上海2022年6月14日 /美通社/ — 2022年6月，帕母醫療宣佈Krishna Sudhir博士正式加入帕母醫療科學顧問委員會(Scientific Advisory Board)。帕母醫療是一家始於心肺領域、著眼解決更多未滿足的臨床需求的中國原創企業，長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅動力的OTM（From Operating Table to Market）創新平台，為患者生命復原力而行動。Krishna Sudhir博士將為帕母醫療的技術平台和研發管線佈局提供科學指導，協力推動創新技術孵化及產品國際化進程，助力中國原創技術走向全球。

Krishna Sudhir博士是心血管領域的傑出專家，目前擔任斯坦福大學心臟血管技術中心醫學顧問教授。他曾任雅培心血管（Abbott Vascular）醫學事務部全球副總裁，其在醫學領域的技術研發、醫學探索、商業化戰略思維等方面擁有豐富的國際化領導經驗。在此前，他先後進入加州大學舊金山分校、阿爾弗雷德心臟中心和貝克心臟和糖尿病研究所，專注於心臟疾病領域研究；後在Pharmacyclics、Millennium和diaDexus等多家醫藥公司負責臨床研究和醫學事務工作；後加入強生公司（Johnson & Johnson），擔任Macroflux Internal Venture的執行董事；Krishna Sudhir博士先後在Madras Medical College獲得醫學博士學位、Monash University獲得哲學博士學位，卓越的學術成就讓他獲得無數榮譽，同時他還擁有澳大利亞皇家醫學院院士、美國心臟病學會和心臟血管造影與介入學會會員等多重身份。

Krishna Sudhir博士表示：

我非常榮幸可以作為SAB成員之一加入帕母醫療，助力帕母醫療技術研發、商業佈局及科研創新。帕母醫療覆蓋「醫工研產商」的全通路管理，在醫療領域所做的前沿性探索，將為一直以來全球未滿足的臨床需求找到創新型治療方法。對目前療法有限的患者來說，這些創新治療必將會提高他們的健康復原力。有幸與帕母醫療團隊共同開發、探索新的治療方法以滿足患者的迫切需求，共同打造差異化的創新醫療技術，沒有比這一目標更加崇高的理想。

帕母醫療表示：

帕母醫療和董事會由衷歡迎Krishna Sudhir博士加入公司科學顧問委員會。Krishna Sudhir博士是領域傑出的科學家和領導者，其優秀的科學基礎、戰略思維和商業敏銳度必將大大提升帕母醫療的創新能力，對產品管線的戰略佈局及國際合作都將助力帕母醫療登上新的台階。

關於帕母醫療

帕母醫療成立於2013年，始於心肺領域，著眼解決更多未滿足的臨床需求，帕母醫療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅動力的OTM（From Operating Table to Market）創新平台，為患者生命復原力而行動。

帕母醫療開發的以高頻消融設備為首的多個產品均為國際首創，成功斬獲國內外超五十項發明專利及方法學保護，並成功進入CFDA創新醫療器械綠色通道，獲得CE質量體系認證。2021年2月，帕母醫療原創的肺動脈高壓射頻消融導管16天快速榮獲FDA突破性器械資質，屬該領域國內首家獲此資質的企業。同年8月，獲得奧博資本、千驥資本、禮來亞洲基金、高榕資本等投資機構逾億元的新一輪投資。

懷揣忠於創新，提升患者健康復原力的匠心，帕母醫療從手術台到市場，始終致力於為患者提供以臨床價值為驅動力的突破性療法，以黑馬姿態迅速領銜肺動脈高壓介入療法，並將持續秉承回歸本源，以不懈的科研研發實力攜手患者邁進新紀元。

美的將會通過數字化來進行業務創新

廣州2022年6月14日 /美通社/ —  「數字美的2025」新聞發佈會表明，美的積極打造科技集團，而這個科技集團將會為B端和C端用戶，提供將軟件與硬件結合起來的數字解決方案。

美的為其2025數字戰略制定了具體的目標 — 為整條價值鏈上的全部運營實現100%數字化，借助用戶視角來推動業務發展，達到高科技行業標準，通過打造核心技術壁壘來保持業內領先地位，成為全球智能家居行業的首選，將數字技術整合進業務發展之中，從而為商業模式帶來革新。

