理』技術，能將單張 GPU 靈活切分為多個虛擬單位，支援多任務穩定並行，同時也能整合多片 GPU 進行跨節點的高效運算。AI-Stack 透過這項核心技術進行智能調度與管理，使企業算力資源利用率從平均 20-30% 大幅提升至 90% 以上，資源效益成長超過 3 倍，且適用於市場兩大主流 GPU 品牌環境。」

在 AI 模型開發過程中，模型訓練階段最為耗費算力。AI-Stack 能根據叢集中當前可用資源，自動將 GPU 分配給需求任務，進行動態資源調度。系統還導入了分佈式訓練服務（Elastic Training Service）功能，在傳統高效能運算的分佈式訓練基礎上，提供更契合 AI 訓練需求的解決方案，使開發人員能在訓練過程中即時彈性擴縮容器數量，依據不同階段的訓練需求動態調整資源分配。這項創新技術徹底解決了大規模模型訓練過程中常見的資源瓶頸問題。

陳文裕強調，全方位的 AI 基礎設施管理平台「AI-Stack」目前已廣泛應用於金融、半導體、醫療、製造等多元領域，並曾參與數位發展部「產業軟體基盤暨數位服務躍升計劃」，共同打造 AI 算力池。算力資源管理議題更延伸至永續發展與 ESG 領域，AI-Stack 在算力監控管理與優化使用效益方面，協助企業大幅降低運算硬體成本與碳排放，甚至能結合碳盤查與能源監控，開創創新的 ESG 商業模式。

數位無限營運長陳宗逸補充道：「AI-Stack 同步推出全新模型即服務（Model-as-a-Service，MaaS）模組，提供一鍵式部署與管理模型微服務的平台能力。企業可輕鬆將訓練完成的 AI 模型轉化為推論服務，快速應用於各式商業場景，加速從開發到產品化的時程，大幅降低模型部署與維運門檻。」

陳宗逸進一步分析，透過持續導入創新功能，AI-Stack 在市場的領先地位更加鞏固，也為未來市場拓展與營運發展注入強大信心。目前數位無限正積極拓展亞洲市場，布局新加坡、香港、韓國、日本等地。期待藉由此次 COMPUTEX 的絕佳機會，讓更多人認識 AI-Stack 這個全球頂尖的算力管理調度平台，共同打造 AI 基礎設施的嶄新典範。

欲深入了解 AI 趨勢及 AI-Stack，歡迎於COMPUTEX台北國際電腦展期間，蒞臨南港展覽一館 I0006 數位無限展位，親身體驗數位無限的前沿創新技術。

COMPUTEX 2025 展覽資訊：
展出日期：5月20日（二）至5月23日（五）
展出地點：南港展覽一館一樓（台北市南港區經貿二路1號）
數位無限展位：I0006

肺功能顯著改善且有統計學意義
生活質量改善和急性加重風險降低趨勢與ENHANCE-1/2一致
耐受性良好
計劃2025年下半年提交新藥申請

上海 2025年5月20日 /美通社/ — 優銳醫藥（「Nuance Pharma」）近日公佈其評估恩司芬群（Ensifentrine）用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）維持治療的三期臨床試驗ENHANCE-CHINA（NCT05743075）頂線結果。該試驗成功達到主要終點及多項次要終點，顯示出肺功能改善。

研究藥物恩司芬群（Ensifentrine）是一款全球首創的磷酸二酯酶3、4雙靶點抑制劑（PDE3，PDE4），憑借單個化合物同時實現支氣管擴張以及抗炎作用，可通過普通霧化器直接遞送到肺部，不需要複雜的手口協調操作。