近年來，美的成功地建立了人工智能(AI)創新中心、美的軟件工程院、美的雲數據中心、隱私計算聯合實驗室。所有這些都表明，美的決心部署數字技術，並且在技術轉型上面雄心勃勃。

美的集團副總裁兼首席信息官張小懿對此解釋說：「 『數字美的』2025展現了美的逐漸接近我們用戶的過程。」在智能家居、智能建築、智能旅行、智慧能源、智慧醫療、智能物流和智能製造等領域，美的具有統一的數字基礎，能夠為所有人帶來獨家數據「駕駛艙」和智能決策輔助。

在新聞發佈會上，美的正式推出了家庭服務機器人「小惟」，這款機器人採用智能技術，集AI管家、家庭助理、安全衛士和玩伴功能於一體。就工業數字化方面而言，美的從智能家居領域，進一步擴展到了工業技術、建築技術和其它領域，能夠為企業客戶提供支持，打造新的數字生態系統。

美的工業技術致力於借助科技創新的力量 — 尤其是智能交通、工業自動化、能源解決方案和消費用品，來支持工業發展。美的樓宇科技為全球空氣、水和電梯產品，提供一站式解決方案。美雲智數主要是關注智能製造和工業軟件。到2025年，美雲智數將會覆蓋2000位業內領先的客戶，引進1000位生態合作夥伴。通過對可執行的業務流程進行可感知數據收集，美的安得物流將能提供可靠的決策依據。

對美的來說，當所有硬件都獲得數字技術支持的時候，有機的開放生態系統將會誕生，範圍從每個元數據一直覆蓋到平台、系統和家庭硬件，甚至是建築和城市，所有這一切都能通過智能數字方式相連，從而創造一個更好的數字世界。在美的的指引下，數字世界便在指尖之上。

新加坡2022年6月14日 /美通社/ — 全球最大的加密貨幣交易券商幣看（BitKan）與知名交易所MEXC Global（簡稱MEXC）達成戰略夥伴協議，MEXC將成為幣看第九家合作的交易所。幣看在完成和MEXC的對接後，也將成為全球提供最多幣種選擇的中心化交易平台。

在協議下，MEXC會被納入幣看的智能聚合交易平台，提供更多幣種流動性。幣看先前也已和八家大型交易所（幣安、FTX、火幣、OKX、Gate.io、Bit.com、 Bitfinex和Poloniex）合作，聚合他們的流動性和訂單簿。 MEXC加入後，用戶能以更好的價格在幣看上交易這九家交易所的加密貨幣。

針對這次的合作，幣看CEO劉洋說：「自2012年起，幣看一直致力於為用戶提供更多的產品功能和投資標的。我們不斷尋找優質的合作夥伴，並對能和MEXC達成合作感到榮幸。這次合作不僅能強化幣看的產品優勢，也能讓我們開拓新市場，接觸更多用戶和加密貨幣社區。我們歡迎全球用戶來體驗幣看的產品，並發掘新的投資機會。」

MEXC自2018年創立以來發展迅速，並在澳大利亞、愛沙尼亞和美國獲得關鍵許可證。公司CEO John Chen表示：「我們在亞洲的業務正以前所未有的速度擴張。我們很高興幣看能協助我們與更多加密貨幣交易者建立聯繫，並在相應市場提供無縫銜接的用戶體驗。這次合作將使幣看用戶能夠利用MEXC和更多頂級交易所的價格差異，執行套利策略。」

幣看成立於2012年，在幣圈擁有悠久歷史。除了聚合交易外，幣看也提供交易機器人、理財產品、行情信息、內容資訊等全方位服務。幣看的投資人背景雄厚，包括IDG資本（IDG Capital）、比特大陸（BitMain）和嵐琪創投，其中IDG資本更是美國首家上市加密貨幣交易所Coinbase的股東之一。至今為止，幣看用戶超過500萬人，遍布全球170多個國家。

幣看未來將繼續尋求像 MEXC 一樣優秀的業界夥伴合作，讓用戶能以更好的價格購買更多頂尖加密貨幣。公司下來也將和合作交易所，推出更多功能的服務，滿足用戶需求。

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香港2022年6月14日 /美通社/ — 6月11日至6月12日，華盛証券首度參與在灣仔會展中心舉辦的國際移民及置業博覽，透過本次展覽向一眾參會者介紹公司的業務與優勢。華盛証券作為一家具有全球視野的科技金融券商，長期關注全球投資市場，在展會現場不僅為參會者提供全球投資訊息，並搭配多元活動宣導證券市場商品及投資知識，與眾多參會者積極互動。

在移民規劃中，財務規劃必定是規劃過程中非常重要的一部分。華盛証券面向具有全球視野的投資人，提供一體化、跨市場、多資產的全球性投資服務。目前，華盛証券已覆蓋中國香港、中國內地、新加坡、紐西蘭、美國等全球主要金融市場，並連結港交所、上交所、納斯達克等重要的證券交易所，為客戶提供種類豐富的環球交易品種和定制化的交易服務。

此外，華盛証券還為投資者提供「統一購買力」服務，能夠結合賬戶中不同市場的現金、貨幣基金、股票抵押額進行最大購買力的實時計算。投資者無須兌換貨幣就可以參與跨市場交易，極大提升了全球投資的便捷性，享受一個帳戶投資全球。

展會期間，為了讓更多參會者深入了解與體驗全球化的証券投資市場，華盛証券在展會現場舉辦了兩場精彩的投資講座，並邀請到人氣財經達人「煉金艾力」、金融玄學家陳弋航（陳七）和葉檀財經特邀財經講師張浩榮Danny三位嘉賓到場，圍繞移民資產配置及當前投資市場等熱點話題進行分享。

此外，本次展會恰逢華盛証券六週年，為此華盛証券以「港股一世免佣金，美股半年免佣」為主題，推出了一系列開戶優惠，吸引眾多参会者即場開戶。目前，華盛証券六週年新戶開戶優惠仍在繼續，現在點擊鏈結：https://hk.vbkr.com/hd/account-open-promotion/scnl/M2M4NzIxcWIzMw/index成功完成線上開戶即可獲得更高達港幣1200的華盛通APP交易現金券，另外贈送限時港美股「0」佣，1年免費港股LV1串流報價體驗，以及30日免費LV2港股串流報價體驗，更有最高獲贈價值港幣6000轉倉獎賞。

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有關華盛資本証券有限公司

華盛証券是香港持牌券商（中央編號：AUL711），持有香港證監會授予的1、2、4、5、9號牌照，提供安全可靠的證券服務，嚴謹對待每一筆交易。華盛証券自主研發的交易平台華盛通，提供全程線上化的港股、美股投資服務，為用戶提供流暢、高效的投資體驗。核心技術團隊自2008年建立，對開發和運營高流量的移動互聯網產品擁有豐富的經驗和深厚的科技積累。

收購料有效提升每基金單位分派，13億元人民幣總代價將以新貸款支付

香港2022年6月14日 /美通社/ – 招商局商業房地產投資信託基金（「招商局商業房託基金」或「招商房託」，香港聯交所股份代號：1503），今天正式宣佈擬向其發起人招商局蛇口工業區控股股份有限公司（「招商蛇口」；深交所股票代碼: 001979）收購其座落在北京市朝陽區核心CBD的地標物業招商局航華科貿中心51%權益，涉及綜合物業發展項目面積4.8萬平方米，包括核心地標招商局大廈。

招商局航華科貿中心位於北京市朝陽區東三環與建國路交界的黃金十字路口，在北京CBD天際線中展示招商局的巨型品牌標誌，是國貿CBD中央商務區的地標式綜合物業。本次交易擬收購的單位包括其綜合體內的招商局大廈、招商銀行大廈、友邦保險NPA中心、中國惠普大廈四座甲級寫字樓，以及兩座附屬商业樓宇和一座連接裙樓。