研究亮點

• 研究人群（n=526例隨機受試者）：
• 治療組間受試者人口統計學和疾病特徵均衡
• 約46%受試者接受COPD背景治療（長效毒蕈鹼拮抗劑LAMA或長效β2受體激動劑LABA），約38%同時使用吸入性糖皮質激素（ICS）
• 主要終點（FEV₁ AUC 0-12h）：
• 第12周時，恩司芬群組較安慰劑組的基線校正平均FEV₁曲線下面積（0-12小時）改善110 mL（p<0.0001）
• 在年齡、吸煙狀態、COPD嚴重程度、背景用藥、ICS使用、慢性支氣管炎、FEV₁可逆性等關鍵亞組中均顯示統計學顯著且具臨床意義的改善
• 肺功能次要終點：
• 第12周峰值FEV₁較安慰劑增加174 mL（p<0.0001）
• 第12周晨間谷值FEV₁和晚間谷值FEV₁分別較安慰劑增加36 mL（p=0.0533）和65 mL（p=0.0038），證實每日兩次給藥方案
• 第12周給藥後0-4小時和6-12小時平均FEV₁較安慰劑分別增加162 mL（p<0.0001）和77 mL（p=0.0003）
• COPD症狀與生活質量：
• 通過呼吸困難變化指數（TDI）評估的呼吸困難改善結果提示，恩司芬群組在所有時間點（第6、12、24周）的改善均具臨床意義，第24周較安慰劑顯著改善0.8個單位且具有統計學意義
• 通過聖喬治呼吸問卷（SGRQ）衡量的患者生活質量結果提示，恩司芬群組第24周從基線改善超過最小臨床重要差異（MCID）-4個單位，較安慰劑顯著改善-2.9個單位
• 呼吸症狀評分（E-RS）結果提示，恩司芬群組從第6周起持續改善至12周及24周，在各時間點數值均優於安慰劑
• 急性加重率降低：
• 恩司芬群組24周內中重度COPD急性加重率較安慰劑組降低28%（RR=0.72，95% CI：0.43-1.22）
• 首次中重度急性加重時間風險降低25%（HR=0.75，95% CI：0.44-1.28）
• 良好的安全性：
• 恩司芬群耐受性良好，治療相關不良事件發生率與安慰劑相似

優銳醫藥創始人兼首席執行官Mark Lotter先生表示：「我們非常高興ENHANCE-CHINA三期研究取得積極結果，這使我們距離為中國COPD患者提供這一急需的創新療法更近一步。這些數據進一步驗證了恩司芬群作為全球首創兼具支氣管擴張和抗炎效應的COPD治療方案的潛力。我們計劃於2025年下半年向國家藥品監督管理局（NMPA）提交新藥申請，感謝所有參與ENHANCE-CHINA研究的患者和研究人員。」

優銳醫藥首席運營官Charlie Chen博士補充道：「ENHANCE臨床研究數據提示了恩司芬群在肺功能、症狀、生活質量及急性加重風險方面的全面改善，結合其良好的安全性，印證了這項新的治療手段將有機會改變COPD治療範式。繼積極推動中國澳門獲批，及海南博鰲和大灣區的先行先試項目後，我們期待盡快將這一藥物帶給中國患者。

Verona Pharma總裁兼首席執行官David Zaccardelli博士表示：「我們期待優銳醫藥持續推進，讓Ohtuvayre®惠及數百萬需要更多治療手段的COPD患者。」

優銳醫藥計劃在後續學術會議上公佈ENHANCE-CHINA更多數據。

2025年2月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）獲澳門特別行政區藥物管理局批准用於成人COPD維持治療。2024年11月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）通過海南博鰲樂城先行先試項目落地中國。2024年9月，完成ENHANCE-CHINA三期臨床試驗受試者入組。

2024年6月，合作夥伴Verona Pharma（納斯達克：VRNA）宣佈Ensifentrine，Ohtuvayre™獲美國FDA批准用於成人COPD維持治療。

2021年，優銳醫藥與Verona Pharma簽署協議，Verona Pharma授予優銳醫藥在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣）臨床開發與商業化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的獨家權利。

關於恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）

恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是首款用於維持治療慢阻肺的吸入療法，雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效應。Verona Pharma通過三期臨床項目ENHANCE（「Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy」）評估了吸入型恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用於COPD維持治療的效果。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在ENHANCE-1和ENHANCE-2三期臨床試驗中均達到了主要終點，顯示出具有統計學意義和臨床意義的肺功能改善。