此次協定收購金額約為人民幣13.41 億元，以新融資所提取的現金償付代價，交易完成後招商房托的備考2021年每基金單位分派將可提升5.6%至人民幣0.1596元，備考經調整負債對資產總額比率預計將由29.2%增加至33.1%，仍低於房託基金守則容許的上限50%。招商房託於今天發出通函，已上載至香港聯交所網站及招商房託網站，並在隨後寄發予基金單位持有人。

招商局商業房託基金主席及非執行董事黃均隆先生表示:「本次資產注入充分體現了發起人招商蛇口的大力支持，為招商房托積極提供投資北京核心寫字樓的罕有併購機遇。北京作為眾多國有企業和跨國公司的總部所在地，國貿CBD等傳統核心區域的寫字樓需求殷切，地標物業的併購機會更為難得，一直是招商房托擴大整體的資產管理規模、使整體資產組合更多元化的核心投資方向。招商局航華科貿中心目前租金收入穩定，可為招商房托帶來額外的穩定收入來源，我們期望交易能更盡快推進和落實，切實提升基金持有人的收益。」

招商局航華科貿中心毗鄰北京地鐵國貿站，交通便利，配套充足，鄰近銀泰中心、國貿商城等代表性購物中心，總建築面積32萬平方米。現時，金融及專業服務業為其主要租戶，租金貢獻佔比超過九成，包括招商銀行及友邦保險等著名企業。考慮到物業已於2021年底完成辦公環境、硬體設施的全面升級改造，而未來北京甲級寫字樓的新供應量預期將持續處於低位，隨著疫情後的經濟復甦，以及寫字樓租務市場將進入新一輪租賃週期，物業的租金和出租率有望迅速回復至疫情前的水平，整體租金收入提升潛力巨大。另外，北京證券交易所開市以來，市場運行整體平穩，企業上市熱情高漲，未來也將長期推動區內金融機構及中小企業對優質寫字樓空間的需求。

管理人招商局置地資管有限公司擬透過新銀行融資所得的款項支付收購代價。目前，招商房托已獲得銀行的承諾書和再融資條款清單表，以降低再融資風險。基於新貸款融資，招商房托的備考2021年每基金單位分派將從人民幣0.1511元上升至人民幣0.1596元，升幅為5.6%，體現了交易將為基金單位元持有人創造更好的回報。同時，招商房托基金的資產管理規模將增加40.0%，總資產將超過人民幣100 億元，其中位於深圳的物業佔比將降至71.4%，有效實現地域多元化。

招商房托將召開基金單位持有人特別大會審議相關決議案。根據公司通函，基金單位持有人特別大會將於2022年6月30日上午11時於中環干諾道中5號香港文華東方酒店的康樂閣舉行。

關於招商局商業房託基金

招商局商業房託基金為一個以單位信託基金形式組成的香港集體投資計劃，且已根據證券及期貨條例第104條獲認可。招商局商業房託基金為主要以擁有及投資中國（包括香港及澳門，但不包括招商置地城市）的優質創收商業物業為目的而成立的房地產投資信託基金。其將首先專注於：(i)粵港澳大灣區（不包括兩個招商置地城市，即佛山及廣州），包含最初五處物業所在地；及(ii)北京及上海。招商局商業房託基金由房託管理人管理，其主要投資目標為向基金單位持有人提供穩定分派、造就長期可持續分派增長及提升招商局商業房託基金物業價值。

如欲了解更多招商房託資訊，請瀏覽企業網站 http://www.cmcreit.com/。

美國舊金山、中國蘇州和印尼雅加達2022年6月14日  /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，與印度尼西亞生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia（Etana）聯合宣佈，達攸同®（貝伐珠單抗注射液，印尼商標: Bevagen ®）獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）批准用於治療轉移性結直腸癌，轉移性三陰性乳腺癌，晚期非小細胞肺癌，卵巢癌及宮頸癌等五項適應症。基於雙方達成的獨家許可協議，Etana致力於將達攸同®（貝伐珠單抗注射液）推向印度尼西亞市場。此次獲批意味著達攸同®（貝伐珠單抗注射液）有望成為首個在東南亞商業化和本地化生產的中國抗體藥。

信達生物製藥集團總裁劉勇軍博士表示： 「 我們很高興能與Etana達成戰略合作，此次達攸同®（貝伐珠單抗注射液）在快速發展的印尼市場獲批，標誌著信達生物正穩健推進其創新產品管線進入全球市場的又一里程碑，造福更多全球患者。我們相信，憑借Etana在當地的商業化能力和達攸同®（貝伐珠單抗注射液）顯著的臨床療效、高質量的生產品質以及相對的可及性，該產品將很快在印尼上市，為印尼癌症患者帶去新的希望。」 

Etana總裁Nathan Tirtana表示： 「 我們很高興BPOM批准Bevagen ®（貝伐珠單抗注射液）上市申請，我們將很快把這款高質量和可及性兼具的創新生物藥帶向印尼市場，惠及印尼廣大的癌症患者。同時，我們與信達生物緊密合作，計劃實施在印尼本土化生產Bevagen ®（貝伐珠單抗注射液）。根據GLOBOCAN 2020，印尼每年新發癌症病例中排名前五的癌症分別為，乳腺癌 (16.6%), 宮頸癌 (9.2%), 肺癌 (8.8%), 肝癌 (5.4%) 以及結直腸癌 (4.4%)。BevagenR獲批了上述大部分癌種的適應症。」 

印尼BPOM於2022年6月13號批准Bevagen ®，其活性成分為貝伐珠單抗（重組抗VEGF人源化單克隆抗體），規格為100mg（4ml）/瓶。 本次獲批表明Bevagen ®藥品有效性、安全性、藥品生產質量和生產流程符合印尼政府國家規定。

2021年1月18日，信達生物與Etana關於達攸同®（貝伐珠單抗注射液）簽訂合作協議，信達生物授予Etana達攸同®（貝伐珠單抗注射液，印尼商標Bevagen ®）在印度尼西亞的獨家許可，Etana致力於將達攸同®（貝伐珠單抗注射液）推向當地市場。在中國，達攸同®已獲中國藥品監督管理局（NMPA）批准用於包括晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌治療等六項適應症。

關於達攸同®（貝伐珠單抗生物類似藥）

達攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。抗VEGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。在中國，達攸同®已獲批包括晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌治療等適應症。

關於信達生物

“始於信，達於行”，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家”重大新藥創製”專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒®，英文商標：TYVYT ®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同®，英文商標：BYVASDA ®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標：SULINNO ®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華®，英文商標：HALPRYZA ®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦®，英文商標：PEMAZYRE ®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克®; 雷莫西尤單抗，商品名：希冉擇®，英文商標：CYRAMZA ®）獲得批准上市， 3個品種在NMPA審評中，3個品種進入III期或關鍵性臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

關於PT Etana Biotechnologies Indonesia（Etana）

Etana成立於2014年，是印尼領先的生物製藥公司，專注為東南亞(東盟)市場研發、生產和銷售生物醫藥產品。秉持著為患者提供高質、價格合理的創新藥品的理念，Etana已建成符合國際及印尼FDA標準的本土最先進的生產設施，相關設施取得印尼權威協會Indonesian Ulema Concil (MUI)的清真認證。Etana深耕於腫瘤及疫苗領域，已建立抗體、mRNA和其他生物治療的研發、生產和商業化體系，通過積極合作拓展產品管線及擴大產能，旨在成為東南亞領先的生物製藥企業。

Etana的管理層由具有國際教育背景及豐富生物製藥行業經驗的團隊組成，公司已經取得國際化投資機構和領先生物製藥公司的投資和合作支持。Etana致力於通過本地化生產高質、創新且價格合理的生物醫藥產品，支持印尼政府的產業發展規劃和滿足本區域日益增長的市場需求。有關Etana的更多信息，請訪問www.id.etanabiotech.com

信達生物前瞻性聲明

本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用「 預期」 、「 相信」 、「 預測」 、「 期望」 、「 打算」 及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，均屬於前瞻性表述。本公司並無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述是基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些是超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。

本公司、本公司董事及僱員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。

美國舊金山和中國蘇州2022年6月14日 /美通社/ — 信達生物製藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理由信達生物自主研發的托萊西單抗注射液（PCSK-9單克隆抗體，研發代號：IBI306）治療原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血症）和混合型血脂異常的新藥上市許可申請（NDA）。