關於ENHANCE-CHINA研究

ENHANCE-CHINA是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估吸入型恩司芬群（Ensifentrine）作為單藥治療或聯合支氣管擴張劑（LAMA或LABA）的療效與安全性，受試者可同時使用吸入性糖皮質激素（ICS）。

研究人群：中國46個中心的526例中重度COPD受試者。
給藥方案：受試者隨機接受3mg恩司芬群（Ensifentrine）治療或安慰劑，每日兩次，持續24周。
主要終點：第12周時給藥後0-12小時平均FEV₁曲線下面積（AUC）改善。
次要終點：包括峰值/晨間谷值FEV₁、通過SGRQ和E-RS評估的COPD症狀與健康相關生活質量（至24周）、24周急性加重率等。
安全性：評估24周內的安全性特徵。

更多ENHANCE-CHINA研究信息請訪問：www.clinicaltrials.gov（NCT05743075）

關於Verona Pharma

Verona Pharma是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於治療亟待滿足醫療需求的慢性呼吸系統疾病的創新療法。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是Verona Pharma首款商業化產品，也是首款用於維持治療慢阻肺的吸入療法，雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效應。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化、哮喘和其他呼吸系統疾病中具有潛在的應用前景。更多信息，請訪問www.veronapharma.com。

關於優銳醫藥

優銳醫藥是一家注重創新的生物製藥公司，擁有研發後期管線和商業化產品組合。優銳醫藥專注於專科護理，在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等領域建立了差異化的商業化產品和創新產品管線組合。致力於解決亞太地區關鍵的未滿足醫療需求，優銳醫藥憑借「商業+研發」雙輪驅動模式，已成功孵化全球領先的研發後期管線，同時在中國和亞太地區保持自我可持續的商業化運營。更多信息，請訪問www.nuancepharma.com。

前瞻性聲明

本新聞稿可能包含前瞻性聲明，這些聲明涉及公司或其管理層對公司業務運營和財務狀況的意圖、信念或當前預期。此類前瞻性聲明並非對未來表現的保證，而是涉及風險和不確定性，或受其他因素影響，其中一些因素可能超出公司的控制範圍且難以預測。因此，由於各種因素和假設，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在差異，例如我們業務的未來發展和變化、競爭環境、政治、經濟、法律和社會狀況。公司或其任何關聯公司、董事、管理人員、顧問或代表均無義務且不承諾在本新聞稿發佈日期之後根據新信息、未來事件或情況修訂前瞻性聲明，除非法律要求。

新加坡 2025年5月20日 /美通社/ — 為推動癌症檢測的公平可及，Gene Solutions 重磅推出了全新一代血液檢測產品 SPOT-MAS Lung。該產品融合人工智能 (AI) 和多組學分析技術，專為肺癌早篩而設計，尤其適用於傳統篩查常常遺漏的無症狀人群，以及出現症狀但影像學檢查結果不明確的患者。SPOT-MAS Lung有望為亞洲地區提供更早期、精准的肺癌檢測路徑。

為何肺癌早篩在亞洲至關重要？

亞洲是全球肺癌疾病負擔最重的地區，佔據全球62%的肺癌死亡病例 (1)。令人震驚的是，該地區近半數患者在出現症狀且確診時已為晚期轉移階段，而此時往往已無法進行根治性治療(2)。但若能在早期發現肺癌，患者的預後情況將得到極大改善——五年生存率可提升四倍以上(3)。因此，早期篩查對於改善患者預後起著至關重要的作用。

漏診之殤：現行篩查指南外的無症狀患者

現有以吸煙史為基礎的肺癌篩查路徑雖對部分人群有效，但補充性的篩查手段有助於擴大檢測範圍，將其他高風險群體納入其中(4)。全球範圍內非吸煙者肺癌（LCINS）已成為第五大癌症死因 (5)。在亞洲，多達61.9%至72.9%的肺癌患者可能在現行篩查框架下被遺漏，非吸煙者受到的影響尤為嚴重(6)(7)。值得注意的是，女性肺癌患者中高達84.5%並不符合篩查標準 (6)，使得大量無症狀個體錯失治療窗口。