PCSK-9單克隆抗體作為近年來能強效降低LDL-C水平且安全性良好的新型治療方案，逐漸得到臨床醫生的認可，但中國市場目前僅有進口產品，其經濟性和便利性存在一定局限。托萊西單抗注射液獲得了「重大新藥創製」國家科技重大專項支持，是國內首個遞交新藥上市申請獲受理的，並有望成為國內首款獲批的自主研發的重組全人源抗PCSK-9單克隆抗體。

此次NDA遞交是基於托萊西單抗注射液三項3期註冊臨床試驗（CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4）的研究結果：與安慰劑相比，托萊西單抗注射液可降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平約57%~65%，且可維持長期治療療效；此外，托萊西單抗注射液還可明顯降低總膽固醇（TC）、非高密度脂蛋白膽固醇（Non-HDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）、及脂蛋白a（Lp(a)）水平。托萊西單抗注射液的降脂達標率高，可長間隔給藥（每6週一次），整體安全性良好，有望成為原發性高膽固醇血症（包括雜合型家族性高膽固醇血症和非家族性高膽固醇血症）和混合型血脂患者的強效治療手段。

北京大學第一醫院的霍勇教授表示：「我國成人血脂異常患病率逐年上升，已成為威脅我國居民健康的重要危險因素。TC、LDL-C升高是冠心病或缺血性腦卒中的獨立危險因素之一。有效控制血脂異常，對我國動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的防控具有重要意義。托萊西單抗注射液在原發性高膽固醇血症和混合型血脂異常患者中的系列臨床研究結果非常令人鼓舞。值得指出的是托萊西單抗注射液在CREDIT-1研究中實現了長間隔給藥，且研究數據顯示除了能夠長期顯著降低中國高膽固醇血症人群的LDL-C水平之外，托萊西單抗對LP(a)的降低相對於其他同類產品也有更加顯著的優勢，這為臨床治療實現更好的依從性以及額外心血管風險獲益都帶來了可能。我們期待托萊西單抗注射液早日上市，為中國廣大的高膽固醇血症患者帶來更好的治療選擇。」

首都醫科大學附屬北京安貞醫院的周玉傑教授表示：「我國家族性高膽固醇血症雖然患病率相對較低，但考慮到我國人口基數巨大，患者人數仍位居全球前列。雜合子患者發病年齡早，血清總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高顯著，病情進展迅速，危害特別巨大，患者在青中年就可出現嚴重ASCVD，甚至死亡。我們研究團隊已經在中國首個雜合子型家族性高膽固醇血症人群中開展的隨機對照雙盲臨床研究（CREDIT-2）中觀察到了托萊西單抗良好的療效與安全性。今天，我們更加欣喜地看到，作為擁有中國獨立自主知識產權的創新型抗PCSK-9單克隆抗體托萊西單抗注射液的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理，作為臨床醫生，我非常期待托萊西單抗注射液可以早日上市惠及中國雜合子型家族性高膽固醇血症患者。」

信達生物製藥集團臨床開發副總裁錢鐳博士表示：「目前我國高血脂、高血壓、肥胖等引起的心血管疾病問題凸顯，已嚴重影響到國民健康。支持本次NDA申報的CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4臨床研究的結果證實了托萊西單抗注射液在中國高膽固醇血症患者人群中能夠有效降低LDL-C水平，以及顯著改善其他血脂指標，特別是Lp（a）較同類藥物實現了更多的降幅，且首次實現了長間隔給藥（每6週一次），為中國原發性高膽固醇血症（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血症）和混合型血脂異常患者提供了更多的治療選擇。我們期待這一產品能在中國盡快獲批上市，使得高質量生物藥盡早地惠及中國廣大的高膽固醇血症患者。」

關於高膽固醇血症

近年來中國人群的血脂水平逐步升高，血脂異常患病率明顯增加。中國成人血脂異常總體患病率高達40.4%。人群血清膽固醇水平的升高將導致2010~2030年期間我國心血管病事件約增加920萬。以LDL-C或TC升高為特點的血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病重要的獨立危險因素。

當前，在中國，高血脂的治療情況不容樂觀。根據2020年中國心血管健康與疾病報告，現階段我國成年人血脂異常診斷率、治療率和控制率總體仍處於較低水平。血脂異常患者LDL-C治療達標率更是差強人意。目前的降脂治療不能滿足高血脂領域的臨床需求。抗PCSK-9單克隆抗體作用機制不同於現有的降脂藥物，能有效降低LDL-C水平，有望為中國高膽固醇血症患者提供更優的治療選擇。

關於托萊西單抗注射液（PCSK-9單抗）

托萊西單抗注射液是信達生物製藥自主研發的創新生物藥，IgG2全人源單克隆抗體，能特異性結合PCSK-9分子，通過減少PCSK-9介導的低密度脂蛋白受體（LDLR）內吞來增加LDLR水平，繼而增加LDL-C清除，降低LDL-C水平。

截至目前，托萊西單抗注射液的三項註冊臨床研究均達到主要研究終點。I/II期研究成果刊登於國際知名的心臟病學雜誌JACC子刊JACC Asia；首個完成的III期研究CREDIT-2的結果也被2022年美國心臟病學會年會（ACC 2022）接收。

關於信達生物

「始於信，達於行」，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年，致力於開發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。2018年10月31日，信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。

自成立以來，公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領域，其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有 7個產品（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒^®，英文商標：TYVYT^®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達攸同^®，英文商標：BYVASDA^®；阿達木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信^®，英文商標：SULINNO^®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達伯華^®，英文商標：HALPRYZA^®; 佩米替尼片，商品名：達伯坦^®，英文商標：PEMAZYRE^®; 奧雷巴替尼，商品名：耐立克^®;商品名：希冉擇^®，英文商標：CYRAMZA^®）獲得批准上市， 3個品種在NMPA審評中，3個品種進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊，包括眾多海歸專家，並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物製藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。

前瞻性聲明

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紐約和香港2022年6月14日 /美通社/ — 道明生物是一家專注癌症領域未被滿足需求開發新藥的臨床階段生物技術公司，今天宣佈啟動TWT-203的患者劑量實驗，這是一項評估CFI-402257的1b/2期研究，CFI-402257是蘇氨酸酪氨酸激酶（TTK，也稱為MPS1）的口服同類最佳抑制劑，用於晚期實體腫瘤和ER+/Her2-乳腺癌患者。6月8日在猶他州鹽湖城的START山地區開始對試驗中的第一個病人進行給藥。

猶他州鹽湖城START山地區臨床研究主任兼首席研究員Justin A. Call博士說：「TTK抑制劑，一種關鍵的有絲分裂檢查點，CFI-402257是一種治療ER+/Her2-乳腺癌的新方法，特別是在CDK4/6抑制劑失效的情況下。」

「我們對啟動使用強效和選擇性TTK抑制劑的TWT-203的臨床試驗感到振奮。」道明生物聯合首席執行官 Michael Tusche博士說。「以前的臨床研究表明，CFI-402257具有可耐受的安全性，並證實在使用CDK4/6抑制劑疾病進展後對ER+/Her2-乳腺癌有確認的藥效反應。 我們期待著該分子在乳腺癌治療方面的持續發展。」

CFI-402257的1b/2期臨床試驗是一項開放標籤、多中心、劑量優化的研究，旨在評估CFI-402257作為單藥治療晚期實體瘤或與氟維司群聯合治療先前接受CDK4/6抑制劑和內分泌治療後疾病進展的ER+/Her2-乳腺癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學和藥物動力學特徵。該試驗將在美國的10個地點招募約40名患者。將包括晚期實體瘤的劑量確認，以及作為實體瘤的單一療法和與氟維司群聯合治療乳腺癌患者的推薦2期劑量的擴展。

關於道明生物

道明生物是一家處於臨床階段的多分子類型腫瘤公司，開發新藥以滿足癌症患者未被滿足的需求。公司強大的內部開發的臨床管線包括CFI-400945）、CFI-402257（TTK抑制劑）和CFI-402411（HPK1抑制劑）。道明生物亦有強大的臨床前管線，有多個基於生物和下一代TCR的自體細胞治療項目。欲瞭解更多信息，請訪問www.treadwelltx.com。