亞洲各國對肺癌篩查高風險人群的定義存在差異，但普遍以吸煙史超過30包年的個體為主要標準(8)。僅有少數國家如中國，將”與吸煙人群共同生活或同室工作≥20年”等暴露因素納入考量(9)。其他潛在高風險人群則未被納入官方篩查建議中，存在明顯空白。

有症狀病例的篩查路徑不明晰

儘管Lung-RADS系統在規範低劑量CT（LDCT）肺癌篩查中發揮了作用，但其仍存在諸多局限。其中，對於部分影像學表現不明確的的情況（如結節密度增加但未變大）缺乏明確指引，導致臨床決策陷入兩難(10)。一方面可能導致患者過度隨訪與焦慮，另一方面也可能延誤診斷和治療時機。

SPOT-MAS Lung ：肺癌早篩的新希望

SPOT-MAS 是由 Gene Solutions 開發的一項基於血液的癌症檢測技術，通過分析由腫瘤細胞釋放入血液中的循環腫瘤DNA（ctDNA）中的多種生物特徵，實現早期癌症識別。此前， SPOT-MAS 已通過一項對 9,024 名健康個體的縱向研究被驗證為多癌種早篩（MCED）工具 (11)。儘管能夠通過一次抽血同時篩查包括肺癌在內的多種癌症被認為是重大突破，但如何在大規模人群中實現”可負擔”的先進檢測，仍是擺在行業面前的重要難題。 

為應對上述挑戰，SPOT-MAS Lung 整合了基於亞洲人群數據訓練的 AI 模型與多組學腫瘤圖譜（Tumor ATLAS），在保持高靈敏度(90%)和高特異度(92%)檢測性能的同時顯著降低檢測成本(12)。該檢測覆蓋片段組學（fragmentomics）、核小體定位（nucleosome positioning）、拷貝數變異（CNAs）、以及4鹼基末端片段特徵等多維度信號。其卓越的性能表現已發表於《 Future Oncology 》，並在2025年歐洲肺癌大會(ESMO Lung 2025)上公開展示。值得注意的是，研究顯示 SPOT-MAS Lung 在吸煙者與非吸煙者間的分類表現並無顯著性能差異(12)，進一步佐證其在亞洲地區高風險人群中的應用潛力，尤其適用於非吸煙型肺癌高發人群。 

對於高風險但無症狀的個體（如非吸煙者或女性），SPOT-MAS Lung 通過無創血液檢測方式，提供了實現早期篩查的可行方案；而對於有症狀但影像結果不明確的患者，該檢測可用於動態追蹤分子變化，為醫生提供更充分的信息以支持及時、科學的決策。通過與現有篩查路徑形成互補，SPOT-MAS Lung 有助於避免更多高風險個體被遺漏，為肺癌早診早治提供支持。目前，Gene Solutions 正計劃在新加坡開展一項多中心前瞻性研究，以進一步評估 SPOT-MAS Lung 在篩查與輔助診斷人群中的真實世界應用表現。 

馬來西亞肺癌網絡(LCNM)創始主席Anand Sachithanandan博士教授強調了該項技術創新在早期篩查中的價值：

「這項技術具備極大潛力，不僅可優化和增強當前篩查路徑，還可填補傳統標準下對高風險非吸煙人群’ 篩查盲區’ 的空白。」

社區篩查：從技術走向公共健康

為將臨床創新切實轉化為公共健康成果，Gene Solutions 聯合 365 防癌教育協會(365CPS)和 Bethesda 醫療中心，共同將 SPOT-MAS Lung 引入社區。作為新加坡公共健康行動的一部分，三方合作通過外展活動為120名居民提供免費檢測，旨在提升公眾對肺癌早篩意識，擴大早篩的可及性。 

Bethesda 醫療中心發言人表示：” 我們很榮幸能與 Gene Solutions 及365防癌教育協會攜手推進這一意義非凡的項目。癌症的早發現對預防和管理至關重要，我們致力於支持社區層面的篩查工作，推動健康公平。”

無論採用何種篩查方法，提升公眾（尤其是高風險人群）對早期檢測的認知與參與度，是改善肺癌診療結果的關鍵一環。唯有通過更早期、更普惠的檢測手段，我們才能逐步縮小當前肺癌診療現狀的關鍵差距。這一理念與Gene Solutions的核心使命高度契合：以可及的精准檢測技術，服務亞洲真實人群的早篩需求，推動早診早治常態化。

關於Gene Solutions

Gene Solutions 是一家亞洲跨國生物科技公司，在利用先進的人工智能 (AI) 和 ctDNA 技術提供創新癌症檢測解決方案方面處於領先地位。公司與東南亞 4,500 多家醫院和診所合作，擁有一支由約 250 名生物學專家和技術人員組成的專業團隊，員工總數達 700 人。 

Gene Solutions 已發表 50 多篇同行評審的論文，並開展了 50 多項多中心研究，其自主研發成果以及位於新加坡和越南的 CAP 認證的新一代測序 (NGS) 實驗室備受認可。該公司將多維基因組學與AI驅動分析方法相結合，推動癌症診療模式的革新。

參考文獻

(1) GLOBOCAN 2020 – Global Cancer Observatory, Lung Cancer Statistics

(2) Lam, D. C.-L.; Liam, C.-K.; Andarini, S.; Park, S.; Tan, D. S. W.; Singh, N.; Jang, S. H.; Vardhanabhuti, V.; Ramos, A. B.; Nakayama, T.; Nhung, N. V.; Ashizawa, K.; Chang, Y.-C.; Tscheikuna, J.; Van, C. C.; Chan, W. Y.; Lai, Y.-H.; Yang, P.-C. Lung Cancer Screening in Asia: An Expert Consensus Report. Journal of Thoracic Oncology 2023, 18 (10), 1303–1322.

(3)數據來源：美國癌症協會(ACS)《2022癌症事實與數據》和《2021癌症事實與數據》；ACS網站；國際癌症研究機構網站。

(4) Infante, M. V.; Cardillo, G. Lung Cancer Screening in Never-Smokers: Facts and Remaining Issues. Eur Respir J2020, 56 (5), 2002949.

(5) Kim, R. Y. Insights Into Opportunistic Lung Cancer Screening for Individuals Who Have Never Smoked. JAMA Netw Open 2025, 8 (1), e2454009.

(6) Loh, C. H.; Koh, P. W.; Ang, D. J. M.; Lee, W. C.; Chew, W. M.; Koh, J. M. K. Characteristics of Singapore Lung Cancer Patients Who Miss out on Lung Cancer Screening Recommendations. Singapore Medical Journal 2024, 65 (5), 279–287.

(7) Kakinuma, R.; Muramatsu, Y.; Asamura, H.; Watanabe, S.; Kusumoto, M.; Tsuchida, T.; Kaneko, M.; Tsuta, K.; Maeshima, A. M.; Ishii, G.; Nagai, K.; Yamaji, T.; Matsuda, T.; Moriyama, N. Low-Dose CT Lung Cancer Screening in Never-Smokers and Smokers: Results of an Eight-Year Observational Study. Transl Lung Cancer Res 2020, 9 (1), 10–22.

(8) Pinsky PF. Lung cancer screening with low-dose CT: a world-wide view. Transl Lung Cancer Res. 2018 Jun;7(3):234–242. doi: 10.21037/ tlcr.2018.05.12

(9)中華人民共和國國家衛生健康委員會。（2024年8月27日）。國家衛生健康委辦公廳關於印發《肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）》的通知。醫療應急司。

(10) Martin, M. D.; Kanne, J. P.; Broderick, L. S.; Kazerooni, E. A.; Meyer, C. A. Lung-RADS: Pushing the Limits. RadioGraphics 2017, 37 (7), 1975–1993.

(11) Nguyen, et. al. (2025) Prospective validation study: a non-invasive circulating tumor DNA-based assay for

(12) Nguyen, V. T. C., et al. (2025). Cost-effective shallow genome-wide sequencing for profiling plasma cfDNA signatures to enhance lung cancer detection. Future Oncology, 1–12.

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